药店质管员履职问题浅析

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　　眉山市洪雅县局 侯锡祥
　　药品质量管理是药店药品经营管理的核心内容，质量管理人员（简称质管员，下同）是药品经营质量管理的灵魂人物。质管员切实履行职责，可以切实保证药品质量，杜绝假劣药品的形成和存在，对药店生存发展，保证药品经营的合法利益，维护用药者的合法权益中起着至关重要的作用。在实际工作中，我们发现药店质管员存在不履职，不认真履职，难履职的情况，致使质量管理制度不落实，措施不到位，给药品质量埋下隐患。
　　药店质管员的职责。归纳起来其主要有八个方面：
　　一是按照药店确定的质量方针，结合本店具体情况，起草本企业的质量管理制度，并指导、督促执行。
　　二是负责首营企业和首营品种审查。
　　三是负责建立和用好药品质量档案。
　　四是负责药品质量查询、质量事故（投诉）处理。
　　五是负责药品验收并指导监督保管．养护．运输质量工作。
　　六是负责不合格药品的审核及处理过程的监督。
　　七是负责收集和分析药品质量信息。
　　八是协助开展药店人员培训。
　　存在的问题
　　一是极个别药店负责人质量管理意识不强，重消瘦，轻管理，认为质管员严格履职，在药品经营中会出现不好“操作”情况，作为企业员工的质管员不能放手履职。对质量管理工作认识不足，认为药品质量管理是监管部门“布置”的任务，因此，在管理上就是应对检查。
　　二是在选聘质量管理人员时，只注重是否符合药学专业的技术职称条件，弱化对管理能力和管理水平的考察，部分企业存在质管员挂名现象。
　　三是不熟悉管理业务，个别企业从管理制度、岗位职责、相关操作程序都是照抄其它企业，没有结合本企业实际进行修改制订，所以质量人员不了解企业的质量方针，不熟悉制度，不熟悉操作程序，不明白自身职责，不知从何做，如何做，不重视记录、资料的收集归类整理，在管理中没有做到统筹管理，管理环节中存在较多的逻辑错误。
　　对策
　　一是强化责任意识。药店负责人是药品经营质量管理的第一责任人，负责领导药店的药品质量管理工作，对药店的质量管理负全责。质管员是有企业授权范围内具体承担质管工作，对企业负责。药品的质量管理，是药店必须履行的法定义务，监管部门只是对药店的执行情况进行监督和评价，变“你要我做”为“本来就该我做”。同时，药店应切实赋与质管员的质量否决权，并保证其权力的行使，在工作安排上，要给予充足的时间开展药品质量管理。
　　二是选好人员。药店在选聘质量管理人员时，不仅要查看是否药学专业的相应资质和能力，同时也要考察是否具有一定的管理水平。具有药士、药师等技术职称，只能说明该人员懂得药学专业技术，对药品有相应的认知能力，可以承担处方审查等技术工作。而质量管理人员，重点是对药品质量进行管理，突出的是管理。因此，在人员聘用时，要考察和考核是否具有相应的管理知识、管理能力、管理经验，把好人员聘用的第一关。
　　三是对质管员进行清理，特别是加强质管员是否在职在岗的检查，解决挂、靠现象。是否在职在岗，一方面是现有药店进行清理，检查药店是否与质管员签订正规的劳动合同，并通过企业的工资领取签字、考勤表、日常工作的记录签字等痕迹印证。更重要的是基层监管部门的日常检查，因为专项检查往往是事前通知，包括人员在内的都事先准备，未必是药店的实际情况，只有在日常检查、突击检查才能如实反映其实际情况，对质量管理人员不在岗的，记录在案，连续检查不在岗的，予以警告，仍不改正的，依照相关法律法规给予处罚，将证明材料移交发证部门依法收回或吊销证照。另一方面是坚决把住开办审查人情关，事实上，质管员是否在职在岗，当地监管部门绝大多数是心中有数的，是清楚的，只要严格逗硬就成。即便是监管部门不了解，以后检查只要质管员不在岗，说明开办申报材料的真实性存疑，也是有处理方法的。
　　四是努力学习，提高管理水平。在药店负责人放手管理的同时，质管员要尽快适应从专业技术人员到管理人员的角色转变，不仅我懂药，在专业精益求精，而且我管药，各个环节符合要求，要站在药店全局的高度，通晓各岗位职责、管理制度、操作程序，表册记录的正确填写，这些管理文件理论上都是质量管理人员起草的，至少，在借鉴其它企业的基础上结合本店实际进行修改的，如果质管员都不清楚，就基本谈不上管理。加强员工培训，让全体人员都明白在药品质量管理中，该做啥，如何做，做了啥，效果如果。开展自查，对没有做或做得不到位的提出措施整改，保证质量方针和制度的正确实施，杜绝管理原因出现的人为药品质量问题。

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药店质管员的职责还真多，那工资又能拿到多少钱啊，做药的真不容易