本帖最后由 sun燕子 于 2012-8-9 13:31 编辑
本期活动相关知识温习：
片剂的成型及其影响因素 3.1片剂的成型过程（几种结合力）： （1）在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步缩小。 （2）部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。 （3）颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥”。 3.2影响片剂成型的因素 ⑴药物的可压性 若药物可塑性大则可压性好，若药物弹性较强则可压性差。 ⑵药物的熔点及结晶形态 药物的熔点低，片剂的硬度大，但熔点过低，容易粘冲。 立方晶系易于成型；鳞片状或针状结晶容易分层裂片；树枝状可压性好但流动性极差。 ⑶黏合剂和润滑剂 黏合剂用量愈大，愈易成型，但太大会造成片剂硬度过大。 润滑剂在常用量对成型影响不大，但量继续增大会造成片剂硬度降低。 ⑷水分 颗粒中含有适量的水分，在压缩时起到一定润滑作用，易于片剂成型，但水分含量太大会造成粘冲。 ⑸压力 一般情况压力愈大，片剂愈易成型，硬度增大，但压力超过一定范围对硬度影响不大。加压时间延长有利于成型，并使硬度增大。 例题：下列因素中不是影响片剂成型因素的是 A药物的可压性 B药物的颜色 C药物的熔点 D水分 E压力 B 影响片剂成型的主要因素有 A．药物的密度 B．药物的结晶形态 C．药物的可压性 D．药物的熔点 E．药物颗粒的含水量 BCDE 影响片剂成型的主要因素有 A.药物性状 B.冲模大小 C.结晶水及含水量 D.压片机的类型E.黏合剂与润滑剂ACE4片剂制备中可能出现的问题及解决办法⑴
裂片 常见的形式是顶裂。造成的原因： 压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。造成裂片和顶裂的原因错误的是A压力分布的不均匀B颗粒中细粉太多C颗粒过干D弹性复原率大E硬度不够E⑵
松片所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。 制备片剂时发生松片的原因是 A.原料的粒子太小 B.选用黏合剂不当 C.原、辅料含水量太小 D.润滑剂使用过多 E.因原料中含结晶水 BCD ⑶粘冲出现粘冲的主要原因： 颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决。 压片时造成黏冲原因的错误表述是 A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲表面粗糙 D.颗粒吸湿 E.润滑剂用量不当 A 造成黏冲的原因 A.压力过大 B.颗粒含水量过多 C.冲模表面粗糙 D.润滑剂用量不足 E.崩解剂加量过少 BCD (4)片重差异超限产生的原因及解决的办法是 ①颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂 ②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒 ③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒 ④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。 例题：片剂重量差异超限的产生原因有 A．颗粒的流动性不好 B．颗粒中的细粉太多 C．颗粒的大小相差悬殊 D．加料斗内颗粒时多时少 E．冲头与模孔的吻合性不好 **DE
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发表于 2012-8-8 13:13
hfray
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发表于 2012-8-8 14:04
