药品注册相关法规

k****9 · 发表于 2013-3-3 12:34

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本帖最后由 kjj227689 于 2013-3-3 12:38 编辑

（国家食品药品监督管理局令第28号）2007.10.1起实施

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《药品注册管理办法》（局令第28号）

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附件1:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

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附件2:化学药品注册分类及申报资料要求

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附件3:生物制品注册分类及申报资料要求

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附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求

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附件5:药品再注册申报资料项目

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附件6:新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1——3）

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