GSP大限尚远 药店减法进行时

波*

【来源：医药经济报】




　　尽管距离新版《药品经营质量管理规范》（下称新版GSP）最后大限2016年1月1日还有一段缓冲时间，但GSP给药品零售行业的带来的影响是毋庸置疑的。

　　“新版GSP认证从长远来看会给药店行业带来利好，现在是做减法的时候了。”《医药经济报》总经理、中国药店管理学院院长黄泽骎在9月25日的中国药店管理学院GSP（九华）***上指出，零售药店要实现可持续发展，首先必须跨越经营资质门槛，努力成为推动医改的力量，保证药品经营质量安全，为消费者提供满意的服务。“GSP规范零售药店的经营行为，为药品零售业未来发展奠定良好基础。”

　　不容乐观的现实

　　老龄化社会来临，民众收入水平和自我药疗意识不断提高，保健用药水平水涨船高。据CFDA南方医药经济研究所预测，到2015年零售药店终端市场规模仍可保持15%的平均增长率。

　　然而，42万家药店，平均每家药店服务3000余人。随着竞争主体的一再增加，药品零售业白热化的竞争状态一目了然。

　　除了内部竞争外，近年零售药店市场也逐渐感受到其他终端带来的压力。黄泽骎预计，受药品零售终端市场规模增长慢于医院终端和基层医疗发展的影响，零售药店在三大终端占比将从2012年的21.4%降至18.9%。

　　首先是来自新医改的冲击，今年5月1日起2012年版《国家基本药物目录》将正式施行，较2009年版扩容200余种。尽管不少药店没有把基本药物作为重要利润点，但基层医疗机构实行的零差价和高比例报销将带走零售药店客流。同时主管部门提出的2015年要基本建立基层中医药服务网络，也可能冲击到目前占药店毛利近三成的中药饮片（中药材）消瘦。而如今发展势头越来越明显的医药电商，可能对传统的零售药店造成冲击，特别是家用医疗器械，可能成为第一批被电商瓜分的市场。

　　“新版GSP认证本身可能给药店带来负担，但对药品零售业态未来发展是有利的。”黄泽骎重申，监管日趋严格，迫使企业思考更合理、更规范的发展道路，以实现可持续发展。

　　在新版GSP带给药店的影响中，执业药师首当其冲，目前全国只有22万多的执业药师，其中注册上岗的仅有8.3万。特格尔联盟理事长刘丰盛也坦言，新版GSP对执业药师的配置要求，确实给零售药店增加了不少压力。在他看来，出于保证消费者用药安全考虑，在门店执业药师未能全部配置到位前，可采取总部执业药师远程审方的办法来缓解.

　　不过，目前开放了远程审方的只有个别地市，执业药师配备依然被视为药品零售行业生存瓶颈。有业内人士指出，在零售药店都必须配备执业药师政策的推动下，将会有不少单体药店退出市场，连锁药店若能把握机会做好药师人才储备，有望进行快速并购，实现扩张。


　　期待零售连锁附录发布


　　业内人士指出，新版GSP对药品经营的影响主要表现在成本压力增加，包括人员成本、硬件成本和运行成本。对此，国家GSP认证检查员、国家局高级研究院客座教授丁德海表示，从已进行改造的企业反馈的意见看，改造成本基本都能承受，更需要解决的是对GSP内涵把握不清的问题。


　　丁德海特别强调，对在库药品实行温湿度自动监控是本版GSP的重点要求。


　　“对企业来说，温湿度要求带来的压力不是认证时的投入，而是在日常维持费用上。因此为确保在库储存的药品符合温度要求，必须改造仓库，合理减少库房能耗。”丁德海解释道。具体做法就是加强库房的密封、隔热、保温等措施，如必要时在仓库外墙、窗户加装隔热材料等。而后是配备足够的空调设备，确保温度符合药品包装标识要求。还要配备自动温湿度监控记录系统，每个***库房均需配置一定数量的温度监测探头并与系统管理主机联网，能够与企业计算机数据对接，自动存储并查询。最终实现实时监测，每隔1分钟更新监测一次温湿度，每30分钟自动记录一次温湿度（温度超标时每一分钟自动记录温湿度），还需实现同步声光报警、手机短信报警、中央监控器屏幕报警。


　　此外，新版GSP要求全面推行企业计算机信息化管理，目标是实现溯源、高效和迈向无纸化。可以说，计算机管理信息系统是新版GSP强调药品经营企业必备的重要管理手段，贯穿并记录经营全过程管理和质量管理，须满足主管部门的电子监管政策要求。因此，丁德海建议企业组织机构一定要设立信息管理部，至少需要有一名专职人员负责信息管理的工作。“特别是要重视基础数据库的建设。”


　　针对GSP专门的技术规范和标准，此前***了5个附录（《药品经营企业计算机系统》、《药品储存运输环境温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《验证管理》）的征求意见稿。“附录以国家局规范性文件发布，其目的是为了能让过程管理实现标准化。”丁德海表示，出于附录的指导性考虑，期望能尽快正式***。

波*

新的GSP就要下来了,您准备好了吗 ?

谈谈您是如何准备的  好吗 ?

豪*

上有政策，下有对策，今天去交了培训费，每店至少490元，基本可以过

t****d

回复 3# 豪尹


   请问你们交什么培训费呢？可以拿到执业药师证吗？