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全局置顶 隐藏置顶帖 官方发布!新2024年卫生高级职称考试安排! 爱**训 2024-4-18 11:12 0630 爱**训 2024-4-18 11:12
全局置顶 隐藏置顶帖 速看!又一省公布2024年卫生高级职称考试安排! 爱**训 2024-4-11 14:06 06174 爱**训 2024-4-11 14:06
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改变不影响药品质量的生产工艺,是否需要申报批准? heatlevel f***u 2013-3-26 15:33 1126503 Y***力 2020-10-15 10:42
求助,自家家传处方想申报保健品或者药品,求高手指点 千**8 2015-8-8 22:05 617595 z****1 2020-3-29 22:43
注射剂全套申报资料 attachment k****9 2013-3-4 10:38 718612 h****9 2019-11-11 15:31
《最新药品注册技术精讲》--第2版李均主编 attachment 波* 2013-4-27 11:03 1618037 z****7 2019-8-9 11:26
CDE学习体会与理解--浙江省食品药品检验所 attach_img k****0 2013-3-7 16:34 19616 z****p 2018-4-21 16:31
三类产品注册流程图 attach_img heatlevel b****8 2013-3-12 17:00 1111558 z****p 2018-4-21 16:29
《药品注册管理办法》培训内容 attach_img 十**六 2013-3-8 14:17 214505 z****p 2018-4-21 16:25
药品注册专员----药学工作人员的不一样的选择! k****9 2013-3-12 16:46 1219212 A****7 2017-7-27 16:49
符合排除标准的受试者纳入了研究 z****4 2016-10-6 16:58 012374 z****4 2016-10-6 16:58
3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg临床批件转让 attach_img r****n 2016-3-2 17:13 114598 r****n 2016-3-2 17:15
我国传统医药法制发展历史及存在的问题 k****9 2013-3-5 09:55 414205 w****9 2015-12-28 09:45
求助毒理试验合作注册药品 y****g 2015-12-23 16:53 012930 y****g 2015-12-23 16:53
国家对保健食品命名有新规定 h****i 2013-7-26 17:23 113686 f****5 2015-5-24 17:39
请教;治疗肾小球肾炎的非处方特效药如何在国内完成注册 肾****疫 2014-7-24 14:20 113798 h****n 2014-11-17 14:54
新发现 脂质化学信使成新的抗癌药物靶标 毒****0 2014-9-30 21:03 013256 毒****0 2014-9-30 21:03
【很全】2014年再注册相关资料及要求 毒****0 2014-9-30 16:34 013256 毒****0 2014-9-30 16:34
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题 heatlevel l****c 2013-3-26 15:31 1015109 z****6 2014-8-17 11:43
【案例分析】"变更注册地址"的规定如何理解 agree y****n 2013-7-26 16:45 113939 波* 2013-7-26 20:03
药品说明书修改的疑惑? d****t 2013-7-26 19:55 013048 d****t 2013-7-26 19:55
批准文号过期的药品是假药吗 l****0 2013-7-26 16:34 016820 l****0 2013-7-26 16:34
关于专利问题 f****t 2013-7-23 13:09 113488 R****s 2013-7-26 15:54
6类原料药"对主要研究结果的总结及评价"的撰写问题探讨 b****8 2013-4-27 16:07 314353 c****4 2013-4-27 20:13
这种情况应如何进行再注册工作? 十***五 2013-4-27 16:17 113728 a****1 2013-4-27 16:38
企业应该执行药品注册标准还是药典标准、部颁标准??? f***u 2013-3-27 15:56 1018295 4****7 2013-3-27 21:21
关于药品再注册时对Ⅳ期临床的要求 十**六 2013-3-27 15:48 914801 z****7 2013-3-27 21:15
药品说明书由黑白变为彩页 r****l 2013-3-27 15:50 914638 z****7 2013-3-27 21:14
关于核准和修改日期问题请教 r****l 2013-3-26 15:20 916267 g****c 2013-3-26 20:55
关于国内注册2号资料中专利权属状态说明及对他人专利不构成侵权的声明 十**六 2013-3-26 15:30 917504 g****c 2013-3-26 20:54
关于现场考核,都需要准备哪些资料. heatlevel b****8 2013-3-20 16:35 2517640 l****c 2013-3-25 21:01
药品生产企业不得将药品直接消瘦给个人,请问是哪法哪条的具体规定? b****8 2013-3-25 15:34 1020149 南*雪 2013-3-25 20:53
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求 heatlevel f***u 2013-3-25 15:42 1115388 K****r 2013-3-25 20:34
药品注册研究的批次和批量问题 heatlevel k****0 2013-3-20 16:44 1019384 s****m 2013-3-20 20:43
仿制化药6类的临床问题? heatlevel 宁*风 2013-3-19 15:40 1114643 n*z 2013-3-19 20:40
中药饮片打粉的行为在生产、批发、零售企业如何界定 heatlevel k****9 2013-3-14 19:39 1022919 冯*生 2013-3-14 20:19
药品申报讨论版新成立,有哪些需要改进的地方?(回帖有奖) k****9 2013-3-14 18:20 011843 k****9 2013-3-14 18:20
申报中药新药生产,提取部分可以委托生产吗? 琉* 2013-3-12 17:12 712670 十***五 2013-3-12 23:17
化药6类中试规模怎么定? 天**步 2013-3-12 16:56 1011663 k****1 2013-3-12 22:52
关于生产现场动态检查的问题请教 l****c 2013-3-12 15:54 109955 十***五 2013-3-12 22:19
有蔗糖型改为无蔗糖型颗粒报补充申请,应是增加规格还是改变辅料 b****8 2013-3-11 20:46 89901 天**步 2013-3-12 16:09
两种包装规格能否印在同一张药品说明书上? 十**六 2013-3-11 20:07 510301 r****l 2013-3-11 21:01
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