关于2007年中药专业知识<一>改版与旧版区别（一）

薇****2

第一次发帖不妥之处请多多包涵．:):L  
　　　改版后的教材中的质量要求与检查的药典是05年版的．旧版是2000版的．
第一章没变化:L
第二章药剂卫生中的药品标准比旧版详细了．旧版是分３点，而改版分６点来说明．　
　１．致病菌(1)口服给药制剂　　不得检出大肠埃希菌；含动物组织（包括提取物）及动物类原药材粉的口服制剂（动物角、王浆、蜂蜜、阿胶除外）还不得检出沙门菌；含药材原粉的制剂以及含淡豆豉、六神曲等发酵成分的制剂，大肠菌群还应每1g小于100个，每1ml小于10个．(2)局部给药制剂　不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；眼部、直肠、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂还不得检出大肠埃希菌；**、尿道给药制剂还不得检出梭菌．　　
２．细菌霉菌酵母菌　　⑴口服给药制剂　①不含药材原粉制剂的细菌数每1g不得超过1000个，每1ml不得超过100个，霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得超过100个;②含药材原粉制剂的细菌数每1g不得超过10000个(丸剂1g不得超过30000个)，1ml不得超过500个，霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得超过100个;③含淡豆豉六神曲等发酵成分制剂的细菌数每1g不得超过100000个，每1ml不得超过1000个，霉菌和酵母菌数每1g不得超过500个，每1ml不得超过100个.　⑵局部给药①用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的制剂：细菌数每1g或10不得超过1000个，每1ml不得超过100个;霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm２不得超过100个．②用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的制剂：细菌数每1g或10cm２不得超过10000个，每1ml不得超过100个.③眼部给药制剂：细菌数每1g或1ml不得超过10个，霉菌和酵母菌数不得检出．④**、尿道、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数每1g、1ml或10cm２不得超过100个，霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm２应不得超过10个．⑤直肠给药制剂：细菌数每1g不得超过1000个，每1ml不得超过100个；酵母菌数每1g或1ml不得超过100个．⑥其他局部给药制剂：细菌数、霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm２均不得超过100个．　
　３．无菌制剂　制剂通则品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂或用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法的规定．
　４．有兼用途径的制剂　应符合各给药途径的标准．
　５．霉变、长螨者　以不合格论．
　６．中药提取物及辅料　参照相应制剂的微生物限度标准执行．　　　
　　药剂可能被微生物污染和途径比旧版要来的简明扼要．共６点：①原药材；②药用辅料；③制药设备、器械等；④制药环境空气；⑤操作人员；⑥包装材料．
　　以后我还会在发帖子的．:) 谢谢大家有耐心看完．:L :loveliness:

j****3

支持美女楼主:handshake

l****m

关于2007年中药专业知识<一>改版与旧版区别（一）

小***3

于2007年中药专业知识<一>改版与旧版区别（一）
太好了,真心细,谢谢,

y****8

:victory: 谢谢！！！

周*斌

有西药的吗？

j****4

楼主真细心,也很有耐心

g****8

:victory: :P

z****6

太好了，谢谢，楼主

j****i

真细心:handshake

3****5

各位朋友,你们好!我是新手,请问怎样才能找到中药专业方面的资料库.谢谢

x****6

好有用处，期待楼主的新贴哦

l**j

楼主真细心,也很有耐心

c****1

太谢谢你了
顶一个