射频消融+化疗治疗不可接受的结直肠癌肝转移

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射频消融（RFA）联合化疗治疗不能切除的结直肠癌肝转移（CRC LM）的长期生存结果，即随机II期EORTC-NCRI CCSG-ALM 国际40004研究（ELOCC）的长期生存结果。


该项研究评估了系统性化疗（CT）联合射频消融局部破坏肿瘤病灶治疗在不能切除的CRC LM（肝脏病灶多达9处，但无肝外病变）中的疗效。本研究的30个月时的总生存期（OS），无进展生存期（PFS）结果已进行报告（参考文献：Ann Oncol. 23(10): 2619-26, 2012）。经历长达中位9.7年的随访，现在报告OS的结果。


研究方法：


2002年至2007年，随机入组119例患者接受单纯CT（59例）或RFA+CT（60例）治疗。两组中，CT组为6个月FOL**（奥沙利铂85mg/m2和LV5FU2），2005年10月以后联合了贝伐珠单抗。在CT组中，当不能切除病灶转化为可切除病灶时，给予了手术切除。主要目标是联合治疗组30个月的OS＞38%。次要终点是OS和PFS。


研究结果：


在RFA+CT组，56例患者（93.3%）接受RFA治疗，其中有27例患者（45%）联合手术切除，1例患者切除所有转移病灶（不合格），2例未接受治疗，1例局部治疗数据缺失。RFA+CT组中有51例（85%）接受CT，而CT组全组59例均接受CT。CT组中最终有6例接受了肝切除术。本研究在30月时已达到了主要终点，联合治疗组30个月的OS为61.7%（95%CI：48.2-73.9）。然而，CT组30个月的OS仅为57.6%（95%CI：44.1-70.4），高于预期。经过中位9.7年的随访，死亡病例92例，其中CT组53例，RFA+CT组39例。


CT组的死亡原因主要为疾病进展（49例），死因未知4例；而RFA+CT组的死亡原因为疾病进展（35例），其他原因（2例）和未知（2例）。RFA+CT组在OS上具有明显的优势且差异显著（HR=0.58，95%CI：0.38-0.88，P=0.01）。研究观察到RFA+CT组的中位OS为45.6个月（95%CI：30.3-67.8）vs.CT组40.5个月（95%CI：27.5-47.7）。


结论：


本项研究第一次前瞻性探讨了RFA+CT在不能手术切除的CRC LM中的疗效。在本次II期试验中，与单独CT相比，RFA+CT能够延长患者的长期OS。临床试验信息：NCT00043004。