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美国疾病预防控制中心免疫实践咨询委员会(ACIP)会议上公布的信息显示,由于带状疱疹疫苗的效力随时间推移而降低,不应对50~59岁的人进行常规接种。
ACIP是在审查默克公司的带状疱疹长期持续性研究的最新数据后提出这一建议的。ACIP发现,在接种后10年,带状疱疹总发生率从4例/1,000人-年增至11例/1,000人-年。在历史对照中观察到的带状疱疹发生率为13例/1,000人-年。
带状疱疹长期持续性研究是带状疱疹预防研究 的8年随访研究。在带状疱疹预防研究中,受试者随机接种默克公司的Zostavax疫苗或安慰剂。结果显示,在60岁以上成人中,该疫苗可显著降低带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛(PHN)发生率及带状疱疹疾病负担。
去年进行的一项短期随访研究对超过14,000人的原始队列进行了额外4年随访,结果显示,在接种后6~7年,疫苗效力逐渐降低。在接种后每年对疫苗在所有终点方面的效力进行分析发现,疫苗效力在第1年后降低,并且此后进一步降低。疫苗在带状疱疹发生率和带状疱疹疾病负担方面的效力在接种后第5年仍有统计学显著性,但此后的疫苗效力不确定。
此次亚特兰大会议上公布的长期研究涉及原始队列中近7,000人的12年数据。结果显示疫苗效力随时间推移而不断降低。该研究除了发现带状疱疹年发生率不断增加之外,还发现PHN不断增加,从接种当年的<1例/1,000人-年增至第10年的1例/1,000人-年。而第10年时,安慰剂受试者和历史对照中的发生率>2例/1,000人-年。带状疱疹疾病负担(急性疼痛指标)也随时间推移而增加。
综合考虑临床效力和成本,在60~69岁和70~79岁这两个年龄段接种带状疱疹疫苗最有效。在50~59岁接种,每年将可预防20,000例带状疱疹。但在60~69岁接种,每年可预防26,000例,在70~79岁接种,每年可预防21,000例。在PHN病例方面也观察到相似趋势:在50~59岁接种可预防1,000例,在60~69岁接种可预防4,000例,在70~79岁接种可预防8,000例。
在这3个年龄段中,也观察到其他终点(紧急就诊、门诊就诊、住院、住院时间和处方)随时间推移而显著增加。
对来自3个年龄队列的600万人(每个队列各100万接种者和100万未接种者)建立价值评估模型,发现与未接种相比,在50~59岁接种每年可节省1680万美元,在60~69岁接种可节省2430万美元,在70~79岁接种可节省3190万美元。由于较年轻的人可能发生较多的全身反应,因此接种后产生的费用较多。一个计算疫苗、接种操作及治疗局部和全身反应方面的费用的模型发现,在50~59岁接种产生的总费用为1.93亿美元,在60~69岁和70~79岁接种产生的总费用均为1.9亿美元。
在50~59岁队列中,为预防1例带状疱疹、PHN或非PHN并发症的需治数高于60~69岁队列和70~79岁队列(为预防1例带状疱疹,需治数分别为51、38和47;为预防1例PHN,需治数分别为988、247和124)。
ACIP带状疱疹工作组组长Jeff Duchin医生表示,虽然带状疱疹的最大风险出现在较老年的时候,但上述研究结果并非告诉人们不要及早接种带状疱疹疫苗,而是提醒他们注意风险和获益。由于目前尚无有关加强接种带状疱疹疫苗的数据,因此目前仅接种1剂。需把重点放在那些最高危的人身上。 |
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