食药监总局：抗感染药头孢硫脒存在过敏性休克风险

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国家食品药品监管总局发布药品不良反应信息通报，提示关注注射用头孢硫脒存在的过敏性休克、呼吸困难等不良反应及儿童用药风险。

据介绍，注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，适应症用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

通报显示，2014年7月1日至2015年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应／事件报告5802例，严重不良反应／事件报告277例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、心悸、胸闷等。儿童报告较多，其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应／事件病例报告1677例，占该品种总报告数28.9％。

对此，食药监总局提示，医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，严格遵照药品说明书使用；将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。生产企业应及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测。

来源：食药监总局