第二类医疗器械经营备案《医疗器械经营质量管理制度》内容

大**人

现在新版GSp 要求第二类医疗器械要备案，求问谁有《医疗器械经营质量管理制度》目录和内容？谢谢先

f****s

医疗器械质量管理制度
1、首营企业、首营品种质量审核制度
2、质量验收管理制度
3、产品出库复核管理制度
4、产品保管、养护制度
5、不合格品管理制度
6、退货商品管理制度
7、质量否决制度
8、人员健康状况与卫生管理制度
9、质量事故报告处理制度
10、效期商品管理制度
11、质量信息管理制度
12、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度
13、有关记录和凭证的管理制度
14、业务经营质量管理制度
15、质量跟踪与产品不良反应报告的制度
16、产品质量标准管理制度
17、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定
18、特殊产品的管理制度
19、质量方面教育、培训及考核的管理制度
20、文件管理制度