增加药品的规格，只补研究内容可以吗？

十**六

我们拟增加一个药品的规格，其处方和工艺都没有变化，已经做部分的质量研究工作，稳定性考察都已进行到了12月了，现在发现已前的质量研究中没有做与原研产品的质量对比研究，也没有做溶出曲线，现在可以补做这部分工作吗？如可以，是要新试制的样品还是以前做质量研究的样品就可以呢？

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新制样品与以前样品均需进行对比研究，包括前期的稳定性考察。