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一项初始短期研究显示,新药联合方案较标准治疗方案更加有效降低结核菌感染水平并且起效迅速。
研究随机纳入207例感染对药物敏感的肺结核分枝杆菌患者,接受100mg 或200mg 的pretomanid(对结核杆菌具有新型抗菌活性的抗生素)+莫西沙星+吡嗪酰胺新型治疗方案(PaMZ)或使用异烟肼,利福平,吡嗪酰胺和乙胺丁醇的标准疗法。治疗的患者在南非和坦桑尼亚进行为期8周的随访。
与采用标准疗法的患者相比,约2倍的患者采用新型联合疗法(200mg pretomanid),且在2个月末期痰液中无结核分枝杆菌(71.4% v 37.8%; hazard ratio 1.9 ,95% CI:1.19 to 3.00)。
新型治疗方案的抗菌活性的测量采用每周一次首次的隔夜痰液中菌落形成单位(CFU)每mL中结核分枝杆菌的平均每日减少数目,新型治疗方案和标准疗法的抗菌活性分别为0.155和0.112.
研究者探讨了26例耐药结核感染患者使用新型联合疗法的情况,发现这些患者对新型治疗方案的响应改善且与对药物敏感患者的响应相似。
新型治疗方案的不良反应包括高尿酸血症,恶心,呕吐,但无患者心律失衡。
此研究的主要作者,Rod Dawson “此研究结果显示PaMZ治疗方案改善结核菌感染的潜在效能。尤其需要注意的是,PaMZ缩短疗程可能具有潜在的独特应用价值。”
此新型治疗方案将用于3期临床研究,纳入对结核敏感和耐药的人群,主要目的是缩短和简化治疗。
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