绝经后女性糖尿病，他汀不能阻挡ASCVD进程？专家：谨慎解读

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来源：心在线网站                  作者：许慧


　　一项分析女性健康倡议（WHI）中120499名绝经后{MOD}的大型前瞻性观察研究最新结果显示，新发2型糖尿病（T2DM）的绝经后女***用他汀，未能显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险。与无糖尿病的绝经后女性相比，确诊糖尿病时未服用他汀者ASCVD风险增加42%（HR：1.42，95%CI：1.28-1.58），确诊糖尿病时已服用他汀者ASCVD风险增加39%（HR：1.39，95%CI：1.12-1.74）。服用他汀前或服用后诊断为糖尿病的女性，与糖尿病相关的ASCVD风险增加无显著差异（P=0.89）。将心肌梗死、脑卒中和心血管死亡等次要终点作为单独结局进行分析，结果相似。该研究结果近日在线发表于《欧洲流行病学杂志》（EJE）。

　　研究者认为，这项研究的主要发现是，无论是否服用他汀，伴新发糖尿病的绝经后女性ASCVD风险均显著升高。并表示，总体上，应用他汀可获得改善ASCVD风险的获益，如果能减少他汀相关糖尿病的发生，则可增加获益，因此，在绝经后女性（包括接受他汀治疗的女性）中预防、监测和筛查糖尿病非常重要。

　　第二军医大学附属长海医院内分泌科主治医师张征博士对此评论道：他汀类药物能够稳定和逆转斑块、预防AS形成并延缓进展，这已经被多个大规模临床试验所证实。EJE的这篇文章考察了使用他汀类药物与否对绝经后T2DM患者ASCVD发生风险的影响，认为二者无明显差异。但这并不能得出他汀类药物不能预防绝经后T2DM患者ASCVD发生的结论。文章仅仅描述了BMI、激素治疗、吸烟、高血压等与ASCVD发生有明确影响的众多因素的构成情况，但并未进行基线比较或亚组分析，难以排除这些因素对所得结论的干扰。此外，从研究入组患者、考察指标、统计结论来看，考察"他汀药物"对"ASCVD发生率"的影响可能并不是课题设计之初的主要研究目的，而只是对海量数据进行各种统计分析后，所得到的一个"有意义"的p值。对类似科研结果需谨慎解读，尤其应避免做过度引申。

　　研究者也指出，这项研究的主要局限在于，基线时的血脂和血糖水平检测数据不完整，随访中的相关检测亦无可用数据，因此这方面的数据未包含在校正分析中。糖尿病和心血管事件由患者的自我报告获得，也是潜在的偏差来源。此外，解读当前结果时需注意，这项观察性研究并非直接评估他汀在预防有或无糖尿病患者ASCVD风险方面的有效性。而且，研究结果仅适用于绝经后女性，不能外推至男性，仍需进行男性人群中的相关研究。

　　研究中的受试者分别来自3项随机对照临床试验和1项观察性研究，年龄50~79岁，基线时无糖尿病或心血管疾病。糖尿病事件定义为口服或注射糖尿病治疗药物，由患者的年度自我报告获得。他汀应用情况方面，3项临床试验分别在登记入组时及此后1年、3年、6年、9年和13.5年确定，观察性研究在基线时及此后3年和13.5年确定。

　　主要终点为患者每年自我报告并由单盲医生裁定的ASCVD事件。次要终点包括心肌梗死、脑卒中和心血管死亡。在平均13.5年的随访中，共有2471名（2.1%）女性在服用他汀后诊断为糖尿病，8518名（7.1%）在服用他汀前诊断为糖尿病，109510名（90.9%）未发展为糖尿病。

　　来源：Yunsheng Ma, etal. Impact of incident diabetes on atherosclerotic cardiovascular disease according to statin use history among postmenopausal women. European Journal of Epidemiology. 17 May 2016: Published online.

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