BVS与DES晚期管腔丢失、临床预后相似

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EVERBIO II研究数据显示，生物可吸收支架（BVS）与新一代药物洗脱支架（DES）9个月时的晚期管腔丢失（血管造影）、主要心脏不良事件（MACE）或支架血栓没有差异。


该随机对照单中心盲法评估研究纳入240例单病灶稳定型冠心病患者，按1:1:1的比例分配至依维莫司洗脱支架（EES）、biolimus洗脱支架（BES）及生物可吸***管支架（Absorb BVS）三组。病变血管直径大于4mm是主要排除标准。

主要终点是9个月时血管造影晚期管腔丢失；次要终点包括9个月时患者源性MACE（死亡、心梗及血运重建）、设备源性MACE（心脏性死亡、心梗及靶病变血运重建）和支架血栓发生率。

研究者在9个月时收集了216例患者的随访数据。支架晚期管腔丢失：BVS组0.28±0.39 mm，EES/BES组0.25±0.36（P=0.3）。然而，与EES/BES组相比，BVS组与阶段内晚期管腔丢失更高相关（0.3±0.44 mm vs. 0.19±0.42 mm；P=0.03）。9个月时EES组与BES组的阶段内晚期管腔丢失（P=0.72）与支架内晚期管腔丢失发生几率（P=0.75）相似。分层分析结果显示，糖尿病和急性冠脉综合征（ACS）不会影响支架内晚期管腔丢失率。

BVS组患者源性MACE发生率为27%，EES/BES组为26%（P=0.83）；BVS组设备源性MACE发生率为12%，EES/BES组为9%（P=0.6）。

在随刊评论中，多位专家认为虽然这些数据可靠无误，但是还要对BVS行进一步的研究。当然他们也提出了一些研究的局限性，包括：样本量较小，只用2种金属药物洗脱支架和只纳入了瑞典人群等。