三类新药全套申报资料

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复方烟酸缓释片药品全套申报资料供申报学者参考

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02、复方烟酸缓释片证明性文件.doc (20 KB, 下载次数: 1)

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03、复方烟酸缓释片立题目的与依据.doc (78 KB, 下载次数: 1)

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04、复方烟酸缓释片研究综述.doc (37.5 KB, 下载次数: 0)

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05、复方烟酸缓释片药品说明书样稿.doc (196 KB, 下载次数: 0)

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07、复方烟酸缓释片药学研究资料综述.doc (29 KB, 下载次数: 0)

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08、复方烟酸缓释片制剂工艺.doc (93 KB, 下载次数: 0)

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09、复方烟酸缓释片原料来源.doc (29 KB, 下载次数: 0)

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10、复方烟酸缓释片质量研究.doc (146.5 KB, 下载次数: 0)

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11、复方烟酸缓释片质量标准.doc (29.5 KB, 下载次数: 0)

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12、复方烟酸缓释片检验报告书.doc (23.5 KB, 下载次数: 0)

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13、复方烟酸缓释片辅料来源及质量标准.doc (20.5 KB, 下载次数: 0)

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14、复方烟酸缓释片稳定性试验.doc (47.5 KB, 下载次数: 0)

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15、复方烟酸缓释片包装.doc (25 KB, 下载次数: 0)

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16、复方烟酸缓释片药理毒理综述.doc (40.5 KB, 下载次数: 0)

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17、复方烟酸缓释片主要药效学.doc (66.5 KB, 下载次数: 0)

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18、复方烟酸缓释片一般药理.doc (51.5 KB, 下载次数: 0)

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20、复方烟酸缓释片长期毒性.doc (26 KB, 下载次数: 0)

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23、复方烟酸缓释片致突变试验.doc (25 KB, 下载次数: 0)

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24、复方烟酸缓释片生殖毒性.doc (25.5 KB, 下载次数: 0)

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28、复方烟酸缓释片国内外相关的临床研究综述.doc (63 KB, 下载次数: 0)

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29、复方烟酸缓释片临床研究方案.doc (29 KB, 下载次数: 0)

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30、复方烟酸缓释片临床研究者手册.doc (74 KB, 下载次数: 0)

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好齐全的资料，学习了，以后有了这个模版，做新药申报就不用愁了，谢谢楼主