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什么是“他汀6规则”呢? Peter Jones 等进行的CURVES研究比较了阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀及氟伐他汀5种他汀类药物相当剂量的调脂效果。
结果表明,阿托伐他汀在10、20、40和80 mg/d的剂量下分别将LDL-C降低了38%、46%、51%和54%。辛伐他汀在10、20和40 mg/d的剂量下分别将LDL-C降低了28%、35%和41%。阿托伐他汀剂量为10 mg/d时,LDL-C水平降低了约38%,当剂量增加至20 mg/d、40 mg/d和80 mg/d时,LDL-C只分别额外降低了8%、5%和3%(以药物治疗前LDL-C水平为基线值),3次剂量加倍只使LDL-C额外降低了16%。类似的情况也发生在辛伐他汀的剂量调整过程中,辛伐他汀的剂量为10 mg/d时,LDL-C水平降低约28%,当剂量加倍至20 mg/d和40 mg/d时,LDL-C只额外降低了7%和6%(以药物治疗前LDL-C水平为基线值)。
很明显,他汀类药物剂量加倍一次,LDL-C值下降幅度只增加5%~6%,这就是“他汀6规则”,也是他汀类药物单药治疗的局限性所在。类似的规律也同样出现在其他的他汀类药物临床试验中,有研究表明洛伐他汀用量在20、40和80 mg/d时,LDL-C分别下降28%、33%和39%。
所以,当血脂异常较重的患者需要进行强化降脂时,即使将他汀类药物加至最大剂量,其LDL-C 仍不能达标。 |
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