HbA1c检测标准化 促进糖尿病临床诊治一致性

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    作为当前最重要的慢性非传染性疾病，糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管疾病后，威胁人类生命健康的第三大疾病。国际糖尿病联盟（IDF）最新数据显示，2014年全球糖尿病患者已达3.82亿，2035年患病人数将达5.92亿。每年有490万人因糖尿病死亡，即每7秒就有1人死亡。在我国，2014年共有9,629万糖尿病患者，占全球发病人数的三分之一，预计到2035年，患病数将增至目前的1.5倍。中国已经成为世界糖尿病头号大国，防止形势非常严峻。
    糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，患者需终身监测及治疗，若无法良好控制血糖，可引起全身各脏器并发症，并最终导致心脑血管疾病、血脂异常、失明、肾功能衰竭和截肢等严重并发症。如何将血糖控制在理想范围内，延缓糖尿病并发症，实现糖尿病的有效诊治至关重要。近年来，糖化血红蛋白（HbA1c）因能有效辅助糖尿病的诊断筛查、治疗监测、预后评估，成为糖尿病临床管理的重要指标之一。
    日前，在上海举办的罗氏诊断全国生化学术交流暨糖化血红蛋白一致性会议上，与会专家深入探讨了HbA1c在糖尿病管理方面的重要价值，以及HbA1c检测标准化和一致性的发展计划对于促进糖尿病临床诊治的重要指导意义。
    糖化血红蛋白：糖尿病诊治与筛查的金标准
    糖化血红蛋白（Hb A1）通常占总血红蛋白的5%-8%,由HbA1a、HbA1b和HbA1c组成。作为重要的亚组分，HbA1c是指循环中和血红蛋白进行非酶结合的葡萄糖（称为糖基化的血红蛋白）含量，占HbA1的70%-90%.
    早在1968-1969年，就有研究证实糖尿病与HbA1c升高有关；1976年，学者研究发现，造成糖尿病患者血糖升高的主要原因是HbA1c;同年，研究人员证实HbA1c水平与空腹血糖浓度相关；1983年的研究发现HbA1c水平在红细胞生命周期中动态变化，随后得到大量研究证实。由于检测较为客观，不依赖于患者的其它条件（如抽血时间、是否空腹、是否应用胰岛素等），20世纪80年代起，HbA1c因能反应糖尿病患者2-3个月的平均血糖水平，成为判定血糖长期控制情况的良好指标，逐渐被临床广泛应用。
    最具权威的两大糖尿病临床研究：美国大规模1型糖尿病控制与并发症临床实验（DCCT）与英国2型糖尿病前瞻性研究（UKPDS），均把HbA1c作为糖尿病控制的一个重要评价指标，且都充分证实了血糖控制与发展为糖尿病慢性并发症的危险性间的关系。良好的血糖控制将能大大减少糖尿病并发症（视网膜病变、肾脏损害、血管病变等）的发生和发展。根据UKPDS调查，糖尿病患者HbA1c水平平均每降低1%,其所引起的周围血管疾病即可减少43%,微血管并发症减少37%,心肌梗死发生率可下降14%,与糖尿病相关的各种原因引起的死亡率下降21%,糖尿病慢性并发症的危险性可降低45%.
    自2009年，由美国糖尿病学会（ADA）、欧洲糖尿病学会（EASD）和IDF成员组成的专家小组在共识声明中支持将HbA1c用于糖尿病诊断以来，近几年，对HbA1c用于糖尿病诊断筛查指标的研究逐渐增多。研究表明，由于HbA1c反应的是患者检测前2-3个月的平均血糖水平，且不受短期血糖浓度波动的影响，其检测的方便性、稳定性和重复性均优于目前常用的血糖检测，如空腹血糖（FPG）和口服葡萄糖耐量试验（OGTT），是理想的糖尿病诊断筛查指标。
    2010年，ADA将HbA1c≥6.5%正式纳入糖尿病首要诊断指标，HbA1c不仅成为治疗监测、预后评估的“金标准”,还能作为糖尿病诊断筛查的指标，贯穿糖尿病诊疗的全过程。2011年，世界卫生组织（WHO）也建议在条件成熟的地方采用HbA1c作为糖尿病辅助诊断工具，并建议将HbA1c>6.5%作为诊断切点。