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[注册技巧] 关于生产现场动态检查的问题请教

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1# 楼主
发表于 2013-3-12 15:54 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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有一个品种要进行生产现场动态检查,并当场抽样送检
请问一下,如果1天之内完成从配料到灌装的所有工序时间不够的,可不可以先完成前几道工序,检查当天从配制或者灌装开始?
还是一定要求从配料开始呢?
2# 沙发
发表于 2013-3-12 16:05 | 只看该作者
检查员说了算,肯定他们来了才能开始。
3# 板凳
发表于 2013-3-12 16:26 | 只看该作者
一般情况下,检查人员要看到所有工序的生产状况,从投料到成品出来,可以交叉批次看,时间不限制,最后抽检连续生产三个批次的样品
4
发表于 2013-3-12 16:27 | 只看该作者
检查员说了算,他说看哪段就看哪段
5
发表于 2013-3-12 16:28 | 只看该作者
安徽这边是从配料开始,前处理一般不看,生产过程看重点工序!
6
发表于 2013-3-12 17:27 | 只看该作者
俺们领导不信邪,跟她说了人家要看啥就看啥,她非不信邪,只准备给人家看内包装!!!!无语了!
7
发表于 2013-3-12 20:37 | 只看该作者
检查员说了算,他说看哪段就看哪段
8
发表于 2013-3-12 21:08 | 只看该作者
所谓的动态检查,当然是指监测药品生产的全过程。所以你还是按顺序来吧,能做多少是多少,他们只是看你的操作规不规范及现场的环境是否符合要求
9
发表于 2013-3-12 21:12 | 只看该作者
一般是从配料开始,如果仔细的检查员还会核对你的物料及处方量。
不过还是重点工序看的多。每个检查员看的重点都不一样。
10
发表于 2013-3-12 21:20 | 只看该作者
湖南的投料配料是一定要看到的,其它的工序间或抽查,但不确定工序,最后就是包装现场抽样了。
11
发表于 2013-3-12 22:19 | 只看该作者
回复 6# lotusroc


  你领导太牛了,还这么有自信
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