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【背景】
异体移植(AlloSCT)治疗复发外周T细胞淋巴瘤(PTCL)疗效良好。研究者进行了一项关于PTCL的AATT研究,并展示了期中分析结果。
【方法】
研究者比较了异体移植和自体移植治疗年轻PTCL患者的疗效。注册之后对患者进行随机分配。治疗包括CHOEP-14 4个疗程,达到CR/ PR/ SD的患者继续接受DHAP,收集随机接受自体移植或无合适(HLA 10/10)供体患者的干细胞。BEAM大剂量疗法和自体SCT或脊髓抑制调节和异体移植相隔4-6周。
【结果】
58/104名患者符合条件:中位年龄为50岁,64%的患者为男性。由于疾病进展/无缓解(n=8),感染(n=1)或组织学改变(n=2),11/30名随机分配至自体移植的患者未继续进行移植。15名患者由于疾病进展(n=10)或缺乏匹配供体(n=5)而未接受异体移植。
随机分配之后68-705天,21名患者死亡。12名由于淋巴瘤死亡(自体移植组7名,异体移植组5名),2名患者由于挽救疗法死亡(每组个1名),1名由于EBV PTLD死亡。2名异体移植患者早期死亡(第21, 65天),2名由于感染晚期死亡(第549, 577天)。2名患者由于急性GvHD死亡(第24, 85天)。
意向性治疗患者1年的无事件生存率为41%(95% CI 27%-54%),OS为69%(95 CI 57%-82%)。
【结论】
这一期中分析显示,随机分配至自体移植或异体移植的患者无显著生存差异。38%的随机分配患者未继续进行移植,大多数是因为早期淋巴瘤进展。假定的能耗计算显示,虽然概率较低,但是可以达到主要终点(异体移植的EFS改善25%)。数据安全性监测支持及早停止患者的受益。
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