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本帖最后由 angsl 于 2012-1-18 21:56 编辑
单剂量孟鲁司特或沙美特罗对运动诱发性支气管收缩的保护作用
背景和目的
既往已明确单一剂量的孟鲁司特对运动诱发性支气管收缩有保护作用(EIB)。本研究旨在阳、 阴性对照试验中评估这一保护作用的起始和持续时间。
方法 对47例患者 (年龄范围为15 ~ 44岁) 行随机、活性药物对照和安慰剂对照、双盲、双模拟和三元交叉研究,这些患者运动后FEV1下降20% ~ 40% (△FEV1)。按随机序列,患者接受口服孟鲁司特 (10 mg)、安慰剂或吸入性沙美特罗 (50 µg) 治疗 (为活性药物对照)。给药后2、8.5和24 h行运动激发试验,主要终点为给药后2h时△FEV1的最大值,次要终点包括后2个时点△FEV1的最大值和所有时点测量的其他指标 (包含恢复时间和应急使用β-激动剂的需求)。
结果
孟鲁司特给药后2、8.5和24 h时△FEV1 的最大值显著地小于安慰剂组[最小二乘法 (均数±标准误),分别为 (13.2±1.2) %、(11.7±1.2) %和(10.0±1.1) % 对 (21.8±1.2) %、(16.8±1.3) %和 (14.0±1.1) %,P值分别 ≤0.001、<0.01和<0.05] 。所有次要终点结果支持主要终点结果。孟鲁司特与沙美特罗在2和8.5 h时疗效相似, 但孟鲁司特在24 h时仍有效。
结论
接受孟鲁司特单一口服剂量治疗后2h内对EIB具有保护作用,且此保护作用至少持续24 h。
CHEST 2007;132:875–883 |
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