EGFR高表达是添加西妥昔单抗到一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌

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EGFR高表达是添加西妥昔单抗到一线化疗治疗晚期非小细胞肺癌
题目：EGFR表达作为一线化疗联合西妥昔单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存的预测因子：III期FLEX研究的数据分析（EGFR expression as a predictor of survival for first-line chemotherapy plus cetuximab in patients with advanced non-small-cell lung cancer: **ysis of data from the phase 3 FLEX study）
背景：III期FLEX研究表明，与单独应用化疗相比，一线化疗方案中加用西妥昔单抗可明显提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的整体生存率（危险比[HR]0.871，95％CI为0.762 ~ 0.996；P=0.044）。为了明确哪些患者从该治疗中获益最多，我们研究了FLEX研究的患者中肿瘤EGFR表达水平与临床结局的关系。
方法：收集了肿瘤EGFR前瞻性数据，并生成免疫组化评分，评分为0 ~ 300不等。依据患者结局，选择EGFR表达水平的免疫组化分数区别阈为200。分析EGFR低表达（免疫组化分数<200）和高表达（≥200）患者的治疗结局。主要终点是总生存期。FLEX研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT00148798。
结果：自FLEX研究人群，1125名患者中得到了1121名患者的肿瘤EGFR免疫组化数据(99.6%)。345（31%）名患者为EGFR高表达，769（69%）名患者为低表达。对于高表达患者，化疗+西妥昔单抗组的总体生存期要长于单独化疗组（中位数为12.0个月 vs. 9.6个月；HR，0.73；P=0.011），副作用无显著性增多。低表达患者中，没有发现西妥昔单抗对生存的益处（9.8个月 vs. 10.3个月；HR，0.99；P=0.88）。评估总体生存期HR差异的治疗交互测试表明了EGFR表达的预测价值(p=0.044)。
结论：EGFR高表达是添加西妥昔单抗到一线化疗治疗晚期NSCLC病人生存受益的预测因子，评估EGFR表达有助于提供个体化治疗。