【原创】药品不良反应

周*礼

药品不良反应
1．        定义：药品不良反应是指合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应或用药不当引起的反应。
2．        讨论药品不良反应的目的和意义：药品是人类用来防病治病的重要手段，作为一名医生或者说一名医务人员，我们的日常工作注定要与药品打交道。俗话说“是药三分毒”，说的就是药品不良反应的存在具有普遍性。卫计委、国家食品药品监督管理局于2004年3月4日联合签发了《药品不良反应报告和监测管理办法》。（3月15日起实施）该办法第二条规定：“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。”也就是说按规定报告药品不良反应是我们的一项法定义务。另一方面，熟悉有关药品不良反应的有关知识，有助于帮助我们防范医疗风险。举个例子，蛇口人民医院年初有个患者因注射穿琥宁后成为植物人，我们医院年初也有一个患者因注射左氧氟沙星致癫痫。这两个患者都是容易发生药品不良反应的个体，前者是过敏体质，后者是72岁的老年人。如果我们对这两种药品不良反应有足够的了解，也许可以避免在他身上出现如此严重的不良反应。退一步讲，至少可以减少在不良反映出现后的被动局面。第一至少可以履行告知程序，第二可以避免在高危个体上使用。
3．        药品不良反应的主要表现：副作用，毒性作用，后遗效应，变态反应，继发反应，特异性遗传素质反应，药物依赖性，致癌，致突变，致畸作用等。
4．        药品不良反应的分型：A型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低。副作用，毒性作用，后遗效应，继发反应，首剂效应和撤药反应都属A型不良反应。B型不良反应：是指与药品本身的药理作用无关的异常反应，它与使用药品剂量无相关性，一般难以预测，发生率较低，但较为严重，且时间关系明确。过敏反应，特异质反应属于此类。C型不良反应：一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究与探讨。
5．        药品不良反应发生的原因：
5.1药物因素
5.1.1药理作用:由于药理作用的二重性引发不良反应,如降糖药引起的低血糖,氨基糖苷类药物造成的听力损害.
5.1.2药物的相互作用.又分为药剂学的相互作用(二种以上的注射剂混合引起的理化反应)和药动学、药效学相互作用（血浆蛋白结合率高的药物非甾体消炎药可使华法令的游离血浆浓度升高致出血；排钾利尿药增加心脏对强心苷的敏感性致心律失常）。
5.1.3药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用。阿司咪唑（息斯敏）的代谢产物去甲阿司咪唑引起致死性心律失常；
5.1.4药物的赋形剂、溶剂、染色剂等附加物的影响（胶囊中的色素致药疹，磺胺酏剂中的二甘醇致死）
5.1.5药物污染物、杂质（血液制品中的乙肝病毒，输液中的微粒，生物制剂中的微量蛋白）
5.1.6药物使用方法的影响：给药途径（中成药注射与口服）、用法、用量、间隔时间、给药速度、药物浓度、合并用药等均会影响不良反应的发生。
5.2机体因素:年龄、性别、遗传（酶的差异）、变态反应（过敏体质）、病理状态（如肝肾功能不全）、食物营养状态
5.3新药研究的局限性：
6．        药品不良事件：指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度地降低人群用药风险，本着“可疑即报”的原则，对重要的ADE也要进行监测。
7．        不良反应报告应注意的几点事项：
A．        发生不良反应事件一定要报告：填写药品不良反应报告表
B．        特别注意要填写清楚药品（包括并用药品）名称、批号、厂家，患者的联系方式（最好是电话，地址要写清邮政编码）
C．        不良反应的描述与处理过程。
D．        保存好药品。
E、及时与药剂科联系
8、特别注意事项：1，由于目前还没有处理药品不良反应方面的有关法律法规，出现药品不良反应后的治疗费用等由谁负责没有明确规定。因此建议尽量不使用不良反应发生率高、后果严重的药品，尤其是高敏体素患者，必需使用时，一定要履行告知程序，要告知患者存在不良反应的风险及程度并要有病历记录。2，由于不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，因此处方时一定要熟悉所用药品的适应症，用法用量，禁忌症，不良反应等综合信息。