補中益氣湯在日本的臨床研究

甘*

近年來，補中益氣湯在日本漢方醫學中得到了廣泛的應用，除臨床研究外，日本研究人員還開展了大量的動物實驗研究，對其作用機理進行了探討。
    補中益氣湯被認為是可以提高人體免疫功能的方劑。在日本，補中益氣湯每年的銷售額約為5200萬美元，占日本漢方藥銷售量第二位，僅次於小柴胡湯。目前，補中益氣湯在日本被用於治療慢性疲勞、食慾不振、低熱、咳嗽等病症，並作為一種輔助方法用於結核或其他慢性疾病引起的衰弱的治療，以及促進術後和產後體力恢復、消除或減輕腫瘤放化療副作用等。除緩解應激和疲勞外，補中益氣湯還可改善消化功能，從而改善人體營養狀況。
    自20世紀90年代以來，日本有關補中益氣湯的臨床和基礎藥理研究開展得非常活躍。較早的研究是1991年日本臨床腫瘤學會第29屆年會上補中益氣湯用於肺癌化療患者的報道。研究者將41例患原發性肺癌接受化療者分為兩組，21例在化療開始前1周開始服用補中益氣湯顆粒劑，每日7．5克分3次飯前服，直至化療結束後4周。另20例作為對照組只接受化療。觀察結果表明，服用補中益氣湯的患者疲勞、食慾和精神狀態等方面均好於對照組。
    1992-1993年，五十嵐等就補中益氣湯對胃腸系統的影響進行了研究。研究對像為45例（男性14例，女性31例）有胃腸系統主訴的患者，平均年齡67.6歲。所患疾病包括胃炎、肝炎以及與以往消化道外科手術有關的病症。患者的表現有全身或四肢疲倦、食慾差、精神不振。每日服用補中益氣湯5．0－7．5克至少4周。結果全身疲勞改善率達95．5％，食慾不振改善率為92．0％。45例中顯效25例（55.6％），有效15例（33％），稍有效3例（6．7％），無效2例（4．4％），表明補中益氣湯具有明顯的改善胃腸系統功能的作用。
    由于免疫系統功能紊亂在慢性疲勞綜合征（CFS）的發病中起著重要作用，日本京都大學放射生物學中心的內田等給患者服用補中益氣湯或兩種其他漢方藥，觀察這些藥物對患者生物反應性的影響。結果自然殺傷（NK）細胞活性顯著增強，由慢性疲勞綜合征所致的全身疲勞顯著減輕。此外，日本大阪大學醫學院血液與腫瘤內科的倉恆等在一項雙盲對照研究中觀察了補中益氣湯對PS記分在2分以上的慢性疲勞綜合征患者疲勞等症狀的影響。受試者每日口服補中益氣湯顆粒劑7．5克，8-12周後，疲勞出現次數和程度、低熱、肌肉痛及精神狀態均較對照組改善更為顯著。服用補中益氣湯的29例（男性15例，女性14例，平均年齡33．3歲）中，10例（34．5％）PS記分改善3級以上，即PS記分降至2分以下，可舒適地生活。（註：PS記分分為0－9共10個級別，2表示患者雖能夠生活自理，但由于全身疲勞必須頻頻休息，記分9表示需臥床，活動受限）。
    還有人觀察了補中益氣湯對外科手術後患者身體恢復的影響。25例胃腸道腫瘤患者中，胃癌16例，結腸癌6例，3例既有膽囊癌也有胰腺癌。患者平均年齡63歲。術後每日服用補中益氣湯7．5克，服8周。為評價藥效，分別於服藥前、服藥4周和服藥8周時測定血液NK細胞水平，同時評估食慾、疲勞感、眩暈、腹瀉和體重等臨床指標的變化。結果表明：服用補中益氣湯後NK細胞活性得到顯著改善。在上述臨床症狀改善中，尤以食慾、疲勞和腹瀉的改善更為明顯。
    應激可使NK細胞活性下降，慢性疲勞綜合征患者則以嚴重的全身疲倦感，伴有抑鬱及精神不振、記憶力減退為主要表現。接受化療的腫瘤患者亦有類似表現。補中益氣湯可增加NK細胞活性，減輕上述症狀。同時，營養狀況不良和免疫功能下降是產生感染的重要原因。因此，服用補中益氣湯以及其他漢方藥可通過改善營養狀況和提高免疫功能達到預防感染的目的。

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补中益气汤本身就是一个不错的处方。小可提中气。大可治五脏。脾处中土，温养四脏。临证可用辨症加味。

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