仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会--2012.8.10-13上海

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目录
第一部分:姜雄平老师讲课提纲与PPT课件
仿制药质量一致性评价·...................................................................................1
第二部分:刘欢老师讲课提纲与PPT课件
药物溶出度检测新技术新方法应用交流·.............................................................. 19
光纤药物溶出度实时测定技术及应用·.................................................................25
第三部分:章新老师讲课提纲与PPT课件
仿制药的开发和申报(FDA) ...........................................................................36
药物的表征与开发·.........................................................................................50
仿制药的分析方法开发·...................................................................................76
第四部分:余立老师讲课提纲与PPT课件
仿制药研发常见问题与改进建议一质量研究部分·................................................... .97
第五部分:吴纯启老师讲课提纲与PPT课件
仿制药药理毒理要求与一致性评价·....................................................................106
一种促进骨痴生长的骨伤接骨药物组合物专利技术简介
143
第六部分:徐纯老师讲课提纲与PPT课件
生物等效与仿制药质量一致性评价仿制药生物等效实验药政法规及操作·....................147
仿制药生物等效性:质量和成功生物样本分析的角度.............................................163
仿制药与参比药的质量一致性·..........................................................................167

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