比伐卢定 VS 肝素治疗急性心肌梗死

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比伐卢定的疗效与带或不带糖蛋白IIb/IIIa抑制剂的肝素比较对治疗接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性心肌梗死（AMI）患者的安全性和有效性是不确定的。

目的  确定是否比伐卢定优于肝素治疗或优于急性PCI术中应用替罗非班加肝素。

设计和参与者  多中心，开放标签试验，涉及在2012年8月和2013年6月之间中国82个中心2194例急性心肌梗死接受急诊PCI患者。

主要成果和措施  主要终点是30天的净不良临床事件，主要是不良心脏或脑血管事件（全因死亡，再梗死，缺血驱动的靶血管血运重建，或中风）或出血的复合事件。额外的安全性终点包括获得性血小板减少发生率在30天，30天和1年的支架血栓形成。

结果  735个比伐卢定治疗的人中有65例患者（8.8%）在30天时出现净负性临床事件， 729例肝素治疗的人中96例（13.2%）在30天时出现净负性临床事件（相对风险[RR]，0.67；95% CI，0.50-0.90；差异，?4.3%，95% CI，?7.5%至?1.1%；? P=?0.008）； 730例肝素联合替罗非班治疗患者中有124例（17%）（比伐卢定与肝素联合替罗非班的RR为0.52；95% CI，0.39-0.69；差异，?8.1%，95% CI，?11.6%至?4.7%；P＜001??。）。30天出血率为比伐卢定4.1%，肝素7.5%，肝素联合替罗非班的12.3%（P＜0.001??。）。在对主要不良心脏或脑血管事件30天率处理间差异无统计学意义（比伐卢定5%，肝素5.8%，肝素联合替罗非班4.9%，P =?0.74），支架内血栓形成（0.6% vs 0.9% vs 0.7%，P =?0.77），获得血小板减少（0.1% vs 0.7% vs 1.1%；P =?0.07），或在急性（＜24小时）的支架血栓形成（每组0.3%）。在1年的随访，结果是相似的。

结论  PCI手术的急性心肌梗死患者中，与肝素单独或肝素联合替罗非班治疗相比，中位数为术后3小时的PCI剂量输注比伐卢定的使用导致在净负性临床事件降低。这一发现主要是由于比伐卢定在出血事件的减少，但在主要不良心脏或脑血管事件和支架内血栓形成无显著差异。
（来源：MedSci ）