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奥美拉唑的不良反应
Untoward effect of Omeprazole
尚德信 山东省临沂市妇幼保健院 276000
孔庆印 曾宪忠 山东省临沂市人民医院 276000
主题词 奥美拉唑;不良反应(Omeprazole;untoward effect)
中国图书馆分类号 R96
摘 要 目的:总结奥美拉唑的不良反应。方法:复习有关 资料综合报道。 结果:发现奥美拉唑对消化系统、神经系统、泌尿系统、内分泌系统、肝功能、视觉都有一定的副作用。严重者可引起过敏性休克、肾衰、失明、男性**肿大、急性痛风、暴发性肝衰竭等。结论:奥美拉唑偶可引起严重的副作用,用药中应警惕并给予及时处理。
奥美拉唑(Omeprazole,Ome)商品名洛赛克Losec,为第一代质 子泵抑制剂,1979年由瑞典Astra公司合成,药理作用系选择性抑制壁细胞中H+,K+-ATP 酶,阻断胃酸分泌的最终步骤,产生显著的抑制胃酸分泌作用。自1982年首次应用于临床以来,由于对胃酸相关性疾病的疗效显著而得到广泛的应用。不良反应以前报道多不严重,偶见有口干、饱胀、头晕、头痛、腹泻、恶心等 。但是, 随着该药在临床的广泛应用,其不良反应报告日见增多,本文复习有关资料总结报道如下。
1 奥美拉唑引起过敏性休克
梁志根报道1例十二指肠球部溃疡患者,男,38岁, 因服甲氰咪胍疗效不满意,而给予奥美拉唑20mg,每天2次口服。首次服用20min后,出现全身皮肤瘙痒、风团、大汗淋漓、头晕、心悸,查体:BP8/5.3kPa,神志清,口唇发绀,双肺呼吸音清,无干湿啰音,心律62次/min,心律规整,无杂音, 上腹部轻压痛,肝脾肋下未触及,未引出病理征,心电图正常。考虑为奥美拉唑致过敏性休克,立即给予吸氧,肾上腺素1mg im,静推10%葡萄糖酸钙10ml+50%GS20ml,静脉点滴5%GS500ml+氟美松10mg,20min后头晕、心悸减轻,紫绀消失,测 BP 为 16/10.7kPa,继续治疗,上述症状逐渐消失,随访1w无黑便出现,多次大便OB(-)。
2 奥美拉唑引起肾衰
据报道1例86岁妇女患者,患食管炎病史10a,间歇用西咪替丁和雷尼替丁治疗,1989年因症状加重,而开始用奥美拉唑40mg/d,当时,患者的血清肌酐水平正常,2mo后出现肾衰而入院,最高血清肌酐为858umol/L(正常<120umol/L),肾针吸活检示内有浆细胞、淋巴细胞及嗜曙红细胞浸润的间质性炎症,和呈斑状分布的肾小管炎症,但不影响肾小球,是急性间质性肾炎的典型特征,撤药后经利尿治疗,患者肾功能恢复正常。因同时用过红霉素,不排除红霉素的副作用。
1992年患者服用西咪替丁期间,出现食道消化性狭窄,故给予奥美拉唑治疗,并进行肾功能监测,1w内,患者出现体温升高、皮疹、 嗜曙红细胞增多及肾功能减退等症状,未用其他任何药物,9d后撤去奥美拉唑,肾衰发展至无尿,必须1w内血液透析。3mo后,血清肌酐水平从810umol/L降至396umol/L。
3 奥美拉唑引起亚急性肌病
Garrote等报道1例78岁女性患者,因十二指肠溃疡出血而每日服奥美拉唑40mg ,14d后,剂量减至20mg/d ,肝肾功能正常。开始出现缓慢进行性肌无力,治疗4w后,必须搀扶才能行走和站立。无疼痛、发热及感觉障碍和全身症状。体检发现颈和近侧肢体肌中等无力,无萎缩,反射轻微减弱但不缺乏。有关实验室检查(肌酸磷酸肌酶、醛缩酶、血红蛋白和ESR)均正常,腓侧和腓肠神经的运动和感觉传导正常,四头肌活检示Ⅱ型纤维轻度萎缩,疑为奥美拉唑副作用而于31w后停药。无力症状改善,并渐趋于正常。13w后复用奥美拉唑20mg/d,再次出现肌无力,除肌酶(肌酸磷酸肌酶759IU/L,醛缩酶20IU/L)高于正常外,其它各项检查同前次一样,撤药后无力和酶异常于30d内恢复正常。
4 奥美拉唑引起失明
德国卫生局报道1例急性胰腺炎病人因注射较大剂量的奥美拉唑(80mg/d),共3d,先出现视力减退,视物模糊,继而失明。用奥美拉唑后第5 天剖腹施胃肠吻合术,几天后患严重的全血细胞减少症,颅脑CT扫描,显示没有出血和缺血区,本品治疗4w后确诊为前部缺血性视神经病。因而, 德国联邦卫生局要求使用奥美拉唑治疗过程中和治疗停止后都要注意视力的变化。
5 奥美拉唑引起男性**肿大
国内钟承彪报告1例45岁男性十二指肠球部溃疡患者,服用奥美拉唑20mg/d,治疗4w溃疡愈合,但治疗期间出现右侧**肿大、疼痛,无分泌物及发热。 查雌二醇102pmol/L,肝功能正常。停药后10d**肿大消失。
据报道1例53岁男性十二指肠溃疡患者,每晨单用奥美拉唑20mg口服,治疗期间出现双侧**肿大,尤其触痛明显,肝功能及性激素水平正常。停药4w后, **肿痛消失。间断4mo时再给奥美拉唑20mg/d治疗,6w后上述症状重新出现。
6 奥美拉唑引起一过性咯血
张晓哲报道3例服用奥美拉唑后出现咳嗽咯血。该3例临床症状相同, 均在服药初期出现,呈一过性。其中1例为十二指肠溃疡患者,男,32岁。口服奥美拉唑20mg,1次/d治疗,于服药第7天出现咽部不适、咳嗽痰中带血,体检及胸片、出凝血时间、凝血酶原时间、肝肾功能无异常。未行特殊处理。3d后症状消失。 继续服药无其他不适,随访6mo无异常发现。
7 奥美拉唑引起过敏性紫癜
李珍报道1例男性十二指肠溃疡患者,即往无药物过敏史,服用奥美拉唑20mg/d治疗。2w后出现躯干及四肢大小不等红色斑丘疹,患处皮肤瘙痒, 停用奥美拉唑及用息斯敏治疗后,症状消失,1w后皮疹完全消退, 化验尿常规和肝功能均无异常。
8 奥美拉唑引起生殖系统不良反应
凌明德报道3例。其中1例男性患者,服奥美拉唑20mg,1次/d,服药第2天出现兴奋、失眠、**持续勃起,分别在第3、7、9天各自动**一次,第10 天患者自动停药,第11天兴奋、失眠及**勃起消失,第13天再服奥美拉唑,又出现兴奋、失眠和**勃起。另2例为女性患者,服药后**出血。
9 奥美拉唑引起急性痛风
据报道1例55岁男性十二指肠溃疡患者,2mo前尿酸正常。服奥美拉唑20mg/d ,2w后患者足部急性痛风,尿酸为625umol/L(正常178~387umol/L), 停奥美拉唑给吲多美辛栓剂100mg, bid, 3d后缓解,2mo后因上腹痛再次服用奥美拉唑,4d后右膝发生痛风,滑液分析证明有尿酸结石存在。
10 奥美拉唑引起暴发性肝衰竭
Jochem等报道1例62岁男性患者,服用奥美拉唑(20mg/d)第17 天出现上腹痛加剧、厌食、恶心、呕吐、乏力和眩晕。实验室检查诊断为暴发性肝衰竭。5d后死于并发症(尸检符合暴发性肝衰竭)。作者认为,肝毒性机理可能是对奥美拉唑的一种特异性反应。
此外,奥美拉唑系苯并咪唑衍生物,对肝药酶P450有抑制作用。因此,一些经肝药酶P450系统代谢的药物与其合用要特别慎重。奥美拉唑还可延长苯二氮卓类药物的清除,其他如苯妥英钠、氨基比林、硝苯地平也受到奥美拉唑抑制作用的影响,半衰期延长,药理作用增强,合用时要注意减量。另外,口服缓释或控释制剂与奥美拉唑合用时,可使前者主药溶出加快,药理作用增强,并失去或减弱长效缓释作用,一般不主张合用。
参考文献
1 梁志根. 奥美拉唑致过敏性休克1例. 临床荟萃,1998,13(22):1041
2 浩言摘. 奥美拉唑引起肾衰. 药学进展,1993,17(3):179
3 袁浩龙摘. 奥美拉唑致亚急性肌病. 药学进展,1993,17(2):119
4 蔡庆福. 关于奥美拉唑副作用的紧急通报. 国外医药合成药、生化药、制剂分册, 1994,15(3):187
5 钟承彪. 奥美拉唑致男性**肿大1例. 新医学,1995,26(2):57
6 张晓哲. 奥美拉唑致一过性咯血3例. 新消化病学杂志,1997,5(4):242
7 李珍. 奥美拉唑致过敏性紫癜1例. 新消化病学杂志,1997,5(8):525
8 凌明德. 奥美拉唑在生殖系统的不良反应3例. 新消化病学杂志,1996,4(3):161
9 刘德旺摘. 奥美拉唑引起暴发性肝衰竭. 国外医学内科学分册,1993,20 (6):274 |
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