FDA批准雷珠单抗注射液治疗DME患者的糖尿病视网膜病变

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    2015年2月6日，美国食品与药物管理局（FDA）扩大了Lucentis（雷珠单抗注射液，0.3 mg）的适应证，批准其用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的糖尿病视网膜病变（DR）。该药每月注射一次，应与控制血糖、血压和血脂等合适的干预措施一起治疗DR.
    两项临床试验确定了雷珠单抗注射液用于治疗DME之DR的安全性和有效性，纳入了759例受试者，并随访3年。在这两项试验中，与不接受雷珠单抗注射液治疗的受试者相比，接受雷珠单抗注射液治疗的受试者在2年时DT的严重程度有显著的改善。
    该药最常见的副作用为结膜出血、眼睛疼痛、飞蚊症和眼内压升高。严重副作用为眼球感染（眼内炎）和视网膜剥离。