如何看待抗体药物？

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    抗体是指机体在抗原性物质**下，由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原（包括外来的和自身的）相结合，抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所释放的毒素，清除某些自身抗原，以维持机体正常平衡。由抗体物质组成的药物就是抗体药。抗体针对相应抗原具有高特异性和高亲和力的特性，使得其在疾病的诊断和治疗中显示出其他类型药物无可比拟的优势。
    由于目前临床上使用的单抗多数仍为鼠源性单抗，容易产生HAMA反应（人抗鼠抗体反应），存在一定风险，使得这些单抗在临床治疗中的应用受到很大的限制。因此，人源抗体药物开发成为各大药企的研发热点。    安必奇生物经验丰富的专家们，建立了基于杂交瘤技术和噬菌体展示技术的抗体开发平台，可承担多种人源单克隆抗体开发和生产服务，主要包括：基于噬菌体展示技术的全人单克隆抗体开发和基于杂交瘤技术的人源化单抗开发，以及相关的亲和力成熟、稳定系构建等服务。
    然而，抗体药物也面临的严重的问题和挑战，大概可以归纳为以下几项：
①可能存在重度不良反应。于抗体药物靶标功能研究不详尽，靶标分布地点不明确，药物本身与非靶标的交叉作用认识不全面以及前期抗体药动学研究采用动物替代人等问题，增加了临床试验的不确定性，也为药物的安全性带来很大隐患。举例子而言，用adalimumab治疗纤维化齿槽炎伴随的系统性硬化症，有患者病情出现致命恶化；使用fituximab治疗14岁男孩复发性早期B淋巴细胞增生淋巴癌导致出现系统性炎症反应综合征，最终死亡。
②患者的顺应性低。抗体药物均是蛋白质结构，经过消化系统后必然被降解，不确定是否能够吸收或是产生预期的药效。
③价格昂贵并且产能不足。