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这项研究的主要目的是比较利妥昔单抗(RTX)加重组人促血小板生成素(rhTPO)和RTX单药治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的有效性和安全性,研究纳入经皮质类固醇治疗失败或复发的患者。(全文下载)1.png
患者按照2:1随机分为两组:联合治疗组(RTX+ rhTPO, n = 77)和单药治疗组(RTX,n = 38)。联合治疗组和单药治疗组的总缓解率分别为79.2%和71.1%(P= 0.36),完全缓解(CR)率分别为45.4%和23.7%(P= 0.026)。联合治疗组达到缓解的时间(TTR;中位7天,范围4-28天)显著短于单药治疗组(中位28天,范围4-90天)(P< 0.01)。长期缓解方面两组无差异(P= 0.12)。
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结果证明,与RTX单药疗法相比,RTX和rhTPO联合疗法可显著增加皮质类固醇耐药或复发ITP患者的CR率,缩短TTR,但是长期缓解未显示出获益。
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