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病例:患者,男,77岁。因“短暂性脑缺血、高血压病2级(极高危组)、肺气肿”入院。入院时神志清楚,血压122/60mmHg,心律80次/min,律齐,呼吸音清晰,血氧饱和度97%。
入院当日下午开始静脉滴注奥拉西坦4g+生理盐水100mL,过程顺利。40min后接着静脉滴注低分子右旋糖酐氨基酸注射液(丽珠集团利民制药厂,批号:1201020)250mL,初始滴速20滴/min,患者无不良反应,10min后改为40滴/min。
在69min左右患者突发胸闷、气促。查体:心律120次/min,双肺呼吸音低,未闻及明显啰音,无明显紫绀。立即停用低分子右旋糖酐氨基酸注射液,更换输液器,并给予**10mg静脉注射、异丙嗪25mg肌肉注射、吸氧等处理后无缓解。
停药10min后患者呈端坐呼吸,口唇及四肢末端紫绀,查体:血压180/100mmHg,心律152次/min,血氧饱和度降至88%,双肺可闻及干湿性啰音。考虑心功能不全。予**、西地兰静脉推注无效,继之双肺出现明显湿啰音及哮鸣音,并吸出较多泡沫样痰。
予氨茶碱、甲泼尼龙、肾上腺素注射液面罩吸氧等处理后症状仍无缓解,病情进一步恶化,心律降至70次/min,血氧饱和度降至64%,呼吸微弱,立即予简易球囊辅助呼吸。因气管插管失败,急行床边纤支镜下经鼻气管内插管吸痰。
镜下见会厌部大量胃反流液,夹杂有食物残渣。此时血压降至100/55mmHg。继续予强心、纠正酸中毒、升压、兴奋呼吸等处理,停药约30min心律降至48次/min,血压降至80/50mmHg,血氧饱和度50%左右,患者神志不清,对光反射迟钝,呼吸衰竭。
即予胸外心脏按压及人工气囊辅助呼吸,肾上腺素、可拉明、多巴胺、706**等强心、升压、兴奋呼吸等处理,患者病情仍未好转,停药70min左右出现呼吸心跳停止。继续抢救85min患者呼吸心跳仍未能恢复,停止抢救。
讨论:
低分子右旋糖酐氨基酸注射液是由低分子右旋糖酐及11种复合氨基酸组成的复方高渗制剂,其平均相对分子质量为40000,属于大分子物质,具有强抗原性。其临床常见的不良反应为过敏反应。据报道正常人体肠道中有可产生此类物质的细菌,即使初次使用,部分患者也会发生过敏反应。
过敏反应的具体表现为用药数滴或数毫升后立即出现皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、呕吐、哮喘,重者紫绀、支气管痉挛、胸闷、血压下降。个别患者甚至出现过敏性休克,但及时抢救一般可恢复。
本病例报告的患者开始静滴该药时滴速仅20滴/min,观察10min未出现皮疹等任何不适症状后改为40滴/min。患者即出现胸闷、气促,此时已在1个多小时内滴注近200mL。虽立即按照过敏反应进行处理,病情不但未能控制,反而迅速恶化,出现血压升高、心律增快,在10min内血压升至180/100mmHg,心律达152次/min,双肺可闻及干湿性啰音,吸出大量泡沫痰,口唇及四肢末端紫绀;随后血氧饱和度由88%左右降至50%,血压降至80/50mmHg,心律48次/min,经抢救病情未好转导致最终死亡。
患者用药后出现的这些症状、体征并不符合过敏反应或过敏性休克的临床特征,而更符合急性左心衰竭的临床表现,其发生机制可能为:患者高龄,原有高血压的病理基础(既往有高血压病史),使用低分子右旋糖酐氨基酸注射液,相对滴速较快,导致心脏负担加重,心肌收缩力减弱,心脏泵血功能降低而诱发左心衰竭。该患者左心衰竭的发生与低分子右旋糖酐氨基酸注射液的使用在时间上存在关联性,故推断本例急性左心衰竭的发生与低分子右旋糖酐氨基酸注射液可能有关。
目前低分子右旋糖酐氨基酸注射液说明书中只提及滴速过快可引起恶心、呕吐、头痛、气喘;老年人、动脉粥样硬化者避免用量过大;禁用于充血性心力衰竭及其他血容量过多的患者。并无针对高血压病患者等特定人群会诱发左心衰竭可能性的相关描述。关于低分子右旋糖酐氨基酸注射液的相关资料中亦未见类似报道,仅在一篇关于药源性心力衰竭21例病例分析的报道中显示有2例老年患者使用单纯的低分子右旋糖酐注射液后导致药源性心力衰竭的发生。
综上所述,本例不良反应提示对该药的使用说明书应补充相关的警示:临床医师针对高龄或患有高血压病等器质性心脑血管疾病、心功能较差的患者应避免或慎用低分子右旋糖酐氨基酸注射液或低分子右旋糖酐注射液。必须使用时,应严格控制滴速及用量,滴注时加强监护以警惕其诱发心力衰竭的可能。
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