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隐藏置顶帖抓紧报名！2024年卫生高级职称考试报名即将结束！	爱*训 2024-5-22 10:34*	03518	爱*训 2024-5-22 10:34*

关于现场考核,都需要准备哪些资料.	b***8 2013-3-20 16:35*	2518128	l***c 2013-3-25 21:01*
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求	f**u 2013-3-25 15:42*	1115781	K***r 2013-3-25 20:34*
中药饮片打粉的行为在生产、批发、零售企业如何界定	k***9 2013-3-14 19:39*	1023411	冯生 2013-3-14 20:19*
药品注册研究的批次和批量问题	k***0 2013-3-20 16:44*	1019856	s***m 2013-3-20 20:43*
仿制化药6类的临床问题？	宁风 2013-3-19 15:40*	1114976	nz 2013-3-19 20:40*
改变不影响药品质量的生产工艺，是否需要申报批准？	f**u 2013-3-26 15:33*	1127378	Y**力 2020-10-15 10:42*
三类产品注册流程图	b***8 2013-3-12 17:00*	1111902	z***p 2018-4-21 16:29*
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题	l***c 2013-3-26 15:31*	1015510	z***6 2014-8-17 11:43*
关于国内注册2号资料中专利权属状态说明及对他人专利不构成侵权的声明	十*六 2013-3-26 15:30*	917861	g***c 2013-3-26 20:54*
药品生产企业不得将药品直接消瘦给个人，请问是哪法哪条的具体规定？	b***8 2013-3-25 15:34*	1020546	南雪 2013-3-25 20:53*
关于生产现场动态检查的问题请教	l***c 2013-3-12 15:54*	1010312	十**五 2013-3-12 22:19*
关于核准和修改日期问题请教	r***l 2013-3-26 15:20*	916738	g***c 2013-3-26 20:55*
化药6类中试规模怎么定？	天*步 2013-3-12 16:56*	1012107	k***1 2013-3-12 22:52*
有蔗糖型改为无蔗糖型颗粒报补充申请，应是增加规格还是改变辅料	b***8 2013-3-11 20:46*	810304	天*步 2013-3-12 16:09*
关于药品再注册时对Ⅳ期临床的要求	十*六 2013-3-27 15:48*	915134	z***7 2013-3-27 21:15*
药品说明书由黑白变为彩页	r***l 2013-3-27 15:50*	914974	z***7 2013-3-27 21:14*
企业应该执行药品注册标准还是药典标准、部颁标准？？？	f**u 2013-3-27 15:56*	1018693	4***7 2013-3-27 21:21*
药品注册专员----药学工作人员的不一样的选择！	k***9 2013-3-12 16:46*	1219631	A***7 2017-7-27 16:49*
申报中药新药生产，提取部分可以委托生产吗？	琉* 2013-3-12 17:12	713010	十**五 2013-3-12 23:17*
关于滴眼液无菌过滤验证问题	l***c 2013-3-11 16:39*	63217	b***8 2013-3-11 19:55*
化药1.6类申报，需不需要与原研药做对比研究呢？	w***u 2013-3-6 16:52*	63458	k***9 2013-3-6 20:25*
两种包装规格能否印在同一张药品说明书上?	十*六 2013-3-11 20:07*	510703	r***l 2013-3-11 21:01*
没有GMP，可以申报化学原料药的仿制吗？	r***l 2013-3-8 17:00*	53098	十*六 2013-3-11 16:48*
申报资料有关残留溶剂研究方面应该注意那些的问题？	十*六 2013-3-5 11:14*	42364	k***0 2013-3-5 20:27*
药品注册管理办法打油诗记忆法！	b***8 2013-3-5 16:05*	43946	k***0 2013-3-5 20:28*
新药注册申请资料的质量要求	r***l 2013-3-3 16:15*	32073	k***0 2013-3-5 20:29*
我国传统医药法制发展历史及存在的问题	k***9 2013-3-5 09:55*	414568	w***9 2015-12-28 09:45*
新药审批将向三个领域倾斜	l***y 2012-10-9 03:30*	22373	s**子 2012-10-19 17:36*
6类原料药"对主要研究结果的总结及评价"的撰写问题探讨	b***8 2013-4-27 16:07*	314670	c***4 2013-4-27 20:13*
欧洲申报是否可以不测残留溶剂	l***c 2013-3-6 21:04*	42230	l***c 2013-3-7 14:40*
注射剂全套申报资料	k***9 2013-3-4 10:38*	718981	h***9 2019-11-11 15:31*
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分	k***9 2013-3-6 21:10*	22093	l***c 2013-3-6 21:25*
如何看待药品审评与促进中药现代化发展的关系	r***l 2013-3-4 09:43*	21993	l***c 2013-3-5 20:22*
求助，自家家传处方想申报保健品或者药品，求高手指点	千*8 2015-8-8 22:05*	617929	z***1 2020-3-29 22:43*
中药保护品种申报资料	b***8 2013-3-4 10:28*	11978	l***c 2013-3-5 11:22*
新药药理毒理研究的国际申报要求	礼天 2006-10-27 11:32*	12159	国*询 2012-10-11 14:12*
中药注册申请常见问题及案例分析SFDA--2012.8	b***8 2013-2-27 19:24*	11743	l***4 2013-2-27 19:26*
化学药品注册5类申报资料样品	b***8 2013-3-4 10:45*	12043	b***n 2013-3-4 10:58*
三类新药全套申报资料	r***l 2013-3-4 10:12*	12045	l***c 2013-3-5 11:23*
这种情况应如何进行再注册工作？	十**五 2013-4-27 16:17*	114017	a***1 2013-4-27 16:38*

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