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第一篇:药品的选择
国内制药业大体现状:
1.首先,先了解下GMP,定义就不用说了吧......
我国现行GMP是参照一些先进国家的GMP制定并进行了多次修订,从其精神来看,我国的
GMP基本上与国际GMP一致。国内GMP认证标准,其硬件设备已经和国际GMP标准不相上下,
关键在于软件系统、人员培训及对GMP精神的理解。在软件系统方面,其质量控制和国外存在较大的差距。
国内GMP的具体措施偏少,质量管理常常是围着生产转,仅仅作为一个为生产服务的附属机构,而并没有像国际通用
GMP那样,把质量管理部门***出来,让它形成一个控制系统。尽管用上了很好的厂房,很先进的设备,
但做法还是原来的,这就相当于,穿新鞋走老路......
2.再说下药典标准和部颁标准
如果把这些标准比喻成学生的试卷,达到了这个标准,也就是相当于及格了,上面还有很大的空间。
因为我国的这些标准的设定不是很高,和发达国家相比还是有一定差距的,所以国内多数药厂生产出来的药品
一般都不是“精品”......
3.药企的换汤不换药
中国有近6000家制药企业,销售额仅仅占世界药品销售额的3%。国内医药产业制剂生产能力大量闲臵、过剩,
由此带来了竞争手段多样化,药品消瘦价格、企业利润严重下滑,产品严重供大于求的局面。
加上国家的三令五申.....很多药企破产.....
此时,土豪们,收购开始了,药厂重新启动,不过在产品的包装上多了原来所没有的,药厂的名称前多了有名的药企,
如哈药集团三精制药明水........修正药业***分厂......
你知道吗?修正药业集团下辖66个全资子公司........
所谓的良心药,放心药,管用的药,就是我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗?
呜呼,哀哉!
中国有个好的传统,动不动就道歉,儿子惹事了,李刚出来道歉了,毒胶囊曝光了,修正出来道歉了.......
有用吗?有过一点不良记录的药企,都会在我的黑名单里,他的药我一粒都不卖,我知道,我无足轻重,但我要
对我的患者负责,对自己使用的药品把关,起码我有这个能力!
4.假药、劣药
这个就不说了,中国这种东西不缺,遍地开花.....
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有心的朋友也许会发现,落魄特别推崇深圳立健药业的抗生素。
为什么呢?
我不是他们的拖.....
深圳立健药业于2006年6月初接受了德国医药局欧盟cGMP认证专家组为期一周的现场检查,检查过程中专家对公司的各项工作给予了高度的评价。
2006年7月,公司的无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂和颗粒剂等顺利获得了欧盟cGMP认证,同时还取得了包括注射用头孢呋辛钠在内的4个
头孢类成品12个品规进入欧洲市场的许可,标志着深圳立健药业的产品质量和生产管理达到了国际先进水平,率先成为国内首家也是目前唯一一家
非终端灭菌制剂通过欧盟cGMP认证的厂家。也是迄今唯一一家连续五年以上无菌制剂产品批量出口世界主流市场的中国制药企业公司,首批产品头
孢呋辛钠粉针于06年12月出口德国,标志中国制药企业的化学制剂产品正式进入世界医药主流市场。
2005年开始,我使用的头孢类抗生素国产品牌一律以深圳立健的为主,八年间,我所用的该厂的头孢菌素类无一例严重不良反应,皮疹都没有.....
附:中国首批通过欧盟cGMP认证的药企,除了深圳立健外,还有无锡凯夫制药、浙江海正药业、上海天平制药、浙江京新药业、常州制药厂、
华海药业、广东东阳药业。
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2月7日更新:
问题药品,药品问题,谁的错?
难道我们医务工作者给患者用了,我们就该赔偿吗?药企却无事一身轻!
我们在选择药品时一定要选择好厂家,这个不是钱的问题,而是人命关天的大事。
5.原研药和仿制药
原研药即为原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获准上市,需要花费15年左右的研发时间和数亿美元的代价。
而仿制药只是**了原研药的主要成分的分子结构,其余成分的添加和制造工艺与原研药都是不尽相同的,所以期吸收的程度和速度也不尽相同。
落魄在这里简单说下二者的区别:
1.研发过程不同
2.临床应用的不同
3.生产工艺不同
4.产品质量的不同
药品的化学结构复杂,专利药难仿制,尽管原研药与仿制药具有相同的化学名称,但在化学结构上仍可能存在差异。
原研药必须通过特殊工艺,最高限度地保证目标立体构象的合成,然后进行纯化和精准称量,所涉及的专利技术是仿制药难以仿制的。
生物等效≠临床等效 目前国内仿制药只须具备与原研药的生物等效结果即可获批上市,临床疗效并未被要求。由于药物原料,化学结构
等方面的差异,因此在机体内的消化,吸收,代谢,排泄等过程就不可能完全一致,因此临床疗效上一定会有差异,且生物等效研究结
果仅限于少数健康志愿受试人群,缺乏足够证据证明两者临床等效。
所以我们在选择药品时,有条件的话还是用原研的。
信心源自差异,品质就是生命!
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