有谁知道有药品许可证的金标或酶标(ELISA)TORCH及不孕不育免疫试剂

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现在要求生物试剂归入药品管理,所以象金标和酶标免疫试剂都要求是药品许可证而不是医疗器械许可证。但我们却采购不到这类试剂，有谁知道哪个厂家的优生优育（ToRCH）试剂和不孕不育（包括抗**抗体、抗卵巢抗体、抗子宫内膜抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体）的金标或ELISA试剂，具体生产厂家。谢谢 ！！