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2015年美国心脏病学会科学年会上公布的AATAC-AF试验显示,合并心衰的持续性房颤患者采用导管消融治疗的无房颤生存优于胺碘酮。
AATAC-AF试验是一项多中心开放随机平行对照研究,旨在评估合并心衰的持续性房颤患者进行导管消融合胺碘酮治疗的效果。
研究入组标准包括:(1)持续性房颤;(2)植入双室埋藏式心律转复除颤器(ICD)或心脏同步治疗-除颤器(CRT-D);(3)近6个月,NYHA II-III级,左心室射血分数(LVEF)≤40%.研究纳入了203例符合标准的患者;随机分配到导管消融组(n = 102)和胺碘酮组(n = 101)。如有必要,导管消融组患者可在3个月空白期进行第二次消融。平均随访时间为26±8个月。主要终点为治疗的长期成功率(无房颤生存)。
导管消融组中,患者平均接受了1.4±0.6次消融治疗。80例患者行肺静脉分离(PVI)加后壁与非PVI触发消融,22例患者行单纯PVI.70%的导管消融组患者和34%的胺碘酮组患者达到主要终点(p < 0.0001)。PVI加后壁非PVI触发消融组的成功率(79%)高于单纯PVI组(36%)。
[ACC2015]AATAC-AF:房颤和合并心衰,导管消融优于胺碘酮次要终点(导管消融组vs胺碘酮组):
? LVEF变化:9.6% vs.4.2%(p < 0.001)
? 6分钟步行距离变化:27 vs. 8(p < 0.001)? 2年住院率:31% vs. 57% (p < 0.001)
多变量分析显示,胺碘酮组的失败率是导管消融组的2.5倍(HR = 2.5; 95% CI, 1.5-4.3);糖尿病与房颤高复发率相关(HR = 1.1; 95% CI, 1.07-1.26)。
导管消融组2年随访时的全因死亡率为8%,胺碘酮组为18%(P =0.037)。胺碘酮组的主要不良事件包括:甲状腺毒性4例,肺毒性2例,肝功能异常1例。
该研究显示,对于合并心衰的持续性房颤患者,导管消融优于胺碘酮。导管消融的其他获益包括改善LVEF、6分钟步行距离及2年入院率。
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