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背景: 原发性人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的短程抗逆转录病毒治疗(ART)有可能延缓疾病进展,但尚未得到充分评价。
方法: 我们将原发性HIV感染的成人随机分配,接受48周ART、12周ART或不进行ART(标准治疗),在血清学转换后6个月内开始治疗。主要终点为CD4+(细胞)计数<350/mm3或开始长期ART.
结果: 共有366名参与者(60%男性)进行随机分组,接受48周ART(123名参与者)、12周ART(120名)或标准治疗(123名),平均随访时间为4.2年。48周ART组中的50%达到了主要终点,相比之下,12周ART组和标准治疗组中的61%均达到了主要终点。与标准治疗相比,48周ART平均风险比为0.63[95%可信区间(CI) 0.45——0.90,P=0.01],与标准治疗相比,12周ART平均风险比为0.93(95%CI 0.67——1.29,P=0.67)。48周ART组CD4+细胞计数<350/mm3的参与者比例为28%,12周ART组为40%,标准治疗组为40%.开始长期ART相应的数值是22%、21%和22%.48周ART组至主要终点的中位时间比标准治疗组长65周(95%CI 17——114)。事后分析辨别出如下趋势:开始ART与主要终点之间的时间间隔越长,开始ART至估算的血清学转换(时间间隔)越近(P=0.09),并且48周ART使HIV RNA水平在完成短程治疗后36周时下降了0.44 log10 copies/ml (95%CI 0.25——0.64)。在获得性免疫缺陷综合征、死亡或严重不良事件发生率方面组间差异不显著。
结论: 48周疗程的ART可延缓原发性HIV感染患者的疾病进展,尽管(延缓时间)未显著长于治疗持续时间。没有证据表明中断ART对临床转归有不良作用。
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