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注射剂全套申报资料 attachment kjj227689 2013-3-4 10:38 69878 liushi19820422 2019-9-3 09:48
《最新药品注册技术精讲》--第2版李均主编 attachment 波仔 2013-4-27 11:03 169182 zslzc007 2019-8-9 11:26
CDE学习体会与理解--浙江省食品药品检验所 attach_img kangta110 2013-3-7 16:34 13257 zxymqp 2018-4-21 16:31
三类产品注册流程图 attach_img heatlevel beifan0668 2013-3-12 17:00 114462 zxymqp 2018-4-21 16:29
《药品注册管理办法》培训内容 attach_img 十月十六 2013-3-8 14:17 27510 zxymqp 2018-4-21 16:25
药品注册专员----药学工作人员的不一样的选择! kjj227689 2013-3-12 16:46 1210684 Angela77777 2017-7-27 16:49
符合排除标准的受试者纳入了研究 zdd194 2016-10-6 16:58 05971 zdd194 2016-10-6 16:58
3.1类肝性脑病(肝昏迷)新药利福昔明550mg临床批件转让 attach_img rifaximin 2016-3-2 17:13 17341 rifaximin 2016-3-2 17:15
我国传统医药法制发展历史及存在的问题 kjj227689 2013-3-5 09:55 47167 wushan789 2015-12-28 09:45
求助毒理试验合作注册药品 yangxuezhong 2015-12-23 16:53 06772 yangxuezhong 2015-12-23 16:53
求助,自家家传处方想申报保健品或者药品,求高手指点 千百居8 2015-8-8 22:05 48029 千百居8 2015-8-10 12:52
国家对保健食品命名有新规定 hehelili 2013-7-26 17:23 17237 fyh531761465 2015-5-24 17:39
请教;治疗肾小球肾炎的非处方特效药如何在国内完成注册 肾小球肾炎免疫 2014-7-24 14:20 17365 hongyiangran 2014-11-17 14:54
新发现 脂质化学信使成新的抗癌药物靶标 毒手药王2010 2014-9-30 21:03 07053 毒手药王2010 2014-9-30 21:03
【很全】2014年再注册相关资料及要求 毒手药王2010 2014-9-30 16:34 07012 毒手药王2010 2014-9-30 16:34
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题 heatlevel lotusroc 2013-3-26 15:31 108377 zx88726 2014-8-17 11:43
【案例分析】"变更注册地址"的规定如何理解 agree yanguoliuhen 2013-7-26 16:45 17303 波仔 2013-7-26 20:03
药品说明书修改的疑惑? doomit 2013-7-26 19:55 06977 doomit 2013-7-26 19:55
批准文号过期的药品是假药吗 langer808080 2013-7-26 16:34 08125 langer808080 2013-7-26 16:34
关于专利问题 futuregost 2013-7-23 13:09 17183 Rangers 2013-7-26 15:54
6类原料药"对主要研究结果的总结及评价"的撰写问题探讨 beifan0668 2013-4-27 16:07 37458 chb19910624 2013-4-27 20:13
这种情况应如何进行再注册工作? 十一月十五 2013-4-27 16:17 17112 andy1087911 2013-4-27 16:38
企业应该执行药品注册标准还是药典标准、部颁标准??? feinu 2013-3-27 15:56 109988 455176567 2013-3-27 21:21
关于药品再注册时对Ⅳ期临床的要求 十月十六 2013-3-27 15:48 97973 zhima880127 2013-3-27 21:15
药品说明书由黑白变为彩页 runcamel 2013-3-27 15:50 97979 zhima880127 2013-3-27 21:14
关于核准和修改日期问题请教 runcamel 2013-3-26 15:20 98376 gjbrdlgc 2013-3-26 20:55
关于国内注册2号资料中专利权属状态说明及对他人专利不构成侵权的声明 十月十六 2013-3-26 15:30 98687 gjbrdlgc 2013-3-26 20:54
改变不影响药品质量的生产工艺,是否需要申报批准? feinu 2013-3-26 15:33 108955 gjbrdlgc 2013-3-26 20:53
关于现场考核,都需要准备哪些资料. heatlevel beifan0668 2013-3-20 16:35 2510267 lotusroc 2013-3-25 21:01
药品生产企业不得将药品直接销售给个人,请问是哪法哪条的具体规定? beifan0668 2013-3-25 15:34 1010188 南山雪 2013-3-25 20:53
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求 heatlevel feinu 2013-3-25 15:42 118486 KOforever 2013-3-25 20:34
药品注册研究的批次和批量问题 heatlevel kangta110 2013-3-20 16:44 109654 shanshuidm 2013-3-20 20:43
仿制化药6类的临床问题? heatlevel 宁静风 2013-3-19 15:40 118089 nnz 2013-3-19 20:40
中药饮片打粉的行为在生产、批发、零售企业如何界定 heatlevel kjj227689 2013-3-14 19:39 1010525 冯先生 2013-3-14 20:19
药品申报讨论版新成立,有哪些需要改进的地方?(回帖有奖) kjj227689 2013-3-14 18:20 05912 kjj227689 2013-3-14 18:20
申报中药新药生产,提取部分可以委托生产吗? 琉盐 2013-3-12 17:12 75383 十一月十五 2013-3-12 23:17
化药6类中试规模怎么定? 天天进步 2013-3-12 16:56 103737 kjj2276891 2013-3-12 22:52
关于生产现场动态检查的问题请教 lotusroc 2013-3-12 15:54 103324 十一月十五 2013-3-12 22:19
有蔗糖型改为无蔗糖型颗粒报补充申请,应是增加规格还是改变辅料 beifan0668 2013-3-11 20:46 82505 天天进步 2013-3-12 16:09
两种包装规格能否印在同一张药品说明书上? 十月十六 2013-3-11 20:07 52272 runcamel 2013-3-11 21:01
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