高危人**瘤病毒的DNA检测用于宫颈癌初步筛查数据的汇集分析。

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关于高危人**瘤病毒（HPV）DNA检测是否应作为宫颈癌的初步筛查方式目前尚存在争议。我们这项研究的目的旨在评估HPV DNA检测在中国是否像在其他发展中国家一样可以作为宫颈癌的一项筛查程序。
方法
我们进行了一项基于宫颈癌人群的汇集分析，研究了在中国大陆地区1999年到2008年的包括联合HPV DNA检测法[第2代杂交捕获法，Qiagen公司，盖士堡，MD,美国],液基细胞学（LBC）和醋酸染色下肉眼观察（VIA）的数据。适合实验的女性为性活跃，未孕，子宫完整且无宫颈上皮内瘤变（CIN），宫颈癌或盆腔照射。所有女性其中任何一项实验结果阳性即行**镜及活检。通过直接或随机的活检诊断宫颈病变。我们评估了HPV DNA检测对于发现CIN3级或更高级病变的诊断准确性。
发现
对来自中国不同地区17项横断面人群研究中的30371名妇女进行筛查。随后我们排除了一些HPV DNA标本不合格及未取得活检的共计1532名妇女，这其中包括意义不明的非典型鳞状细胞；低度或更严重的鳞状上皮内病变；HPV阳性，细胞学阴性及**镜结果阳性或丢失；以及细胞学结果不满意者。HPV DNA检测对于发现CIN3级及更高级的病变与细胞学（敏感性 87.9% [95% 可信区间为 84.7——90.7],特异性为 94.7% [93.5——96.0]）及醋酸着色肉眼观察（VIA）（54.6% [48.0——61.2], 89.9% [86.8——93.0]）相比敏感性较高，为97.5%（95%可信区间95.7——98.7），但特异性相对较低，为85.1% （82.3——87.9）。敏感性不随研究地点或年龄变化而变化（<35 岁， 35——49 岁， ≥50 岁）；然而，特异性会随年龄变化而变化（p<0.0001），并且在小于35岁的女性中最高（89.4%; 95%可信区间为 86.1——91.5）。当生产厂商推荐的阳性临界点从1 pg/mL升高到2 pg/mL时，总体HPV DNA阳性率从16.3%降至13.9% （p<0.0001），虽然敏感性略微降低（97.5%到95.2%），但导致了转诊率的下降，.在小于35岁的女性中，当临界点升至10 pg/mL时，敏感性维持97.7% （95%可信区间为87.7——99.9）的高值，特异性增至93.5% （95%可信区间为91.9——94.6）。
说明
HPV DNA检测CIN3级及更高级病变有较高的敏感性，但特异性一般。在所有的实验点和年龄组（包括小于35岁的女性）中结果都是如此。在中国，临界点的提高可能会对未来的筛查方案有益，尤其是对于小于35岁的女性的筛查来说更是如此。
资金
福格蒂国际临床研究学者项目（福格蒂国际中心，美国国家卫生研究院，通过在范德比尔特大学国际临床研究员计划）；北京市教育委员会学术能力发展计划；中国医学科学院癌症研究所。

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