新药注册申请资料的质量要求

r****l · 发表于 2013-3-3 16:15

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新药注册申请资料的质量要求
王秀文
中国药品生物制品检定所
国家药物安全评价监测中心
报告概要
一、药物研发的质量控制链条
二、药物研究质量的监督管理办法
三、全国药品专项整治情况
四、我国GLP的发展现状
五、为保证试验数据质量GLP采取的措施
六、新[GLP认证检查办法]的特点
七、我国与发达国家GLP的差距
八、注册申请资料(GLP实验）与研究论文的差异

尊重著作权人合法权益，该附件版权审核中

b****8 · 发表于 2013-3-5 19:47

很权威的资料啊，谢谢楼主的分享，小弟受用了

l****c · 发表于 2013-3-5 20:24

申报工作一直是个高质量要求的工作，写出来的都是给专家看的，就是让人挑毛病，质量得有保证，字符号都不能打错

k****0 · 发表于 2013-3-5 20:29

谢谢楼主的分享，很是受用的资料