白内障超声乳化技术管理规范

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白内障超声乳化技术管理规范（试行）

为了加强对本市白内障超声乳化技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市白内障超声乳化技术应用的实际情况，制定本规范。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
（二）应具有眼科专用床位，每年完成内眼手术100例以上。
（三）应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。
（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。
（五）手术室设施设备要求
1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。
2、手术室洁净标准应符合卫计委颁布的《消毒隔离技术规范》。
3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。
二、人员基本要求
（一）白内障超声乳化手术主刀医师资质要求
1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
2、***完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求：
（1）有7年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作经验，近2年年均内眼手术50例以上；
（2）在有临床经验医师（已***完成300例白内障超声乳化手术者）台上指导下，完成至少50例超声乳化手术。
（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求
1、手术室护士应具有2年以上普通手术室工作经验。
2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。
三、临床应用基本规范和管理要求
（一）收治基本标准
1、手术适应证
当患者出现已下情况之一时，可行白内障超声乳化手术：
（1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光等），并影响患者的生活；
（2）当晶状体的混浊明显妨碍眼后极部病变的诊治（如糖尿病眼底病变等）；
（3）晶状体本身病变已导致炎症反应；
（4）部分闭角性青光眼或药物难以控制的开角性青光眼。
2、手术禁忌证
当患者有以下情况之一时，禁行或慎行白内障超声乳化手术：
（1）患者无手术治疗的愿望；
（2）通过戴镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足患者的需求；
（3）超声乳化手术可能无法改善视功能；
（4）患者的生活质量尚未明显受到影响；
（5）患者因同时伴有严重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血压等）或眼局部病理状况而影响超声乳化手术的安全进行；
（6）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书；
（7）无法安排可靠的术后处理事项。
（二）技术实施的基本程序
1、术前检查、诊断和评估
（1）患者病史（包括患者全身功能状况的评估）；
（2）视力和屈光状态；
（3）外眼检查（眼位和眼球运动检查，眼睑，睫毛，泪器，眼眶等）；
（4）瞳孔功能评估；
（5）眼压；
（6）眼前节的裂隙灯检查；
（7）常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底（黄斑，周边视网膜，视盘）检查，有前房深度过浅等特殊情况时应慎重；
（8）生物测量（要求手术前双眼同时检查）和计算：角膜曲率测量、眼轴长度测量、眼部B超检查及人工晶状体的计算和选择等；
（9）与手术有关的患者精神、身体状况评估；
（10）其它检查：可选择性进行对比敏感度、角膜内皮、角膜地形图、视觉电生理等检查。
（三）技术应用的质量要求
除特殊情况，双眼不宜同时行白内障超声乳化手术，以防止双眼同时发生内眼感染的可能。
1、手术操作基本程序
（1）充分散瞳（通常用短效快速散瞳剂）。
（2）确定无感染状况后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按规定比例稀释后结膜囊冲洗），单眼手术野消毒范围上界超过眉毛、鼻侧过鼻梁、下界平鼻底、颞侧过太阳穴。
（3）麻醉：可以根据病人的状况选择全身麻醉或局部麻醉，局部麻醉包括球后，球周，Tenons囊下，表面，前房内等。由于全身麻醉的各种危险因素，尤其是老年患者心肺功能的不完善，通常选择局部麻醉和表面麻醉。术前应同患者沟通拟采用的麻醉方式。局部针注麻醉有可能导致斜视、眼球穿通、球后出血、黄斑缺血等并发症，应引起注意。
（4）切口：可考虑>5mm的巩膜切口（植入PMMA硬性人工晶状体时），也可采用3-4mm的小切口（植入折叠性人工晶状体时）。后者可减少术后手术性散光和创伤性眼内炎症。3-4mm切口可为角巩膜缘或巩膜切口，透明角膜切口应≤3.2mm并用注入式植入器植入折叠式人工晶状体。切口设置的位置应尽可能地中和原有的散光。以上切口均为有一定长度的隧道切口以增加自闭性。
（5）超声乳化手术眼内操作步骤包括：
①采用环形撕囊，环形撕囊可减低前囊膜放射状撕裂的危险性，囊袋的完整性对人工晶状体稳定植入有利。
②水分离技术，可以松动晶状体核和皮质，减小术中悬韧带的张力。
③运用分核和劈核等技术，可使核质更易于安全去除。
④完全去除残留皮质。
⑤将人工晶状体植入囊袋内居中，或植入睫状沟。囊袋完整性破坏时，也可考虑前房植入。
2、成功白内障超声乳化手术的评估要素有：
（1）后房型人工晶状体囊袋内稳定的植入；
（2）角膜内皮、虹膜和其它眼内组织的无或极小损伤；
（3）减小或降低散光的切口设计；
（4）非缝合自闭性或适当缝合的水密切口；
（5）小切口（≤3.5mm）；
（6）无感染的发生。
3、容易引起术中和术后并发症的高危因素：
（1）眼窝深陷，窄睑裂，突前额；
（2）硬核（深褐色或黑色核的白内障）；
（3）膨胀期白内障和过熟期白内障；
（4）后极性白内障；
（5）高眼压；
（6）高度近视眼；
（7）青光眼滤过手术后；
（8）屈光手术后；
（9）玻璃体和视网膜手术后；
（10）穿透性角膜移植术后；
（11）怀疑角膜内皮细胞计数≤1500个/mm2，其中六角型细胞低于50％时；
（12）瞳孔难以散大者；
（13）虹膜后粘连；
（14）葡萄膜炎；
（15）晶状体悬韧带松弛和断裂。
4、独眼白内障
应严格掌握手术指征，手术应该由有成熟经验的白内障超声乳化医师操作，并应向患者解释严重并发症导致完全失明的可能性。
5、术后处理
（1）手术中如有严重并发症和/或出现患者不适等情况，须留院观察；
（2）要告知患者术后用药、复诊和注意事项；
（3）常规术后第1天复诊，尤其是门诊手术者。术后1周、1月再次复诊；
（4）通常白内障超声乳化术4周后可行视光学检查，验光配镜；
（5）白内障超声乳化最常见的术后并发症是后囊膜的混浊，症状严重时可激光或手术治疗去除。
6、术前和术后用药
术前点用的滴眼剂，以单方剂广谱抗生素（主要是喹诺酮类）滴眼液为主，预防手术感染。术眼在手术前1天～3天点用抗生素滴眼液，4次／d。
术后在应用抗生素滴眼液和眼膏预防感染的同时，联合应用糖皮质激素和/或非甾体抗炎滴眼剂，3次～6次／d。
（四）相关的卫生学要求
1、所有白内障超声乳化器械、敷料、人工晶状体等都应处于灭菌状态。为达到卫生学的要求，应是一人一用一灭菌，即1个病人使用1套手术器械、一个手术消毒包。
2、手术器械首选高压蒸气消毒；也可用环氧乙烷气体消毒，但应待消毒气体蒸发赶紧才能使用。浸泡器械用的消毒液对眼内组织有毒性作用。
3、严禁手术消毒草率，器械违规使用以及非医疗人员的介入。

刘*芳

好东西，这样大家就有规矩了
有的人为了利益，不讲规矩

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好东西，这样大家就有规矩了