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研究者发现与其他化学疗法相比吉西他滨并不能提高胰腺癌切除术后病人生存率
英格兰利物浦大学,John P. Neoptolemos和他的同事报道:作为切除术后的辅助疗法吉西他滨治疗与氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸治疗相比生存中值基本一致(分别为23.6 和23.0个月,危害比 0.94, P=0.39)
9月份,美国医学会杂志(JAMA)第8期报道:在先前的研究中,由于吉西他滨更有利的毒性分布和留存趋势,吉西他滨常作为首选的治疗药物。
“然而,由于部分患者不能耐受吉西他滨,因此对于氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸明显存在一个选择有效性问题”, 纽约Sloan-Kettering 癌症研究中心Eileen M. O'Reilly教授在一个附属评论中写道。
总的来说辅助疗**稳固的建立起来,对胰腺癌切除术后病人---与没有进行辅助疗法的患者相比,能成倍的增加病人五年存活数。胰腺癌仍然是最富有挑战性的恶性肿瘤,但是正在进行的试验和新策略研究,比如:肿瘤辅助疗法,为治疗这一疾病带来了希望。O'Reilly 解释说。
Neoptolemos的研究小组指出:即使在专业的治疗中心,仅仅15%的胰腺癌患者能够接受外科切除治疗。但并不是说治愈和仅仅提高10%的五年生存率。
“对这些病人提高长期生存率的需求很明显”他们在文件中写道:
III期欧洲胰腺癌研究(ESPAC)-3试验包括欧洲、大洋洲、日本、加拿大159个研究中心、曾经历过癌肿切除术的1088例胰腺管癌病人,随机的施与标签公开化学疗法。
6个月治疗计划包括静脉团注20 mg/m2甲酰四氢叶酸—也称亚叶酸,随后给予425 mg/m2氟尿嘧啶,静脉注射1-5天,每28天一次,或者吉西他滨1000 mg/m2静脉输注,每周一次,每四周给药三次。
经过至少两年的随访后,各治疗组之间生存率评估基本相似
使用氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸治疗后,十二个月生存率是78.5%,而使用吉西他滨治疗后十二个月生存率是80.1%,24个月生存率分别是48.1% 和49.1%,差异均没有统计学意义。
疾病无恶化生存同样没有显著性改善(使用吉西他滨治疗中位生存期14.3个月,而氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸治疗中位生存期是14.1)。
12个月疾病无恶化的生存评估:吉西他滨组是61.3%,氟尿嘧啶组是56.1%,两组24个月生存率分别是29.6% 和30.7%(危害比 0.96, P=0.53)。
吉西他滨药物耐受性较好,治疗相关不良反应率较低,为7.5%,氟尿嘧啶组为14%,差异具有统计学意义(7.5% versus 14%, P<0.001)。
3/4级口炎和腹泻均较常见在氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸治疗组( P值均<0.001),然而,3/4级血液学毒性在吉西他滨组更常见(P=0.003)。
治疗组总体生活质量并没有得到改善
对于研究人员来说下一步是尝试联合化疗,他们的ESPAC-4计划正在进行中,将比较添加辅助药物卡培他滨(Xeloda)与吉西他滨单独作用效果的差异
本研究得到英国癌症研究、加拿大**癌症研究院、加拿大癌症学会、澳大利亚健康和医学研究委员会、新南威尔士、昆士兰、维多利亚、南澳大利亚癌症理事会等单位的支持
研究人员的报道没有利益冲突。合作者的工作报酬由位于皇家Marsden医院得**生物医学健康研究中心委员会支付
O'Reilly报道收到了来自sanofi-aventis的研究资金和基因泰克公司的咨询费用。
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