有个药店证要转让,跨镇变更地址GSP认证是不是要重新认证?

小*

今天去药监审报筹建,刚好有一个人在注消药店,刚好我排要他后面,然后,我们搭上话了,然后再发现原来我们在同一个区,只是跨镇了,当时在窗口问了下,说是可以变更地址,仓库,负责人,质管,等一切都可变更(对方企业是合伙制),然后我们都不办了,坐在一边聊这个了,然后,我们初步达成了证件转让的意向~晚上回来,我们经过双方讨价还价,以1W的价成交~~就是空证转给我,~~~现在我想到 了一个问题,就是证转来了后,GSP认证还有用吗?现在是在有效期内的,主要是,经过了这么多的变动,地址都跨镇了,这个GSP认证还有用吗?要重新认证吗?如果要重新认证,那么我觉着１W不太值~想想,还是自己重新去审报算了~~~大家有了解这个情况的吗?

[ 本帖最后由 小娟 于 2009-3-19 21:54 编辑 ]

d****c

不需要。。。。。。。。

c****0

只要不跨大的行政单位 一般不需要

一***8

GSP要重新过的!1W要那几个证不划算,不如自己直接办!

小*

谢谢大家的热心回答,最后,我回绝了,今天自己去审报了,算是已报上去吧,还少三个资料,下个星期一补齐~~电字审报里要填上规章制度目录,我现在搞些~~不知道这些目录包括什么??

路*草

这个目录应该很多吧!看你需要填的有那些?1,药品购进管理制度.2,药品质量验收管理制度.3,药品养护管理制度.4,药品陈列管理制度.5首营企业和首营品种审核制度.6,药品消瘦管理制度,7,药品处方调配管理.8,药品拆零消瘦管理制度,9质量事故管理制度.10,药品效期管理制度.11,不合格药品管理制度.12,卫生和人员健康管理制度.13,服务质量管理制度.可能还有一些,不过都是从,进货,验收,陈列,养护,消瘦等方面着手去制定.不知对你有没有帮助.

小*

谢谢楼上的~~我昨天在网上找了一天,再看看今天在一朋友的药店里拿的资料~感觉自己在网上找的这一套还是比较齐全的~下面我发上来让大 家过过目~~

因为我的药店不打算卖中药饮片,买一些中药材,双如西洋参之类的~所以我只删了有关中药的东东,其它的都填上了~~~~~~~~~~

目   录
一、质量管理制度
1、        质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 5
2、        质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 6
3、        质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 7
4、        药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 8
5、        药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 9
6、        药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 10
7、        药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 11
8、        药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 12
9、        首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 13
10、        药品消瘦管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 14
11、        药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 15
12、        药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16
13、        中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 17
14、        效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 19
15、        不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 20
16、        药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 22
17、        药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 23
18、        药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 24
19、        卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 26
20、        人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 27
21、        人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 28
22、        服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 29
23、        处方药与非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 30
24、        退货药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 31
25、        店堂广告管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 32


二、各岗位管理标准
1、        企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 33
2、        质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 34
3、        处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 35
4、        采购员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36
5、        药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 37
6、        药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 38
7、        药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 39
8、        营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 40

三、操作程序
1、        质量体系文件管理程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 41
2、        药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 43
3、        首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 45
4、        首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 46
5、        药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 48
6、        药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50
7、        不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 51
8、        药品拆零消瘦程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 52

四、质量记录表格
1、  各项管理制度定期检查考核表
2、  质量记录清单
3、  发文登记
4、  收文登记
5、  质量信息处理记录
6、  质量事故报告表
7、  药品质量档案表
8、  药品质量查询记录
9、  药品从业人员健康检查汇总表
10、 员工个人健康档案
11、 学习培训计划
12、 员工个人培训教育档案
13、 企业培训记录表
14、 培训现场记录统计表
15、 设备设施一览表
16、 强制检定计量器具检定记录卡
17、 养护设备使用记录表
18、 养护设备检修维护记录
19、 药品供货企业一览表
20、 合格供货方档案
21、 电话合同记录
22、 首营企业审批表
23、 首营药品审批表
24、 药品购进验收记录
25、 中药饮片(中药材)购进验收记录
26、 进口药品购进验收记录
27、 药品质量复查通知单
28、 药品拒收报告单
29、 药品送检记录表
30、 购进药品退出通知单
31、 退货药品申请表
32、 近效期药品示意表
33、 近效期药品催销表
34、 营业场所温湿度记录表
35、 库房温湿度记录表
36、 库外温湿度记录表
37、 重点养护品种确定表
38、 近效期药品一览表
39、 陈列、储存药品养护检查记录表
40、 中药饮片在库养护记录表
41、 重点品种养护档案表
42、 陈列、库存药品质量养护记录
43、 不合格（可疑）药品确认、报告表
44、 不合格药品报损审批表
45、 报废药品销毁表
46、 不合格药品台帐
47、 缺货登记表
48、 药品停售通知单
49、 解除停售通知单
50、 单轨制处方药专用进销存记录
51、 中药饮片处方调配登记
52、 处方调配及单轨制药品消瘦登记表
53、 药品拆零登记表
54、 中药饮片炮制记录
55、 中药饮片装斗复核记录
56、 中药饮片装斗复核登记表
57、 顾客意见及投诉受理卡
58、 药品不良反应事件报告表
59、 安全、卫生检查日记表
60、 零售药品与服务质量满意度征询表
61、 店堂广告审查登记表
62、 岗位设置汇总表
63、 员工考勤表

x***6

GSP认证书很有用。