中药新药申报资料中常见问题的分析

十**六 · 发表于 2013-3-3 16:42

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一、药学方面的常见问题

（一）、制备工艺及研究资料

（二）、质量标准及起草说明

（三）、其它

二、药理方面的常见问题

（一）药效学资料

（二）、药理学资料

三、临床方面的常见问题

（一）文献综述和中医理论论证

（二）临床方案设计中应注意的问题

（三）临床研究技术要求常见问题分析

四、中药新药研制的对策和个人体会

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l****c · 发表于 2013-3-5 11:27

先下载收藏了，以备以后有用，谢谢楼主分享