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硫酸沙丁胺醇缓释胶囊使用说明书
【药品名称】
通用名:硫酸沙丁胺醇缓释胶囊
商品名:ETINOLINE 爱纳灵®
英文名:Salbutamol Sulfate Sustained Release Capsules
汉语拼音:Liusuan Shading'anchun Huanshi Jiaonang
本品主要成分为硫酸沙丁胺醇,及其化学名称为: 1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐
其结构式为:
分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4
分子量: 576.71
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色球形小丸。
【药理毒理】为选择性β2肾上腺素受体激动剂。能选择性作用于支气管平滑肌β2 肾上腺素受体,而呈较强的舒张支气管的作用。在治疗哮喘剂量下,对心脏的激动作用较弱。 【药代动力学】本品口服由胃肠道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为4.6小时,血药浓度峰值(Cmax)为15.34ng/ml,消除半衰期(t1/2)为5.38小时。本品经肝脏转化作用生成无活性的代谢物,原形药与其代谢物的比是1:4,最后由尿排出。
【适应症】用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。
【用法用量】口服。成人:推荐剂量为一次8mg,一日2次。儿童用量遵医嘱酌减。
【不良反应】
(1)较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。
(2)较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。
【禁忌】对本品或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。
【注意事项】
(1)高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。
(2)长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险 。
(3)肾上腺素受体**敏感者慎用,使用时从小剂量开始。
【孕妇及哺乳期妇女用药】β2激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇女应慎用,必须应用时可在产科医生指导下应用。
【老年患者用药】应慎用,使用时应从小剂量开始。
【药物相互作用】
1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,作用增加,不良反应也增加。
2、并用茶碱类药时,可增加舒张支气管平滑肌作用,但不良反应也增加。
3、避免与单胺氧化酶抑制剂及三环类抗抑郁药同时应用。
【药物过量】逾量中毒的先兆表现:胸痛,头晕,持续、严重的头痛,严重高血压,持续恶心、呕吐,持续心律增快或心搏强烈,情绪烦躁不安等。
【规格】(1) 4mg (按沙丁胺醇计); (2) 8mg (按沙丁胺醇计)。
【包装】铝塑包装
(1) 4mg (按沙丁胺醇计),10粒/板,2板/盒;
(2) 8mg (按沙丁胺醇计),10粒/板,2板/盒。
【有效期】暂定三年
【贮藏】遮光,密封在干燥处保存。
【批准文号】
(1) 4mg 国药准字H19990213;
(2) 8mg 国药准字H19990214。
【生产单位】上海爱的发制药有限公司 |
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