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[免疫] NEJM:硼替佐米治疗套细胞淋巴瘤的疗效

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发表于 2015-3-29 16:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    【背景】
    蛋白酶体抑制剂硼替佐米最初被批准用于治疗复发套细胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP(利妥昔单抗,环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)一线疗法中的长春新碱是否能改善新诊断套细胞淋巴瘤患者的预后。(全文下载)【方法】
    这项3期试验纳入487名新诊断的不适合或不考虑干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者,患者随机分配接受6-8疗程的R-CHOP,21天为一疗程,第一天进行静脉注射(第1-5天口服强的松),或接受VR-CAP(R-CHOP疗法,但是将长春新碱替换为硼替佐米,剂量为1.3mg/m2,第1,4,8,11天)。主要终点是无进展生存期。
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    【结果】
    中位随访40个月,R-CHOP组和VR-CAP组的中位无进展生存期(通过***放射性检查)分别为14.4个月和24.7个月(风险比对VR-CAP组有利,0.63;P<0.001),相对改善59%.根据研究者评估,无进展生存期中位持续时间分别为16.1个月和30.7个月(HR,0.51;P<0.001),相对改善96%.VR-CAP组的次要终点持续改善,包括完全缓解率(42%vs. 53%),完全缓解持续时间(18.0个月vs.42.1个月),中位无治疗间隔(20.5个月vs.40.6个月)和4年的总生存率(54%vs. 64%)。VR-CAP组的嗜中性粒细胞减少症和血小板减少症发生率较高。
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    图1  无进展生存期
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    图2  总生存期
    【结论】
    VR-CAP治疗新诊断的套细胞淋巴瘤比R-CHOP更有效,但是血液学毒性会增加。

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