中药注册申请常见问题及案例分析SFDA--2012.8

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前言
    伴随着经济的快速发展，公众对于健康的保障需求不断增加，国家对药物创新的投入也不断加大。为保证药品的可获得性以及上市药品的安全性、有效性，近年来药品审评中心基于药物研发规律不断进行审评策略的调整，加强审评决策制度体系建设，一方面致力于推动国家药物自主创新能力的提高，另一方面致力于推动在仿制中创新，使具有重要临床价值的非专利药快速、高质量地实现国产化、规模化
生产。
    我中心在总结近年的审评工作、技术规范制订、制度建设等工作的基础上，针对现阶段我国药物研发中广为关注的问题及发展的瓶颈问题，设计了2012年药物研发与评价研讨班的研讨主题，本期将围绕中药注册申请常见问题及案例分析进行讨论。
    研讨班旨在继续加强与药品注册申请人、研发机构及各级相关监管人员在药品技术评价方面的沟通与交流，以实现通过各界同仁的共心同努力，进一步提升我国药物研发和技术评价工作的质量与效率，为公众用药安全和药物研发领域的科学发展做出贡献。

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2013-2-27 19:20 上传

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中药注册申请常见问题,这个不错。谢谢你的分享。