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本帖最后由 kjj227689 于 2013-3-2 10:33 编辑
一完整全套化学药新药申报资料，以“卡莫氟软胶囊”为例，（有这些资料药品申报新手不用愁）
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对主要研究结果的总结及评价.pdf
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国内外相关的临床试验资料综述.pdf
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卡莫氟软胶囊包装、标签设计样稿.pdf
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卡莫氟软胶囊处方及工艺的研究资料及文献资料.pdf
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卡莫氟软胶囊人体相对生物利用度试验（草案）.pdf
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卡莫氟软胶囊质量标准（草案）及起草说明.pdf
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卡莫氟软胶囊稳定性研究的试验资料及文献资料.pdf
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卡莫氟软胶囊说明书、起草说明及相关参考文献.pdf
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药品名称.pdf
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药理毒理研究资料综述.pdf
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药 品 检 验 报 告 书.pdf
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临床研究者手册.pdf
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立题目的与依据.pdf
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药学研究资料综述.pdf
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原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书.pdf
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直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准.pdf
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质量研究工作的试验资料及文献资料.pdf
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发表于 2013-3-1 20:33
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