发表主题
论坛首页 推荐主题 主题专辑 爱医培训 爱医杂志 签约作者 荣誉勋章 排行榜 我的主页
查看: 3804|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[资源] 进口药材质量标准

[复制链接]
跳转到指定楼层
1# 楼主
发表于 2007-10-26 14:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册

x
进口药材质量标准目录
1、儿茶 ……………………………………………………………………………………………………………1
2、方儿茶 …………………………………………………………………………………………………………2
3、西洋参 …………………………………………………………………………………………………………3
4、高丽红参 ………………………………………………………………………………………………………5
5、西红花 …………………………………………………………………………………………………………7
6、牛黄 ……………………………………………………………………………………………………………8
7、羚羊角  ………………………………………………………………………………………………………10
8、泰国安息香  …………………………………………………………………………………………………11
9、苏合香  ………………………………………………………………………………………………………12
10、乳香   ………………………………………………………………………………………………………13
11、没药 …………………………………………………………………………………………………………15
12、血竭 …………………………………………………………………………………………………………17
13、藤黄 …………………………………………………………………………………………………………18
14、沉香 …………………………………………………………………………………………………………19
15、檀香 …………………………………………………………………………………………………………20
16、丁香 …………………………………………………………………………………………………………21
17、母丁香 ………………………………………………………………………………………………………22
18、小茴香   ……………………………………………………………………………………………………24
19、荜茇 …………………………………………………………………………………………………………25
20、广天仙子 ……………………………………………………………………………………………………26
21、豆蔻 …………………………………………………………………………………………………………27
22、槟榔 …………………………………………………………………………………………………………28
23、肉豆蔻   ……………………………………………………………………………………………………30
24、大腹皮   ……………………………………………………………………………………………………31
25、大风子   ……………………………………………………………………………………………………32
26、西青果   ……………………………………………………………………………………………………33
27、诃子 …………………………………………………………………………………………………………35
28、胖大海   ……………………………………………………………………………………………………36
29、芦荟 …………………………………………………………………………………………………………38
30、猴枣 …………………………………………………………………………………………………………39
31、弗朗鼠李皮   ………………………………………………………………………………………………40
32、胡黄连   ……………………………………………………………………………………………………41
33、肉桂 …………………………………………………………………………………………………………43
34、番泻叶   ……………………………………………………………………………………………………44
35、马钱子   ……………………………………………………………………………………………………45
36、玳瑁 …………………………………………………………………………………………………………47
37、石决明   ……………………………………………………………………………………………………48
38、天竺黄   ……………………………………………………………………………………………………49
39、穿山甲   ……………………………………………………………………………………………………50
40、海狗肾   ……………………………………………………………………………………………………51
41、海马 …………………………………………………………………………………………………………52
42、哈蚧 …………………………………………………………………………………………………………53
43、海龙 …………………………………………………………………………………………………………54

儿茶
中文名        儿茶
汉语拼音        Ercha
英文名        CATECHU
来源        儿茶为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮后的枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
性状        本品呈方形或不规则块状,大小不一。表面棕褐色或黑褐色,光滑而略有光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。无臭,味涩、苦,略回甜。
鉴别        (1)本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄褐色块状物。  (2)取火柴杆浸于本品水溶液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。  (3)取本品粉末约0.5g,加**30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求在40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的红棕色斑点。
检查        淀粉 显微镜下观察,本品粉末以水装置,不得有淀粉粒。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,不得过17.0%。总灰分 不得过3.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.04mol/L柠檬酸—N,N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃(45:8:2 V/V)为流动相;检测波长为280nm;柱温:35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。  对照品溶液的制备 精密称取儿茶素、表儿茶素对照品适量,加甲醇—水(1:1)制成每1ml含儿茶素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品粉末0.02g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇—水(1:1)40ml,超声处理20分钟,并以甲醇—水(1:1)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,即得。测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素(C15H14O6)的总量不得少于21.0%。
炮制        除去杂质,用时打碎。
性味与归经        苦、涩,微寒。归肺经。
功能与主治        收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌打伤痛,外伤出血。
规格         
用法与用量        1~3g,包煎,多入丸散服;外用适量。
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处,防潮。
备注         
方儿茶
中文名        方儿茶
汉语拼音        Fang ercha
英文名        GAMBIER
来源        本品为茜草科植物儿茶钩藤Uncaria gambier(Hunter)Roxb.带叶嫩枝的干燥煎膏。通常采割叶及幼枝加水煎煮、浓缩至浸膏适度硬度时切成小方块并干燥。
性状        本品呈类方形,边长1.5~3cm,表面向内凹缩,棕黑色或黄褐色,有浅皱缩或纹理,有时具胶质样光泽,常数块粘连。质硬不易破碎或稍带粘性,破碎面红褐色或为棕色及黄色错杂的花纹。无臭,味苦涩。
鉴别        (1)取本品粉末约0.1g,加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液加氢氧化钠试液3~5滴,再加石油醚5ml,振摇,置紫外灯(365nm)下观察,石油醚层呈亮绿色荧光。  (2)取本品粉末约0.1g,加水25ml使溶解,滤过,取滤液10ml,加饱和溴水约5滴,立即发生黄白色沉淀。  (3)取本品粉末约0.5g,加**30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5?l,对照品溶液2?l,分别点于同一纤维素预制板上,以正丁醇—醋酸—水(3:2:1,上层)(实验室室内相对湿度要求40%以下)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的红棕色斑点。
检查        淀粉 显微镜下观察,本品粉末以水装置,不得有淀粉粒。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,干燥6小时,一次称重,不得过16.0%。总灰分 不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.04mol/L柠檬酸—N,N-二甲基甲酰胺—四氢呋喃(45:8:2 V/V)为流动相;检测波长为280nm;柱温:35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不得低于3000。  对照品溶液的制备 精密称取儿茶素对照品适量,加甲醇—水(1:1)制成每1ml含儿茶素0.15mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品粉末0.02g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇—水(1:1)40ml,超声处理20分钟,并以甲醇—水(1:1)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,即得。  测定法 分别精密吸取上述儿茶素对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含儿茶素(C15H14O6)不得少于21.0%。
炮制        除去杂质,用时打碎。
性味与归经        苦、涩,微寒。归肺经。
功能与主治        收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌打伤痛,外伤出血。
规格         
用法与用量        1~3g,包煎,多入丸散服;外用适量。
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处,防潮。
备注         
西洋参
中文名        西洋参
汉语拼音        Xiyangshen
英文名        RADIX PANACIS QUINQUEFOLII
来源        本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。进口西洋参通常分为“统装西洋参”和“原装西洋参”。
性状        本品呈长圆锥形、纺锤形或圆柱形,长3~12cm,直径0.3~2cm。芦头除去或残存,表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹及线状皮孔,并有细密浅纵皱纹,主根中、下部有一至数条侧根,多已折断。质坚实,断面平坦,浅黄白色,略呈粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色。气微而特异,味微苦而甘。
鉴别        取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用**振摇提取2次,每次10ml,弃去**液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 VIB)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度40~60%,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
检查        须根、碎末、断尾等 统装西洋参不得有须根、芦头;侧根、断尾不得过5%。原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。  病害霉变参 不得有。  杂质 不得过0.5%;统装货不得有。  水分 不得过13.0%(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。  人参 取人参对照药材1g,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***--甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度32%以下,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。  有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过千万分**;滴滴涕(总DDT)不得过千万分**;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录IX Q)  重金属 铅(Pb)不得过百万分之十;镉(Cd)不得过百万分之一;砷(As)不得过百万分**;汞(Hg)不得过千万分之五。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。 人参皂苷Rb1  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。  对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂苷Rb11mg)。  供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣以水饱和的正丁醇50ml,分次转移至分液漏斗中,加氨试液振摇提取2次,每次5ml,弃去氨液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于1.2%。  人参皂苷Rg1 与人参皂苷Re   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。  对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 对照品各适量,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg133μg、人参皂苷Re0.2mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取[含量测定]项下人参皂苷Rb1的供试品溶液,作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于0.80%。
炮制         
性味与归经        甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。
功能与主治        补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。
规格         
用法与用量        3~6g。
禁忌         
注意        不宜与藜芦同用。
贮藏        置阴晾干燥处,密闭,防蛀。
备注         
高丽红参
中文名        高丽红参
汉语拼音         Gaolihongshen
英文名        RADIX GINSENG RUBRA
来源        本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根。秋季采挖,洗净,蒸制,干燥,剪须,成型。
性状        参体(主根)呈长柱形,多压成不规则的类方柱形,肩部宽阔,俗称“宽肩膀”,长7~15cm,宽1.4~2cm,厚1~2cm,表面为红棕色至深红色,油润,具纵细皱纹和疏浅沟,偶见黄色或暗黄色斑块,俗称“黄马褂”。根茎(芦头)长1~2cm,粗大短壮,单芦或双芦,偶见三芦。有大的凹窝状茎痕(芦碗),边缘无纤维状毛刺。30支以上者芦与肩(根的上部)近等宽,双芦者芦宽于肩。参腿(支根)粗壮,直或扭曲,短于参体或近于参体长。体重,质坚实,难折断,不易吸潮变软,气微香而特异,味甘、微苦,嚼之较韧。
鉴别        (1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取高丽红参对照药材1g,用70%乙醇加热回流提取2次(80ml,80ml),第一次1小时,第二次30分钟,取出,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇各15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并稀释至5ml,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,滤液作为对照药材溶液。照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。  (2)照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与[鉴别](1)项下的对照药材溶液各2?l,分别点于同一硅胶G薄层板(Merck预制板)上,以***-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10~20℃放置后的下层溶液为展开剂,预饱和15分钟,展开,展距14cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。  (3)取本品1~2支,粉碎(过40目筛),取10~15g,置烧瓶中,加水300ml,加少许沸石,连接挥发油提取器,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加水适量,加入正己烷2~3ml,连接回流冷凝管,加热并保持微沸3小时,冷却,取正己烷液,通过铺有约1g无水硫酸钠的漏斗,滤入5ml量瓶中,用少量正己烷洗涤挥发油测定器,洗液并入同一量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取高丽红参对照药材,同法制成对照药材溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验。色谱条件:柱PE-5柱或者608毛细管柱(30m×0.25mm),氢火焰离子检测器;柱温为程序升温,70℃~280℃,起始温度70℃,保持1分钟,以每分钟5℃的速度升温至280℃,保持15分钟;进样口温度250℃,检测器温度300℃;载气为氮气,不分流。分别吸取对照药材溶液与供试品溶液各1?l,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与高丽红参对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。
检查        水分 取本品,依法测定(中国药典一部附录Ⅸ H),含水分不得过14.0%。  重金属 铅(Pb)不得过百万分之十;汞(Hg)不得过千万分之五;砷(As)不得过百万分**;镉(Cd)不得过百万分之一。  有机氯农药残留量 取本品,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ Q)。六六六  含量不得过千万分**;滴滴涕含量不得过千万分**;五氯硝基苯含量不得过千万分之一。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 氨基柱(Lichrosorb-NH2柱, 5?m,250mm×4.6mm;Merck);以乙腈-水(950:50)(A)与乙腈-异丙醇-甲醇-水(657:108:100:135)(B)为流动相梯度洗脱;检测器:蒸发光检测器;检测器漂移管温度:40℃;载气流速:2.0Bar。流速:2ml/min;柱温:25℃          ───────────────────          时间      A     B          ───────────────────          0min     80%    20%          ───────────────────          35min    10%    90%          ───────────────────          50min    10%    90%          ───────────────────  对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,再分别各取适量,分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、Rb10.2mg、Re0.2mg,含人参皂苷Rg10.6mg、Rb10.6mg、Re0.3mg,含人参皂苷Rg10.8mg、Rb10.8mg、Re0.4mg的三种混合溶液,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,取续滤液,即得。  供试品溶液的制备 取本品2~4支,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀,取1g,精密称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中加热回流1小时,滤过,取滤液,药渣再加入70%甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用少量水溶解,通过C18小柱,依次用水、30%甲醇、甲醇各15ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45?m)滤过,取续滤液,即得。  测定法 分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各20?l,注入液相色谱仪,测定,用多点法计算,即得。  本品含人参总皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、Re(C48H82O18)与Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于0.65%。
炮制        润透,切薄片,干燥或用时捣碎。
性味与归经        甘、微苦,温。归脾、肺、心经。
功能与主治        大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血;心力衰竭,心原性休克。
规格        天,地,良。
用法与用量        3~9g。
禁忌         
注意        不宜与藜芦同用。
贮藏        置阴晾干燥处,密闭,防蛀。
备注         
西红花
中文名        西红花
汉语拼音         Xihonghua
英文名         STIGMA CROCI
来源        本品为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。
性状        本品呈线形,三分支,长约3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有**性,味微苦。
鉴别        (1)本品粉末橙红色。表皮细胞表面观长条形,壁薄,微弯曲,有的外壁凸出呈**状或绒毛状,表面隐约可见纤细纹理。柱头顶端表皮细胞绒毛状,直径26~56μm,表面有稀疏纹理。草酸钙结晶聚集于薄壁细胞中,呈颗粒状、圆簇状、梭形或类方形,直径2~14?m。  (2)取本品浸水中,可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,无沉淀。柱头呈喇叭状,有短缝;在短时间内,用针拨之不破碎。  (3)取本品少量,置白瓷板上,加硫酸1滴,酸液显蓝色经紫色缓缓变为红褐色或棕色。  (4)取本品粉末20mg,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取西红花苷-1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(5:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。  (5)取【含量测定】项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在458nm与432nm的波长处测定吸收度,其吸光度的比值应为0.85~0.90。
检查        取本品25g,作干燥失重与总灰分。  干燥失重 取本品2g,精密称定,在105℃干燥6小时,减失重量不得过12.0%(中国药典2000年版一部附录IX G)。  总灰分 不得过7.5%(中国药典2000年版一部附录IX K)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(60:55)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-1峰计算应不低于1000。  对照品溶液的制备 精密称取西红花苷-1对照品适量,加流动相制成每1ml含3μg的溶液,摇匀,即得。  供试品溶液的制备 取本品,置硅胶干燥器中,减压干燥24小时,研成细粉;取30㎎精密称定,置索氏提取器中,加甲醇70ml,置水浴(85℃)上加热回流至提取液无色,放冷,将提取液移至100ml量瓶中,用甲醇分次洗涤容器,洗涤液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;再精密吸取1ml至10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计,含西红花苷-1(C44H64O24)不得少于5.0%。
炮制         
性味与归经        甘,平。归心、肝经。
功能与主治        活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭癥瘕,产后瘀阻,温毒发斑,忧郁痞闷,惊悸发狂。
规格         
用法与用量        3~9g。
禁忌         
注意        孕妇慎用。
贮藏        置通风阴晾干燥处,避光,密闭。
备注         
牛黄
中文名        牛黄
汉语拼音         Niuhuang
英文名         CALCULUS BOVIS
来源        本品为牛科动物牛 Bos taurus domesticus Gmelin干燥的胆结石。宰牛时,如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜,阴干。
性状        本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形,大小不一,直径0.6~3(4.5)cm,少数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色或暗红褐色。有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”;有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。体轻,质酥脆,易分层剥落。断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味苦而后甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。
鉴别        (1)取本品少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,习称“挂甲”。  (2)取本品粉末少许,用水合氯醛试液装片,不加热,置显微镜下观察:不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,遇水合氯醛液,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色,久置后变绿色。  (3)取本品粉末少量,加***1ml,摇匀,再加硫酸与浓过氧化氢溶液(30%)各2滴,振摇,即显绿色。  (4)取本品粉末10mg,加***20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查        掺伪物及其他 本品不得有霉变、掺伪物及动植物组织。  游离胆红素 取本品粉末10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加***30ml,微温,放冷,加***至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在453nm波长处测定吸收度,不得过0.70。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过9.0%。
浸出物         
含量测定        胆酸 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液10ml,置水浴中加热回流2小时,冷却,加稀盐酸19ml,调节pH值至酸性,用醋酸乙酯提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),每次醋酸乙酯液均通过同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.48mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl,对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲酸(8:4:2:1)为展开剂,展距14~17cm,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=380nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。  本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于4.0%。  胆红素(避光操作) 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加***溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素0.01mg)。  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml,置具塞试管中,分别加乙醇至9ml,各精密加入重氮化溶液(甲液:取对氨基苯磺酸0.1g,加盐酸1.5ml与水适量使成100ml;乙液:取***0.5g,加水使溶解成100ml,置冰箱内保存。用时取甲液10ml与乙液0.3ml,混匀)1ml,摇匀,于15~20℃暗处放置1小时,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在533nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。  测定法 取本品细粉约10mg,精密称定,置锥形瓶中,加***和乙醇(7:3)的混合溶液60ml、盐酸1滴,摇匀,置水浴上加热回流30分钟,放冷,移至100ml棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤,并入同一量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀。精密量取上清液10ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取3ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加乙醇至9ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中胆红素的重量(mg),计算,即得。  本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于35.0%。
炮制         
性味与归经        甘,凉。归心、肝经。
功能与主治        清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。
规格         
用法与用量        0.15~0.35g,多入丸散用。外用适量,研末敷患处。
禁忌         
注意         
贮藏        遮光,密闭,置阴晾干燥处,防潮,防压。
备注         
羚羊角
中文名        羚羊角
汉语拼音        Ling**o
英文名        CORNU SAIGAE TATARICAE
来源        本品为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角。猎取后锯取其角,晒干。
性状        本品呈长圆锥形,略呈弓形弯曲,长15~33cm,类白色或黄白色,基部稍呈青灰色。嫩枝对光透视有“血丝”或紫黑色斑纹,光润如玉,无裂纹,老枝则有细纵裂纹。除尖端部分外,有10~16个隆起环脊,间距约2cm,用手握之,四指正好嵌入凹处。角的基部横截面圆形,直径3~4cm,内有坚硬质重的角柱,习称“骨塞”,骨塞长约占全角的1/2或1/3,表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟紧密嵌合,从横断面观,其结合部呈锯齿状。除去“骨塞”后,角的下半段成空洞,全角呈半透明,对光透视,上半段中央有一条隐约可辨的细孔道直通角尖,习称“通天眼”。质坚硬。气无,味淡。
鉴别        (1)本品横切面:可见组织构造多少呈波浪状起伏。角顶部组织波浪起伏最为明显,在峰部往往有束存在,束多呈三角形;角中部稍呈波浪状,束多呈双凸透镜形;角基部波浪形不明显,束呈椭圆形至类圆形。髓腔的大小不一,长径10~50(80)μm,以角基部的髓腔最大。束的皮层细胞扁梭形,3~5层。束间距离较宽广,充满着近等径性多边形、长菱形或狭长形的基本角质细胞。皮层细胞或基本角质细胞均显无色透明,其中不含或仅含少量细小浅灰{BANNED}素颗粒,细胞中央往往可见一个折光性强的圆粒或线状物。  (2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流1小时,滤过,弃去石油醚,药渣挥干,加70%乙醇30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羚羊角对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取苏氨酸、亮氨酸、甘氨酸对照品,加70%乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        不得有倒山货,不得有霉变。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        咸,寒。归肝、心经。
功能与主治        平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。
规格         
用法与用量        1~3g,宜单煎2小时以上;磨汁或研粉服,一次0.3~0.6g。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
泰国安息香
中文名        泰国安息香
汉语拼音        Taiguo Anxixiang
英文名        SIAM BENZOIN
来源        本品为安息香科植物安息香树Styrax tonkinensis(Pierre) Craib ex Bartaich.的树干割伤后渗出的干燥树脂。
性状        本品为不规则的小块,稍扁平,常粘结成团块。表面橙黄色,具蜡样光泽(自然出脂);或为不规则的圆柱状、扁平块状,表面灰白色至淡黄白色(人工割脂)。质脆,易碎,断面平坦,白色,放置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。加热则软化熔融。气芳香,味微辛,嚼之有砂粒感。
鉴别        (1)取本品0.25g,置干燥试管中,缓缓加热,即发生**性香气并产生多数棱柱状结晶的升华物。  (2)取本品约0.1g,加乙醇5ml,研磨,过滤,滤液加5%三氯化铁乙醇溶液0.5ml,即显亮绿色,后变为黄绿色。  (3)取本品粉末约0.5g,加水25ml,煮沸,振摇2~3分钟,用脱脂棉过滤,取滤液5ml,置瓷蒸发皿中,加***试液0.2ml,加热煮沸,产生持久的紫色。  (4)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理5分钟,取上清液作为供试品溶液。另取泰国安息香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取苯甲酸对照品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-丙酮-异丙醇-甲醇-浓氨水(30:30:15:15:10)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
检查        杂质 取本品250克检查,不得过1%  干燥失重 取本品粗粉,置硫酸减压干燥器内,干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。(中国药典2000年版一部附录IX G)  总灰分 不得过1.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)  醇中不溶物 取本品细粉2.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇200ml,置水浴上加热回流约8小时,至提取液无色为止。残渣在100C°干燥至恒重,置干燥器中放冷,迅速精密称定重量,计算,即得。本品含醇不溶物不得过2.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(200:230:2.5)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按苯甲酸峰计应不低于4000  对照品溶液的制备 精密称取苯甲酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品细粉1g,精密称定,置具塞锥形瓶中 ,加氢氧化钾1g,甲醇20ml,加热回流1小时,取出,放冷,加 醋酸6ml,摇匀,过滤,滤液定量转移至50ml量瓶中,用水分次洗涤滤渣及器皿,洗液并入同一量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含苯甲酸(C7H6O2),不得少于27.0%。
炮制         
性味与归经        辛、苦,平。归心、脾经。
功能与主治        开窍清神,行气活血,止痛。用于中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,心腹痛痛,产后血晕,小儿惊风。
规格         
用法与用量        0.6~1.5g,多入丸散用。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处、避光、密闭保存。
备注         
苏合香
中文名        苏合香
汉语拼音        Suhexiang
英文名        STYRAX
来源        本品为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill的树干渗出的香树脂,经加工精制而成。
性状        本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色、半透明。质黏稠。气芳香。本品在90%乙醇,二硫化碳,***或冰醋酸中溶解,在**中微溶。
鉴别        (1)取本品1g与硅藻土3g混合后,置试管中,加高锰酸钾试液5ml,微热,即产生显著的苯甲醛香气。  (2)取本品1g,加**10ml溶解,上清液作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加**制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)实验,吸取上述供试品溶液2ul对照品溶液1ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—环己烷—甲酸乙酯—甲酸(10∶30∶15∶1)为展开剂,在10~15℃展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        酸值 应为52~76(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。  皂化值 应为160~190(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000一部附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(50∶50∶0.5)为流动相;检测波长为285nm。理论板数以肉桂酸峰计应不低于7000。  对照品溶液的制备 精密称取肉桂酸对照品,加甲醇制成每1ml含肉桂酸8μg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,加新配制的乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)10ml,加热回流1小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水20ml使均匀分散,放冷,加水30ml与硫酸镁溶液(1.5→50)20ml,混匀,静置10分钟,滤过,滤渣用水20ml分次洗涤,合并滤液与洗液,加盐酸使成酸性后,用**振摇提取4次,每次40ml,合并**液,低温蒸去**,残渣用甲醇溶解,定量转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含肉桂酸(C9H8O2)不得少于6.0%。
炮制         
性味与归经        辛,温。归心,脾经。
功能与主治        开窍,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸腹冷痛,惊痫。
规格         
用法与用量        0.3~1g,宜入丸散服
禁忌         
注意         
贮藏        密闭,置阴晾干燥处。
备注         
乳香
中文名        乳香(埃塞俄比亚乳香)
汉语拼音         Ruxiang
英文名         OLIBANUM
来源        乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B. bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种又分为乳香珠和原乳香。
性状        本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm(乳香珠)或5cm(原乳香)。表面不平或有细小颗粒,呈淡黄白色或淡绿色,久存则变黄色。常温时质脆,遇热则软化,破碎面有蜡样光泽。具柠檬香气,味微苦,嚼之软化粘牙,呈乳白色胶块。
鉴别        (1)同索马里乳香。  (2)同索马里乳香。  (3)取乙酸辛酯[含量测定]项下对照品溶液、供试品溶液各2ul,按乙酸辛酯[含量测定]项下气相色谱法测定。供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
检查        杂质 乳香珠不得过2%,原乳香不得过10%。
浸出物         
含量测定        挥发油 取本品20g(除去杂质),精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于2.0%。  乙酸辛酯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相,涂布浓度10%,以Chromosorb W (AW-DMCS)为但体;柱温为程序升温,起始温度80℃,保持1分钟,每分钟升温15℃,终止温度170℃,理论板数按乙酸辛酯峰计算,应不低于3000,分离度应符合要求。  对照品溶液的制备 取乙酸辛酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取挥发油测定项下的挥发油50mg,精密称定,置5ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。  测定法 分别取对照品溶液1ul、供试品溶液3ul,注入气相色谱仪测定,计算,即得。  本品挥发油含乙酸辛酯(C10H20O2)应不低于18.0%。
炮制         
性味与归经        辛苦,温。入心、肝、脾经。
功能与主治        调气活血,定痛,追毒。主治气血凝滞、心腹痛痛、痈疮肿毒、跌打损伤,痛经,产后淤血刺痛。
规格         
用法与用量        内服:煎汤或入丸、散;外用:研末调敷。
禁忌        孕妇忌用。
注意         
贮藏        保存在阴晾干燥处。
备注         
中文名        乳香(索马里乳香)
汉语拼音         Ruxiang
英文名         OLIBANUM
来源        乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B. bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种又分为乳香珠和原乳香。
性状        本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm(乳香珠)或5 cm(原乳香)。表面黄白色,半透明被有黄白色粉末,久存则变棕黄色或棕红色。常温时质脆,微热可互相粘连,破碎面有玻璃样光泽。具特异香气,味微苦,嚼之初散成砂粒状,但无砂石感,继之软化成乳白色胶块。
鉴别        (1)本品燃烧时显油性,冒黑烟,有香气,加水研磨成白色或黄白色乳状液。  (2)取本品粗粉0.05g,置瓷蒸发皿中,加入苯酚-四氯化碳(1:2)溶液2—3滴后,再滴加溴-四氯化碳(1:5)溶液1—2滴,即显褐紫色或紫色。  (3)取[含量测定]项下挥发油适量,用无水乙醇制成每毫升含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取α-蒎烯对照品适量,加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验,以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相,涂布浓度10%,以Chromosorb W/AW-DMCS为担体,柱温为程序升温,起始温度80℃,保持1分钟,每分钟升温15℃,终止温度200℃,理论塔板数按α-蒎烯峰计算,应不低于3000,分离度应符合要求。分别取供试品和对照品溶液各2?l,注入气相色谱仪,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
检查        杂质 乳香珠不得过2%,原乳香不得过10%。
浸出物         
含量测定        取本品20g(除去杂质),精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于6.0%(ml/g)。
炮制         
性味与归经        辛苦,温。入心、肝、脾经。
功能与主治        调气活血,定痛,追毒。主治气血凝滞、心腹痛痛、痈疮肿毒、跌打损伤,痛经,产后淤血刺痛。
规格         
用法与用量        内服:煎汤或入丸、散;外用:研末调敷。
禁忌        孕妇忌用。
注意         
贮藏        保存在阴晾干燥处。
备注         
没药
中文名        没药(胶质没药)
汉语拼音        Moyao
英文名        MYRRHA
来源        本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Eng1.,哈地丁树Commiphora molmol Eng1.的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。
性状        本品呈不规则块状,多粘结成大小不等的团块,大者直径长达6㎝以上,深棕色或黄棕色,不透明,质坚实或疏松,破碎面不整齐,无光泽。有特异香气,味苦而有粘性。
鉴别        (1)同天然没药。  (2)取本品粉末少量,加香草醛试液数滴,立即染成紫红色,继而变成蓝紫色。  (3)取[含量测定]项下的挥发油适量,加环己烷制成每1 ml含50 mg的溶液,作为供试品溶液。另取胶质没药对照药材5g,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D乙法),加环已烷2ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置后,取环己烷作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4 ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-**(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        杂质 不得过15%。
浸出物         
含量测定        取本品20g,(除去杂质)照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。
炮制         
性味与归经        苦,平。归肝经。
功能与主治        行气活血,消肿定痛。用于痈疽肿痛,损伤瘀血,经闭癥瘕,胸腹诸痛;外用可敛疮生肌。
规格         
用法与用量        3~5g,炮制去油,多入丸散用。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
中文名        没药(天然没药)
汉语拼音        Moyao
英文名        MYRRHA
来源          本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Eng1.,哈地丁树Commiphora molmol Eng1.的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。
性状        本品呈不规则颗粒性团块,大小不等,大者直径长达6㎝以上。表面黄棕色或红棕色,近半透明部分呈棕黑色,被有黄色粉尘。质坚脆,破碎面不整齐,无光泽。有特异香气,味苦而微辛。
鉴别        (1)取本品粉未0.1g,加**3m1,振摇,滤过,滤液置蒸发皿中,挥尽**,残留的黄色液体滴加硝酸,显褐紫色。  (2)取本品粉未少量,加香草醛试液数滴,立即染成红色,继而变为红紫色。  (3)取[含量测定]项下的挥发油适量,加环己烷制成每1ml含10mg的溶液,作为供试品溶液。另取天然没药对照药材2g,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D第二法)加环己烷2ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置后,取环己烷溶液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷一**(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取500g,检查杂质。  杂质 不得过10%。
浸出物         
含量测定        取本品20g(除去杂质),照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于4.0%(ml/g)。
炮制         
性味与归经        苦,平。归肝经。
功能与主治        行气活血,消肿定痛。用于痈疽肿痛,损伤瘀血,经闭癥瘕,胸腹诸痛;外用可敛疮生肌。
规格         
用法与用量        3~5g,炮制去油,多入丸散用。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
血竭
中文名        血竭
汉语拼音        Xuejie
英文名        SANGUIS DRAXONIS
来源        本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
性状        本品略呈类圆四方形或方砖形,表面暗红粉,有光泽,附有因摩擦而成的红粉。质硬而脆,破碎面红色,研粉为砖红色。气微,味淡。在水中不溶,在热水中软化。
鉴别        (1)取本品粉末,置白纸上,用火隔纸烘烤即融化,但无扩散的油迹,对光照视呈鲜艳的红色。以火燃烧则产生呛鼻的烟气。  (2)取本品粉末约0.1g,加**10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液及[含量测定]项下血竭素高氯酸盐对照品溶液各10~20?l,分别点于同一硅G薄层板上,以***-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。  (3)取本品粉末约0.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液加盐酸5ml,混匀,析出棕黄色沉淀,放置后逐渐凝成棕黑色树脂状物。取树脂状物,用稀盐酸10ml分次充分洗涤,弃去洗液,加20%氢氧化钾溶液10ml,研磨,加二氯甲烷5ml,移置分液漏斗中,振摇,二氯甲烷层显红色,取二氯甲烷层作为供试品溶液。另取血竭对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10~20?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
检查        总灰分 不得过6.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。  松香 取本品粉末0.1g,置具塞试管中,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇数分钟,滤过,取滤液5ml,置另一试管中,加新配制的0.5%醋酸铜溶液5ml,振摇后,静置分层,石油醚层不得显绿色。  醇不溶物 取本品粉末约2g,精密称定,于已知重量的滤纸筒中,置索氏提取器内,加乙醇200~400ml,回流提取至提取液无色,取出滤纸筒,挥去乙醇,于105℃干燥4小时,精密称定,计算,不得过25.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。  对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg,置50ml棕色瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml棕色瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每ml中含血竭素26?g)(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。  供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.05~0.15g,精密称定,置具塞试管中,精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml棕色瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10?l,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品含血竭素(C17H14O3)不得少于1.0%。
炮制        除去杂质,打成碎粒或研成细粉。
性味与归经        甘、咸、平。归心、肝经。
功能与主治        祛瘀定痛,止血生肌。用于跌扑折损、内伤瘀痛;外伤出血不止。
规格         
用法与用量        内服:研末,1~2g,或入丸剂。外用:研末撒或入膏药用。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
藤黄
中文名        藤黄
汉语拼音        Tenghuang
英文名        GUTTI COMBOGIA
来源        本品为藤黄科植物藤黄Garcinia hanbyryi Hook f.树干渗出的树脂。
性状        本品呈圆柱形、圆筒形或不规则的块状物,直径2.5~4cm,长可达16cm,表面红黄色或橙黄色,外被黄绿色粉霜,握之微粘手。质脆易断,断面光滑,呈红黄色或橙红色,具有蜡样光泽,有的中央有空腔。无臭,味辛。
鉴别        (1)取本品粉末少量,加水搅匀成黄色乳浊液,滴加10%氢氧化钠溶液,显橙红色或红色。  (2)取本品粉末20mg,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取藤黄对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***—甲醇—二乙胺(15∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        干燥失重 取本品粉末1g,在80℃干燥4小时,减失重量不得过4.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ G)。  总灰分 不得过1.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-异丙醇-水-甲酸(95∶100∶75∶4)为流动相;检测波长为350nm,理论板数按藤黄酸峰计应不低于2000。  对照品溶液的制备 精密称取藤黄酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品适量,于乳钵中研磨成粉末,取20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl(可视含量高低而定),注入液相色谱仪,测定,即得。  本品以干燥品计算,含藤黄酸(C38H44O8)不得少于25.0%。
炮制         
性味与归经        酸涩,有毒。
功能与主治        杀虫解毒。用于痈疽、疮肿、无名肿毒。
规格         
用法与用量        外用,研末调敷,磨汁涂或熬膏涂。内服,入丸剂(制藤黄0.03~0.06g)。
禁忌         
注意        体质虚弱者忌服。
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
沉香
中文名        沉香
汉语拼音        Chenxiang
英文名        LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM
来源        本品为瑞香科植物沉香Aquilarla agallocha Roxb.含有树脂的木材。
性状        本品为不规则块片状,有的呈圆柱状,通常长10~15cm,宽2~6cm。表面凹凸不平,常见刀痕,沟槽或空洞,并可见黄褐色与棕褐色相间的斑纹,含树脂部分多呈黑褐色,略具光泽,木理粗糙,纵纹明显。质较坚实,断面纤维状。气芳香,燃烧时香气更浓,味微苦。
鉴别        (1)本品横切面:导管呈类圆形,有时略具多角形轮廓,通常为2~4个径列或管孔团,有时单个散在,直径50~120μm,壁厚1.7~3.3μm,腔内含黄棕色树脂。射线单列,偶见2列,为长方形或椭圆形薄壁细胞组成,径向延长,常被木间韧皮部切断含黄棕色树脂。木间韧皮部甚多,与射线成直交,常呈长纺锤形,类椭圆形,或不规则形,多为薄壁细胞,有时可见数个多角形相集的厚壁组织,木化,纤维众多,呈多角形,直径14~37μm,壁稍厚,木化,偶见草酸钙方晶。  (2)取[浸出物]项下醇溶性浸出物,蒸干,按常法微量升华,得黄褐色油状物,香气浓郁。于油状物上加盐酸1滴与香草醛颗粒少量再滴加乙醇1~2滴,渐显樱红色或紫堇色,放置后颜色加深。  (3)取本品粉末0.1g ,加丙酮1ml,振摇,静置,取上清液作为供试品溶液。另取沉香对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展距8.5cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查        本品不应有染色、涂蜡及不含树脂的沉香木材。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
浸出物        照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
含量测定         
炮制        除去枯废白木,劈成小块。用时捣碎或研成细粉。
性味与归经        辛、苦,微温。归脾、胃、肾经。
功能与主治        行气止痛,温中止呕,纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛,胃寒呕吐呃逆,肾虚气逆喘急。
规格         
用法与用量        1.5~4.5g,入煎剂宜后下。
禁忌         
注意         
贮藏        密闭,置阴晾干燥处。
备注         
檀香
中文名        檀香
汉语拼音        Tanxiang
英文名        LIGNUM SANTALI ALBI
来源        本品为檀香科植物檀香Santalum album L.树干的心材。
性状        本品为长短不一的圆柱形木段,有的略弯曲,一般长约1m,直径10~30cm。外表面灰黄色或黄褐色,光滑细腻,有的具疤节或纵裂,横截面呈棕黄色,显油迹;棕色年轮明显或不明显,纵向劈开纹理顺直。质坚实,不易折断。气清香,燃烧时香气更浓;味淡,嚼之微有辛辣感。
鉴别        (1)本品横切面 导管单个散在,偶有2~3个联合,导管孔椭圆形,长径75~90?m,短径35~65?m,木射线由1~2列径向延长的细胞组成,木纤维与纤维管胞无明显区别,木薄壁细胞单个散在或数个联结,有的含草酸钙方晶,导管、射线细胞、木薄壁细胞内均可见油滴。  (2)取本品[含量测定]项下的挥发油,加**制成每1ml含10μl的溶液,作为供试品溶液。另取檀香醇对照品,加**制成每1ml含5μl的溶液(或用印度檀香的挥发油加**制成每1ml含10μl的溶液)作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.25g,溶于冰醋酸50g中,加85%磷酸5g与水20ml,混匀),在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
检查        杂质 不得带有边材,朽木及非药用部分。水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
浸出物         
含量测定        取本品刨花(厚1mm)30g,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录ⅩD甲法)测定。  本品含挥发油不得少于3.0%(ml/g)。
炮制        除去杂质,镑片或锯成小段,劈成小碎块。
性味与归经        辛,温。归脾、胃、心、肺经。
功能与主治        行气温中,开胃止痛。用于寒凝气滞,胸痛,腹痛,胃痛食少;冠心病,心绞痛。
规格         
用法与用量        2~5g。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
丁香
中文名        丁香
汉语拼音        Dingxiang
英文名        FLOS CARYOPHYLLI
来源        本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。
性状        本品略呈研棒状,长1~2cm。花冠圆球形,直径0.3~0.5cm,花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0.7~1.4cm,直径0.3~0.6cm,红棕色或棕褐色,上部有4枚三角状的萼片,十字状分开。质坚实,富油性。气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感。
鉴别        (1)本品萼筒中部横切面:表皮细胞1列,有较厚角质层。皮层外侧散有2~3列径向延长的椭圆形油室,长150~200?m;其下有20~50个小型双韧维管束,断续排列成环,维管束外围有少数中柱鞘纤维,壁厚,木化。内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织,有大形细胞间隙。中心轴柱薄壁细胞组织间散有多数细小维管束,薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。粉末暗红棕色。纤维梭形,顶端钝圆,壁较厚。花粉粒众多,极面观三角形,赤道表面观双凸镜形,具3副合沟。草酸钙簇晶众多,直径4~26?m,存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎,分泌细胞界限不清,含黄色油状物。  (2)取本品粉末0.5g,加**5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加**制成每1ml含16?l的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷于5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        杂质 取本品250g检查,杂质(包括无机、有机杂质及花柄等非药用部分)不得过4%。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第二法)测定,不得过12.0%。
浸出物         
含量测定        照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温190?C。理论塔板数按丁香酚峰计算应不低于1500。  对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含2mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.3g,精密称定,精密加入环己烷20ml,称定重量,超声处理15分钟,放置至室温,再称定重量,用环己烷补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1?l,注入气相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计含丁香酚(C10H12O2)不得少于11.0%。
炮制        除去杂质,筛去灰屑。用时捣碎。
性味与归经        辛,温。归脾、胃、肺、肾经。
功能与主治        温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳痿。
规格         
用法与用量        1~3g。
禁忌         
注意        不宜与郁金同用。
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
母丁香
中文名        母丁香
汉语拼音        Mudingxiang
英文名        FRUCTUS CARYOPHYLLI
来源        本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的近成熟果实。
性状        本品呈卵圆形或长椭圆形,长1.5~2.5cm,直径0.5~1cm。表面黄棕色或棕褐色,有细皱纹,顶端有4个分裂萼片向内弯曲,外皮呈壳状,革质。种仁由两片子叶抱合而成,棕色或暗棕色,显油润,分裂后两片子叶不相等,中央具一明显的纵沟,内有胚,呈细杆状。质较硬,难破碎。气微香,味麻辣。
鉴别        (1)本品横切面:果皮表皮细胞1列,呈波状突起,细胞类方形或类长方形,表面观呈多角形,壁平直或弯曲,细胞内含黄棕色物质;气孔类圆形,不定式。中果皮为数十列扁平薄壁细胞,靠外侧突起处有1列油室,其内方有1~2列,油室呈类圆形、椭圆形或多角形,直径100~200μm,分泌细胞扁平,界限常不分明,含棕红色分泌物。纤维成束,棕色或黄棕色,直径9~41μm。石细胞数个成群或单个散在,棕色,直径14~88μm,有的含黄棕色物。子叶外方有1列油室,呈类圆形或长圆形,直径100~150μm,分泌细胞黄棕色围成一圈;子叶细胞淡黄色,呈圆形或圆多角形,直径43~72μm,壁厚3~7μm,细小维管束散在;薄壁组织间有含簇晶的小形细胞,含簇晶1~2个。本品薄壁细胞含淀粉粒,并含草酸钙簇晶,偶含细小方晶。  (2)取本品粉末1g,加**10ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取母丁香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加**制成每1ml含16μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品500g,检查杂质、虫蛀、霉变。  杂质 (包括花蕾及无水杂质)不得过1%。  虫蛀 不得过3%。  霉变 不得过2%。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第二法)测定,不得过12.0%。
浸出物        照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
含量测定         
炮制        除去杂质,筛去灰屑。用时捣碎。
性味与归经        辛,温。归脾、胃、肺、肾经。
功能与主治        温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳痿。
规格         
用法与用量        1~3g。
禁忌         
注意        不宜与郁金同用。
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
小茴香
中文名        小茴香
汉语拼音        Xiaohuixiang
英文名        FRUCTUS FOENICULI
来源        本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill 的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株,晒干,打下果实,除去杂质。
性状        本品为双悬果,呈圆柱形,有的稍弯曲,长4-8mm,直径1.5-2.5mm。表面黄绿色或淡黄色,两端略尖,顶端残留有黄棕色突起的柱基,基部有时有细小的果梗。分果呈长椭圆形,背面有纵棱5条,结合面平坦而较宽。横切面略呈五边形,背面的四边约等长。有特异香气,味微甜、辛。
鉴别        (1)本品分果横切面:外果皮为1列扁平细胞,外被角质层。中果皮纵棱处有维管束,其周围有多数木化网纹细胞;背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个,结合面有油管2个,共6个。内果皮为1列扁平簿壁细胞,细胞长短不一。种皮细胞扁长,含棕色物。胚乳细胞多角形,含多数糊粉粒,每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。  (2)取本品粉末2g,加**20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茴香醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:2.5)为展开剂,展至8cm,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
检查        杂质 不得过4%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)。  总灰分 不得过10.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。
浸出物         
含量测定        挥发油:照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。  反式茴香脑:照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以(50%-苯基)甲基聚硅氧烷为固定相,涂布厚度0.25um的石英毛细管柱,柱温:初始温度为50℃,保持1分钟,以每分钟升高5℃,升至60℃后,每分钟升高20℃升至 200℃,保持2分钟,理论板数按反式茴香脑峰计应不低于5000。校正因子测定 精密量取甲苯适量,加二氯甲烷制成每1ml含1?l的溶液,作为内标溶液。另取反式茴香脑对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1?l,注入气相色谱仪,计算校正因子。  测定法 吸取挥发油测定项下的挥发油10mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml置10ml量瓶中,加内标溶液稀释至刻度,摇匀,吸取1?l,注入气相色谱仪,测定,即得。  本品挥发油中含反式茴香脑(C10H12O)应不得少于75.0%。(g/g)
炮制        小茴香 除去杂质。  盐小茴香 取净小茴香,照盐水炙法(中国药典2000年版一部附录Ⅱ D)炒至微黄色。
性味与归经        辛,温。归肝、肾、脾、胃经。
功能与主治        散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛,用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,经寒腹痛。
规格         
用法与用量        3-6g。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处
备注         
荜茇
中文名        荜茇
汉语拼音        Bibo
英文名        FRUCTUS PIPERS LONGI
来源        本品为胡椒科植物Piper Longum L. 的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由绿变黑时采收,除去杂质,晒干。
性状        本品呈圆柱形,稍弯曲,由多数小浆果[根据相关法规进行屏蔽]而成,长1.5~3.5cm,直径0.3~0.5cm。表面黑褐色或棕色,有斜向排列整齐的小突起,基部有果穗梗残存或脱落。质硬而脆,易折断,端面不整齐,颗粒状。小浆果球型,直径约0.1cm。有特异香气,味辛辣。
鉴别        (1)本品粉末灰褐色。石细胞类圆形、长卵型或多角型,直径25~61μm,长至170μm,壁较厚,有的层纹明显。油细胞类圆形,直径25~66μm。种皮细胞红棕色,长多角型,壁连珠状增厚。淀粉粒细小,常聚集成团块。  (2)取本品粉末少量,加硫酸1滴,显鲜红色,渐变红棕色,后转棕褐色。  (3)取本品粉末0.8g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的褐黄色斑点。
检查        取本品250g,检查杂质、水分、总灰分。  杂质 不得过3%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过11.0%  总灰分 不得过5.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(77:23)为流动相;检测波长343nm。理论板数按胡椒碱计算应不低于1500  内标溶液的制备 精密称取对二甲氨基苯甲醛适量, 置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。  精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。  取本品中粉约0.25g, 精密称定,置100ml棕色量瓶中,加无水乙醇约80ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)至少30分钟,放置至室温后,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml与内标溶液2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。测定法 上述两种溶液分别吸取4μl注入液相色谱仪,按内标法以峰面积,计算,即得。  本品按干燥品计算,含胡椒碱(C17H19NO3)不得少于2.5%。
炮制        除去杂质,用时捣碎。
性味与归经        辛,热。归胃、大肠经。
功能与主治        温中散寒,下气止痛。用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻,偏头痛;外治牙痛。
规格         
用法与用量        1.5~3g。外用适量,研末塞龋齿孔中。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处,防蛀。
备注         
广天仙子
中文名        广天仙子
汉语拼音        Guangtianxianzi
英文名        SEMEN HYGROPHILAE MEGALANTHAE
来源        本品为爵床科植物大花水蓑衣Hygrophila megalantha Merr.的干燥种子。
性状        种子略呈扁平心脏形,一端略尖,基部有种脐。直径0.6~1mm;表面红棕色或暗褐色,平滑,具贴伏的粘液化表皮毛,遇水则膨胀竖立,蓬松散开,并释放粘液,粘性极强。无臭,味淡而粘舌。
鉴别        (1)取本品少量,用水湿润后,即粘成一片,用手揉捏,则越来越粘,并有白色胶状丝出现。  (2)本品纵切面:种皮表皮细胞1列,棕色,膜质,细胞壁不清晰,多已分化成单细胞毛茸,毛茸长340~450μm,无色,壁上具明显的环状纹理。表皮细胞内侧为一列类长方形的下皮细胞,略切向延长,细胞外壁增厚。子叶两枚,为薄壁细胞组成,最外一层薄壁细胞多为长方形或类圆形,排列紧密,内层数列细胞为长方形或多角形,多径向延长,细胞内含淀粉粒及油滴,子叶外侧的1~2列细胞内多含草酸钙簇晶。胚根在子叶的底部。  粉末鉴别:粉末淡棕色,种皮表皮细胞棕色,透明,细胞壁不清晰,众多毛茸附着其上,壁上具明显的环状纹理。透过表皮细胞可见下表皮细胞多为多角形,长为10~40μm,无色,壁增厚,内含油滴及颗粒状内含物(未透化的可见淀粉粒)。子叶薄壁细胞为多角形或不规则形,长为13~36μm,宽10~26μm。内含草酸钙结晶,簇晶直径5~12μm,有的含有油滴与淀粉粒。  (3)取样品粉末1g,加石油醚(60~90℃)20ml,浸泡3小时,滤过,挥去石油醚,提取物用2ml醋酸乙酯溶解,作为供试品溶液。另取广天仙子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯-冰醋酸(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品250g,检查水分、杂质。  水分 不得超过12.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)  杂质(包括碎末)取样品250g,过3号筛,筛下物为碎末,筛上物再检出杂质,二者合并计为杂质,不得超过3%。
浸出物        取本品粉末约6g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,回流提取至石油醚无色,将石油醚提取液转移至已恒重的蒸发皿中,挥尽石油醚,于60℃烘30分钟,放冷后称重,石油醚浸出物不得少于18.0%。
含量测定         
炮制         
性味与归经         
功能与主治        清热泻火,凉血解毒。外用治热毒、疮疖,虫蛇咬伤。
规格         
用法与用量        外用适量,(按医生医嘱使用)以水润湿,贴敷患处。
禁忌         
注意         
贮藏        避光,干燥保存。
备注         
豆蔻
中文名        豆蔻
汉语拼音        Doukou
英文名        FRUCTUS AMOMI ROTUNDUS
来源        本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果实。按产地不同分为“原豆蔻”和“印尼豆蔻”。
性状        原豆蔻 呈类球形,直径1.2-1.8cm。表面黄白色至浅黄棕色,有3条较深的纵向槽纹,顶端有突出的柱基,基部有凹下的果柄痕,两端均具有浅棕色绒毛。果皮体轻,质脆,易纵向裂开,内分3室,每室含种子约10粒;种子呈不规则多面体,背面略隆起,直径3-4mm,表面暗棕色,有皱纹,并被有残留的假种皮。气芳香,味辛凉略似樟脑。  印尼豆蔻 个略小。表面黄白色,有的微显紫棕色。果皮较薄,种子瘦瘪。气味较弱。
鉴别        取[含量测定]项下的供试品、对照品溶液作为供试品及对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1.0?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,即检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品250g,检查杂质、水分。  杂质 原豆蔻不得过1%;印尼豆蔻不得过2%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)。干瘪果实 指不成熟或其他原因形成的皱缩干瘪果实,不得过2%。  出仁率 指除去上述杂质,干瘪果实的豆蔻,剥去果实所得蔻仁,占样品总重量不得少于65%。  霉变蔻仁 指出仁项率的蔻仁中,已霉坏变质,无香气不能药用的蔻仁,占样品重量不得过1%。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H,第二法)测定,原豆蔻不得过11.0%;印尼豆蔻不得过15.0%。
浸出物         
含量测定        挥发油 取豆蔻仁适量,捣碎后称取30~50g,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D)测定。原豆蔻仁含挥发油不得少于5.0%(ml/g);印尼豆蔻仁不得少于4.0%(ml/g)。  桉油精 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相。涂布浓度10%,以Chromosorb W(AW-DMCS)为担体;柱温110℃,理论板数按桉油精计算,应不得低于6000,与其他化合物的分离度应符合要求。  对照品溶液制备 取桉油精对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml含25mg的溶液,混匀,即得。  供试品溶液制备 取豆蔻仁粉碎过40目筛,取约5g,精密称定,置圆底烧瓶内,加蒸馏水200ml,玻璃珠数粒,置电加热套内,连接挥发油测定器,自测定器上端加蒸馏水至刻度3ml,用移液管加正己烷2.0-3.0ml,再连接回流冷凝管,将烧瓶内溶液加热至微沸,并保持2小时,冷却后弃去水相,取正己烷层通过一个铺有约1g无水硫酸钠的漏斗,移入5ml量瓶中,挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤,洗液与上述正己烷合并,加正己烷稀释至刻度,混匀,即得。  测定法 分别精密取对照品溶液和供试品溶液各1?l,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。  豆蔻仁中含桉油精(C10H18O)不得少于3.5%。
炮制        除去杂质。用时捣碎。
性味与归经        辛,温。归肺、脾、胃经。
功能与主治        化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消。
规格         
用法与用量        3-6g,入煎剂宜后下。
禁忌         
注意         
贮藏        密闭,置阴晾干燥处,防蛀。
备注         
槟榔
中文名        槟榔
汉语拼音        Binglang
英文名        SEMEN ARECAE
来源        本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。进口商品分为槟榔粒和槟榔瓣。
性状        本品呈扁球形或圆锥形,高1.5~3.5cm,底部直径1.5~3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色,具稍凹下的网状沟纹,底部中心有圆形凹陷的珠孔,其旁有1明显疤痕状种脐。质坚硬,不易破碎,断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。气微,味涩、微苦。
鉴别        (1)本品横切面:种皮组织分内、外层,外层为数列切向延长的扁平石细胞,内含红棕色物,石细胞形状、大小不一,常有细胞间隙;内层为数列薄壁细胞,含棕红色物,并散有少数维管束。外胚乳较狭窄,种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中,形成错入组织;内胚乳细胞白色,多角形,壁厚,纹孔大,含油滴及糊粉粒。  (2)取本品粉末8g,加浓氨试液4ml、二氯甲烷50ml,超声处理10分钟,滤过,残渣用二氯甲烷10ml洗涤1次,合并二氯甲烷液,置于分液漏斗中,加稀盐酸5ml及水20ml,振摇,分取酸水层,用二氯甲烷10ml洗涤1次,弃去二氯甲烷液,加浓氨试液调节pH值约9,用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯-浓氨试液(7.5∶7.5∶0.2)为展开剂。置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,热风吹干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
检查        水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用SCX-阳离子交换柱(Hypersil SCX 5μ)为填充剂;乙腈-磷酸溶液(5→1000,用氨试液调节pH值至3.8)(60∶40)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按槟榔碱峰计算应不低于5000。  对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸槟榔碱对照品15mg,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,加磷酸溶液(5→1000,用氨试液调节pH值至3.8)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含氢溴酸槟榔碱0.15mg)。  供试品溶液的制备 取本品粉末(过3号筛)0.3g,精密称定,加浓氨试液0.4ml,立即加**50ml,超声处理(在25℃以下)5分钟,倾出**液置预先加入磷酸溶液(5→1000)1ml的蒸发皿中,残渣再分别加**30ml、20ml超声处理2次,每次2分钟,合并**液,挥去**,残渣加50%乙腈溶解,定量转移至10ml量瓶,加50%乙腈至刻度,摇匀,离心(每分钟转速3000转)5分钟,取上清液用微孔滤膜(0.45?m)滤过,取续滤液作为供试品液液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20?l,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含槟榔碱(C8H13NO2),不得少于0.20%。
炮制        槟榔 除去杂质,浸泡,润透,切薄片,阴干。  炒槟榔 取槟榔片,照清炒法(中国药典2000年版一部附录II D)炒至微黄色。
性味与归经        苦、辛,温。归胃、大肠经。
功能与主治        杀虫消积,降气,行水,截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病,虫积腹痛,积滞泻痢,里急后重,水肿脚气,疟疾。
规格         
用法与用量        3~9g;驱绦虫、姜片虫30~60g。
禁忌         
注意         
贮藏        置通风干燥处,防蛀。
备注         
肉豆蔻
中文名        肉豆蔻
汉语拼音        Roudoukou
英文名        SEMEN MYRISTICAE
来源        本品为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥种仁。
性状        本品呈卵圆形或椭圆形,长2~3cm,直径1.5~2.5cm。表面灰棕色或灰黄色,有时外被**(石灰粉末)。全体有浅色纵行沟纹及不规则网状沟纹。种脐位于宽端,呈浅色圆形突起,合点呈暗凹陷。种脊呈纵沟状,连接两端。质坚,断面显棕黄色相杂的大理石花纹,宽端可见干燥皱缩的胚,富油性。气香浓烈,味辛。
鉴别        (1)本品横切面:可见外层外胚乳组织,由10余列扁平皱缩细胞组成,内含棕色物,偶见小方晶,错入组织有小维管束,暗棕色的外胚乳深入于浅黄色的内胚乳中,形成大理石花纹,内含多数油细胞。内胚乳细胞壁薄,类圆形,充满淀粉粒、脂肪油及糊粉粒,内有疏散的浅黄色细胞。淀粉多为单粒,直径10~20μm,少数为2~6分粒组成的复粒,直径25~30μm,脐点明显。以碘液染色,甘油装置立即观察,可见在众多蓝黑色淀粉粒中杂有较大的糊粉粒。以水合氯醛装置观察,可见脂肪油常呈块片状、鳞片状、加热即在油滴状。(2)取本品[含量测定]项下的挥发油,加二氯甲烷制成每1ml含0.2ml的溶液,作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材2g(过二号筛),加二氯甲烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品500g,检查虫蛀与水分。  虫蛀 取本品500g,逐个检视拣出,虫蛀品[指虫蛀部分占整个肉豆蔻体积1/3以上(含1/3)者]不得过4%。  水分 照水分测定(中国药典2000年版一部附录IX H第二法)测定,不得过10.0%。
浸出物         
含量测定        挥发油 取本品粗粉约20g,精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D甲法)测定。  本品含挥发油不得少于6.0%(ml./g)。  α-蒎烯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为5%;柱温85℃。理论板数按α-蒎烯峰计算不低于1500。  对照品溶液的制备 取α-蒎烯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液。  供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约2g,精密称定,精密加入无水乙醇20ml,密塞,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含α-蒎烯(α-C10H16)不得少于0.50%。
炮制        肉豆蔻 除去杂质,洗净,干燥。  煨肉豆蔻 取净肉豆蔻用面粉加适量水拌匀,逐个包裹或用清水将肉豆蔻表面湿润后,加水泛丸法裹面粉3~4层,倒入已炒热的滑石粉或沙中,拌炒至面皮呈焦黄色时,取出,过筛,剥去面皮,放凉。每100kg肉豆蔻,用滑石粉50kg。
性味与归经        辛,温。归碑、胃、大肠经。
功能与主治        温中行气,涩肠止泻。用于脾胃虚寒,久泻不止,脘腹胀痛,食少呕吐。
规格         
用法与用量        3~9g。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处,防蛀。
备注         
大腹皮
中文名        大腹皮
汉语拼音        Dafupi
英文名        PERICARPIUM ARECAE
来源        本品为棕榈种植物槟榔Areca catechu L.经加工除去外果皮的干燥成熟果皮。
性状        本品略呈椭圆形,均纵剖成瓣,似瓢状。中果皮黄白色或淡棕色,疏松柔韧,纤维性棕毛状。内果皮硬壳状,黄棕色至深棕色,内表面光滑,有时纵向破裂。无臭,无味。
鉴别        (1)本品粉末黄白色或黄棕色,中果皮纤维成束,细长,直径8~15?m,微木化,纹孔明显,周围细胞中含有圆簇状硅质块,直径约8?m。内果皮细胞呈不规则多角形、类圆形或椭圆形,直径48~88?m,纹孔明显。  (2)取本品粉末2g,加盐酸-水(1:100)50ml,加热煮沸,并保持微沸5分钟,冷却,滤过,滤液弃去,药渣加乙醇50ml,水浴加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大腹皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷—醋酸乙酯—浓氨试液(10:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,105℃烘约10分钟。供试晶色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品不少于5Kg,检查杂质、霉变。  杂质,霉变 取本品(不少于5Kg)检查,杂质(指残存的槟榔及其他有机、无机杂质,包括逐个抖下的碎末和泥砂等)不得过4%;霉变(指发霉变黑,其黑色由外表面深入到内部且占整个体积的1/3以上者)不得过5%。  干燥失重 不得过12.0%。  取本品约5g,精密称定,小心铺在直径约9cm的平皿或培养皿内,于105℃干燥5小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
浸出物        取本品粉末4g,称定重量,置150ml锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加热至沸腾,并保持微沸1小时。放冷,取下锥形瓶,密塞,称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。本品以干燥品计算,不得少于2.0%.
含量测定         
炮制        除去杂质,洗净,干燥。
性味与归经        辛,微温。归脾、胃、大肠、小肠经。
功能与主治        下气宽中,行水消肿。用于湿阻气滞,脘腹胀闷,大便不爽,水肿胀满,脚气浮肿,小便不利
规格         
用法与用量        4.5~9g.
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处。
备注         
大风子
中文名        大风子
汉语拼音        Dafengzi
英文名         SEMEN HYDNOCARPI
来源        本品为大风子科植物大风子Hydnocarpus anthelmintica Pierre 的干燥成熟种子。
性状        本品呈不规则的圆形或类多面形,有钝棱,长2~3cm,直径1~2 cm。表面灰棕色至棕褐色,较小的一端有放射沟纹,另一端有珠孔。种皮坚硬,用力击之易碎,厚1.5 ~ 2 mm,内表面光滑,浅黄色至黄白色。种仁与种皮分离,胚乳白色,富脂肪略似蜡质,中央有胚,子叶两片,黄白色,胚根位于较大的一端。无臭,无味。
鉴别        取本品种仁1g,粉碎,加2 mol / L盐酸的乙醇溶液30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液加水20ml,置水浴上蒸至无醇味,移入分液漏斗中,加醋酸乙酯提取,分取醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大风子对照药材1g,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2OOO年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        水分 不得过8%(中国药典2OOO年版一部附录IX H,烘干法)。  黄肉、黑心虫蛀及空壳率 取本品250g,打开外壳(种皮),掰开种仁,拣取黄肉及其外壳称重;黑心虫蛀及其外壳和空壳者称重,计算其各项百分数。黄肉不得过25%。黑心虫蛀及空壳不得过6%。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        性热,味辛;有毒。入肝、肾、脾经[1]。
功能与主治        祛风燥湿,攻毒杀虫。用于麻风、疥癣[3]。
规格         
用法与用量        1.5~3g,多用大风子霜配丸、散用。外用适量[3]。
禁忌         
注意        内服宜慎,阴虚血热者忌服[3]。
贮藏        置通风干燥处,防虫[3]。
备注        黄肉(即黄色种仁):系指泛油发黄棕色的种仁。  黑心、虫蛀:系指不能药用者。  空壳:指样品中不含种仁者。
西青果
中文名        西青果
汉语拼音        Xiqingguo
英文名        FRUCTUS CHEBULAE IMMATURUS
来源        本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的干燥幼果。
性状        本品为长卵形,略扁,有的稍弯曲,长1.5~3cm,直径0.5~1.2cm.表面黑褐色,具明显的纵皱纹。质坚硬,断面褐色,有胶质样光泽,核不明显,一般有空心;个体小者黑褐色,无空心,无臭,味苦涩,微甘。
鉴别        取[含量测定]项的药材粉未约0.5g,加入丙酮40ml,加热回流30分钟,过滤,滤液蒸干,残渣用水溶解并稀释至10ml,冰箱(5~10℃)放置1小时,取出,通过孔径为0.45μm的微孔滤膜,滤液作为供试品溶液;另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液,作为对照品溶液;再取西青果对照药材约0.5g,按供试品溶液制备的方法操作,制成对照药材溶液。吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl,照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,A 0.05M磷酸溶液-0.05M磷酸二氢钾溶液(1:1);B 甲醇;C 醋酸乙酯,按下表进行梯度洗脱,检测波长为280nm       ───────────────────────────              流动相        时间(min)      A(%) B(%) C(%)       ───────────────────────────           0          94    6    0       ───────────────────────────           5          96    3    1       ───────────────────────────           15          93    2    5       ───────────────────────────           20          89    6    5       ───────────────────────────           35          55    40    5       ───────────────────────────  供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,应与对照药材的色谱基本一致。
检查        取本品250g,检查杂质,小诃子:  杂质 取上述样品通过2号筛,筛上物拣出杂质,与筛下的碎未合并计为杂质,不得过2%。  小诃子 切开果实,尚未木质化果核的为小诃子,不得过5%  水分 照水分测定法(中国药典2000版药典一部附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0.005mol/L磷酸-甲醇(98:2)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。  对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品5mg,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含没食子酸25?g)。    供试品溶液的制备 取本品果皮粉末(通过3号筛)80mg,精密称定,加入甲醇40ml,水浴回流提取2次,每次30分钟,取出,过滤,滤液合并,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,蒸干,加入10%盐酸5ml,置沸水浴中加热水解3小时,取出迅速冷却至室温,定量转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本按干燥品计算,含没食子酸(C7H8O6)不得少于8.0%。
炮制         
性味与归经        苦、酸、涩,平。归肺、大肠经。
功能与主治        清热生津解毒,用于阴虚白喉。
规格         
用法与用量        1.5~3.0g
禁忌         
注意         
贮藏        置于干燥处。
备注         
诃子
中文名        诃子
汉语拼音        Hezi
英文名        FRUCTUS CHEBULAE
来源        本品为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.或绒毛诃子Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt.的干燥成熟果实。
性状        本品为长圆形或卵圆形,长2~4cm,直径1.3~2.5cm。表面黄棕色或暗棕色,略具光泽,有5条明显的纵棱线,在纵棱线之间有1~2条明显或不明显的纵向凸起,并可见有细密的横向纹理,基部有圆形的果梗痕。果肉厚0.2~0.4cm,黄棕色或黄褐色,果核长1.5~2.5cm,直径0.8~1.5cm,淡黄色,粗糙,坚硬。种子狭长纺缍形,长约1cm,直径0.2~0.4cm,种皮黄棕色,子叶2,白色,相互重叠卷旋。无臭,味酸涩后甜。
鉴别        取本品果皮粉未约0.5g,加入丙酮40ml,加热回流30分钟,过滤,滤液蒸干,残渣用水溶解并稀释至10ml,冰箱(5~10℃)放置1小时,取出,通过孔径为0.45μm的微孔滤膜,滤液作为供试品溶液;另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液,作为对照品溶液;再取诃子对照药材约0.5g,按供试品溶液制备的方法操作,制成对照药材溶液。吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl,照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,A 0.05M磷酸溶液-0.05M磷酸二氢钾溶液(1:1);B 甲醇;C 醋酸乙酯,按下表进行梯度洗脱,检测波长为280nm                  梯度洗脱表       ───────────────────────────              流动相        时间(min)      A(%) B(%) C(%)       ───────────────────────────           0          94    6    0       ───────────────────────────           5          96    3    1       ───────────────────────────           15          93    2    5       ───────────────────────────           20          89    6    5       ───────────────────────────           35          55    40    5       ───────────────────────────  供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,应与对照药材的色谱基本一致。
检查        取本品250g,横向剖开,检查霉变和枯朽:  霉变 不得过取样量的5%(剖开面可见到霉点者)。  枯朽 不得过取样量的10%(指剖开面可见到糟朽成黑色并具有黑色粉未者)。  水分 照水分测定法(中国药典2000版药典一部附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 0.005mol/L磷酸-甲醇(98:2)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000。  对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品5mg,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含没食子酸25?g)。  供试品溶液的制备 取本品果皮粉末(通过3号筛)80mg,精密称定,加入甲醇40ml,水浴回流提取2次,每次30分钟,取出,过滤,滤液合并,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,蒸干,加入10%盐酸5ml,置沸水浴中加热水解4小时,取出迅速冷却至室温,定量转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含没食子酸(C7H8O6)不得少于10 %。
炮制         
性味与归经        苦、酸、涩,平。归肺、大肠经。
功能与主治        涩肠敛肺,降火利咽。用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
规格         
用法与用量        3~9g
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处
备注         
胖大海
中文名        胖大海
汉语拼音        Pangdahai
英文名        SEMEN STERCULIAE LYCHNOPHORAE
来源        本品为梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟种子。
性状        本品呈纺锤形或椭圆形,似干橄榄状,长2~3cm,直径1~1.8cm。先端钝圆,基部略尖而歪,具浅色的圆形种脐,有时残留种柄,表面黄棕色或暗棕色,微有光泽,具不规则的干缩皱纹,断面中空。外层种皮极薄,质脆,易脱落。中层种皮较厚,黑棕色,质松易碎,断面可见散在的黑褐色树脂状小块,遇水膨胀呈海绵状。内层种皮红棕色至棕黑色,先端有一黄白色圆斑。可与中层种皮剥离,稍革质,内有2片广卵形的肥厚胚乳。子叶2枚,淡黄色至黄绿色,菲薄,具三条基出脉,紧贴于胚乳内侧,与胚乳等大。气微,味淡,嚼之有粘性,种仁麻辣。
鉴别        (1)取本品数粒置烧杯中,加沸水适量,放置浸泡数分钟,即吸水膨胀呈棕色半透明的海绵状物质。  (2)本品种皮粉末淡棕色。外层种皮表皮细胞方形或多边形,垂周壁增厚,有纹孔。非腺毛较少,呈星状或碎断,完整者4~13个分叉,长120~264μm,腔内有淡棕色物。气孔较多,平轴式。少数导管为螺纹及环纹导管。腺毛较多,腺头扁形或椭圆形,由8~20个细胞组成,有棕色内含物,柄为单细胞,含有多数棕色块,呈半透明状,棕色物质逐渐向周围扩散。中层种皮薄壁细胞不规则形,有单纹孔,胞间隙较大。  (3)取本品种皮粉末0.5g,加水30ml,加热至沸后保持微沸15分钟,放冷,加5%硫酸溶液25ml,滤过(减压),滤液回流加热1小时,用氢氧化钠试液调PH值至中性,溶液浓缩至1ml,加乙醇4ml,混匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胖大海对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取鼠李糖对照品,加乙醇制成每1 ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各15μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—正丙醇—0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(4:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以α- 萘酚试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  (4)取本品种皮粉末0.5g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胖大海对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***—醋酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        膨胀度 取本品外种皮及中种皮粗粉0.2g,照膨胀度测定法(《中国药典》2000年版一部附录Ⅸ Q)测定,应不低于38。  杂质、黑子、霉变、虫蛀及破口率 取本品500g供以下各项检查,杂质及碎末不得过4%;黑子为粒瘦小未成熟的种子,表面黑褐色,无光泽。不得过5%;霉变及虫蛀(包括外表及内部发霉变质或虫蛀者)不得过7%;破口率不得过15%。  水分 取本品约20g,研碎,精密称取3g,照水分测定法项下烘干法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H一法)测定不得过16.0%。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        甘,寒。归肺、大肠经。
功能与主治        清热润肺,利咽解毒,润肠通便;用于肺热声哑、干咳无痰、咽喉干痛、热结便闭、头痛目赤。
规格         
用法与用量        2~3枚,沸水泡服或煎服。
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处,防霉,防蛀。
备注         
芦荟
中文名        芦荟
汉语拼音        Luhui
英文名        ALOE
来源        本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller的汁液浓缩干燥物。库拉索芦荟习称“老芦荟”。
性状        本品呈不规则块状,常破裂为多角形,大小不一。表面呈暗红褐色或深褐色,无光泽。体轻,质硬,不易破碎,断面粗糙或显麻纹。富吸湿性。有特殊臭气,味极苦。
鉴别        (1)取本品粉末0.5g,加水50ml,振摇,滤过,取滤液5ml,加硼砂0.2g,加热使溶解,取溶液数滴,加水30ml,摇匀,显绿色荧光,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮黄色荧光;再取滤液2ml,加硝酸2ml,摇匀,显棕红色;再取滤液2ml,加等量饱和溴水,生成黄色沉淀。  (2)取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,置水浴上加热至沸,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查        水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过6.0%。  总灰分 不得过2.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为355nm。理论板数按芦荟苷峰计算应不低于2000。  对照品溶液的制备 精密称取芦荟苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取芦荟粉末(过五号筛)约0.075g,精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇适量,超声提取30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,收集续滤液作为供试品溶液。  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入高效液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含芦荟苷(C21H22O9)不得少于18.0%。
炮制        砍成小块。
性味与归经        苦,寒。归肝、胃、大肠经。
功能与主治        清肝热,通便。用于便秘,小儿疳积,惊风;外治湿癣。
规格         
用法与用量        2~5g;外用适量,研末敷患处。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处。
备注         
猴枣
中文名        猴枣
汉语拼音        Houzao
英文名        MACACAE(待定)
来源        进口猴枣按产地称印度猴枣。
性状        本品多呈椭圆形或长扁圆形,大小不一,长1.5-2.2cm。表面青黑色或暗黄色,平滑有光泽。质硬而脆,击之易碎,断面有层纹,外层易剥离,内表面灰绿色粗糙,无光泽,中心有空洞,有的存有果核,树枝,石子等。微有香气,味微苦。本品中大小匀称,呈青黑色宝石光泽,质脆,体轻,断面有层纹者为佳。
鉴别        (1)取本品粉末10 mg、加甲醇5ml使溶解,制成供试品溶液。另取猴枣对照药材10 mg,加甲醇使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5?l分别点样于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。  (2)取本品粉末30mg,加甲醇30ml,超声提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇适量溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,以0.45 ?m微孔滤膜滤过,滤液作为供试品溶液。另取猴枣对照药材粉末30mg,同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈-0.1%磷酸(20:80),检出波长为254 nm,柱温:35℃。分别精密吸取供试品溶液、对照品溶液各10?l注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱保留时间相同的特征峰。  (3)取本品适量研细置X-衍射仪拓图。做X-衍射粉末图谱鉴别(见附图)。供试品应呈现与对照药材相同特征的X-衍射粉末图谱。
检查         
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        苦寒,无毒。入肝、肺经。
功能与主治        清热镇惊、豁痰定喘,解毒,消肿。用于痰热惊痫,小儿急惊,痈疽瘰疬。
规格         
用法与用量        0.3~0.6g,多入丸散用。
禁忌         
注意         
贮藏        本品易碎,以棉花包裹,置盒内保存。
备注         
弗朗鼠李皮
中文名        弗朗鼠李皮
汉语拼音        Fulangshuli Pi
英文名        CORTEX FRANGULAE
来源        本品为鼠李科植物弗朗鼠李树Rhamnus frangula L.(Frangula alnus Miller)的干燥枝皮或干皮。进口商品分弗朗鼠李皮和弗朗鼠李皮粉。
性状        弗朗鼠李皮 本品呈卷筒状或槽状,厚0.5~2mm。外表面灰棕色或棕褐色,稍有纵皱纹,有明显的长椭圆形横向皮孔,灰白色。内表面棕黄色至棕红色,平滑,有细密纵纹。质松而脆,断面外层略平坦,内层纤维性片状。气微,味微苦、微涩。  弗朗鼠李皮粉 本品为黄色至红棕色粉末;气微,味微苦、微涩。
鉴别        (1)本品横切面:木栓层为20余列细胞,呈棕红色。皮层由数列厚角细胞及圆形或卵圆形薄壁细胞组成。韧皮纤维切向排列,纤维成群,周围薄壁细胞含草酸钙方晶;射线宽1~3列细胞。薄壁细胞含草酸钙簇晶。粉末黄色至红棕色。纤维无色或黄色,直径12~25μm,常成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。木栓细胞红棕色,表面观类多角形。草酸钙簇晶直径5~30μm,存在于薄壁细胞中。  (2)取本品粉末50mg,加稀盐酸25ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加**20ml振摇提取,分取**液,加氨试液10ml,摇匀,碱液层显红紫色。  (3)取本品粉末0.5g,加70%乙醇5ml,加热至沸腾,冷却,离心,取上清液作为供试品溶液。另取弗朗鼠李皮对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,在30分钟内,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,5分钟内迅速干燥,喷以新配制的0.5%硝基四氮唑蓝nitrotetrazolium blue甲醇溶液,立即检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        鼠李属其它种 取本品粉末0.5g,加70%乙醇5ml,加热至沸腾,冷却,离心,取上清液作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,在30分钟内,吸取上述溶液5μl,点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,5分钟内迅速干燥,喷以5%氢氧化钾的稀乙醇溶液,100~105℃加热约15分钟,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显强烈的黄色或蓝色荧光斑点。  蒽酮 取【鉴别】(3)项下的薄层板,立即检视。供试品色谱中,不得显紫色或灰蓝色的斑点。  杂质 不得过1%.(中国药典2000年版一部附录IX A)  水分 不得过10.0%(中国药典2000年版一部附录IX G)  总灰分 不得过6.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)
浸出物         
含量测定        操作全过程应避光进行,所用的试剂均须临用前配制。  取本品粉末(过150目筛)0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,置水浴上加热回流15分钟,冷却,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加水50ml,盐酸0.1ml,摇匀,加石油醚(30~60℃)振摇提取5次,每次20ml,合并石油醚液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去石油醚,洗液与水液合并,转移置100ml棕色量瓶中,加5%碳酸钠溶液5ml,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取40ml,置圆底烧瓶中,加20%三氯化铁溶液20ml,置水浴中加热回流20分钟,加入盐酸2ml,继续回流20分钟,并时时振摇至沉淀完全溶解,冷却,加**振摇提取3次,每次25ml,合并**液,加水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,**液转移至100ml棕色量瓶中,加**稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,低温蒸干,残渣加0.5%醋酸镁甲醇溶液使溶解并转移至10ml棕色量瓶中,加0.5%醋酸镁甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。以0.5%醋酸镁甲醇溶液作空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录V B),在515nm的波长处测定吸收度。按葡萄糖欧鼠李苷A(C27H30O14)的吸收系数(E1%1cm)为204计算,即得。  本品按干燥品计算,含欧鼠李葡萄糖苷以欧鼠李葡萄糖苷A(C27H30O14)计,不得少于7.0%。
炮制         
性味与归经        甘、苦。归大肠经。
功能与主治        缓泻,促进肠胃蠕动。用于便秘,痢疾,腹胀不适,肛裂出血等。
规格         
用法与用量        0.02~0.18g
禁忌         
注意        不宜长期服用。孕妇忌服。
贮藏        密封,避光,置干燥处。
备注         
胡黄连
中文名        胡黄连
汉语拼音        Huhuanglian
英文名        RHIZOMA PICRORRHIZAE
来源        本品为玄参科植物胡黄连Picrorrhiza kurroa Royle ex Benth.或[根据相关法规进行屏蔽]胡黄连Picrorrhiza scrophulariiflora Pennell的干燥根茎。
性状        本品呈圆柱形,少有分支,略弯曲,多已折断,长3~15cm,直径0.3~1cm。表面灰褐色,栓皮脱落处呈棕黑色,节间短,形成密集环纹,腹侧有较多疣状须根,状如卧蚕。近地上茎部分的根茎可见密集的鳞叶残基。质脆,易断,折断时现粉尘,断面稍平坦,木栓层灰色至灰褐色,皮部及髓部淡棕色至棕褐色,维管束4~10个排列成环,木部灰白色。细长柱状根茎,节间不明显,表面有浅纵皱,根痕少,栓皮及木部较发达,中心有髓,残存须根较粗壮。气微,味极苦。
鉴别        (1)取本品粗粉2g,加醋酸乙酯50ml,回流提取1小时,滤过,滤液挥干,残渣用甲醇溶解使成2ml,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶F254薄层板上使成条状,以***-甲醇-水(70:30:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开14cm,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  (2)本品在[含量测定]项下所得色谱峰中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查        杂质 取本品250g,通过二号筛,筛上物拣出杂质,与筛下的碎末合并计为杂质,不得过4%。地上茎、叶及须根 不得过9%。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。  有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过千万分**;滴滴涕(总DDT)不得过千万分**;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录IX Q)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。  色谱条件与系统适用性试验 腈基键合硅胶填充柱(色谱柱HP Zorbax SB-CN 4.6x250mm,5?m);甲醇-1%甲酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为290nm。理论板数以香草酸峰计均应不低于4000。  对照品溶液的制备 精密称取香草酸、阿魏酸和肉桂酸对照品适量,加甲醇制成每1ml分别含0.75mg、0.45mg和0.2mg的溶液,作为对照品溶液。  供试品溶液的制备 取本品粗粉0.2g,精密称定,加甲醇回流提取3次,每次40ml,30分钟,滤过,滤液于水浴上小心蒸至近干,残渣用2%氢氧化钠溶液40ml溶解,并移入锥形瓶中,置于水浴上回流水解3小时,放冷。移入分液漏斗中,用盐酸调节pH值至3~4,用**振摇提取5次,每次40ml,合并**液于60~70℃水浴上小心蒸干,残渣加甲醇-水(1:1)使溶解,定量转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,香草酸(C8H8O4)、阿魏酸(C10H10O4)、和肉桂酸(C9H8O2)的总量不得少于3.0%。
炮制        除去杂质,洗净,润透,切薄片干燥或用时捣碎。  本品为不规则的圆形薄片,切面灰黑色或棕黑色,有白色点状维管束,周边深棕褐色。质脆。
性味与归经        苦,寒。归肝、胃、大肠经。
功能与主治        清湿热,除骨蒸,消疳热。用于湿热泻痢,黄疸,痔疾,骨蒸潮热,小儿疳热。
规格         
用法与用量        1.5~9g。
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处。
备注         
肉桂
中文名        肉桂
汉语拼音        Rougui
英文名        LOUREIRI NEES CINNAMOMI
来源        本品为樟科植物越南肉桂Cinnamomum loureiri Nees的干燥树皮。多于秋季剥取,阴干。通常分为高山肉桂和低山肉桂。
性状        本品呈两边向内卷曲的筒状,中央呈槽状,略向内凹陷,两端皆斜向削去外皮,长40~50cm,宽6~8cm,厚0.5~0.7cm。外表面稍粗糙,具皱纹,有灰白色和黄棕色相间的斑纹,习称“彩皮”,处处可见圆形或半圆形皮孔;内表面棕色至棕褐色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕。体重,质硬,断面不平坦,外层棕色而粗糙,内层红棕色而油润。气香浓烈,味甜、微辛辣。
鉴别        (1)本品横切面:木栓细胞数列,内含棕色物质,最内层细胞外壁增厚,木化。皮层散有石细胞及分泌细胞。中柱鞘部位石细胞群断续排列成环,外侧伴有纤维束,石细胞通常外壁较薄。韧皮部宽广,油细胞甚多,韧皮射线宽1~2列,含细小草酸钙针晶;纤维多2~3个成束。众多薄壁细胞内含红棕色物质。  (2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H 第二法)测定,不得过15.0%。  总灰分 不得过6.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。  挥发油 取本品粗粉20~30g,精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录X D乙法)测定,不得少于2.5%。(ml/g)。
浸出物         
含量测定        照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为3%,柱温160℃;理论板数按桂皮醛峰计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量,加乙醇制成每1ml含400μg的溶液,即得。  供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放置过夜,超声处理10分钟,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。  测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,计算,即得。  本品按干燥品计算含桂皮醛(C9H8O)不得少于2.0%。
炮制        除去杂质及粗皮。用时捣碎。
性味与归经        辛、甘,大热。归肾、脾、心、肝经。
功能与主治        补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。
规格         
用法与用量        1~4.5g。
禁忌         
注意        有出血倾向者及孕妇慎用,不宜与赤石脂同用。
贮藏        置阴晾干燥处,密闭。
备注         
番泻叶
中文名        番泻叶
汉语拼音        Fanxieye
英文名        FOLIUM SENNAE
来源        本品为豆科植物狭叶番泻Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻Cassia acutifolia Delile的干燥小叶。
性状        狭叶番泻 呈长卵形或卵状披针形,长1.5~5㎝,宽0.4~2㎝,全缘,叶端急尖,叶基稍不对称。上表面黄绿色,下表面浅黄绿色,无毛或近无毛,叶脉稍隆起,革质。气微弱而特异,味微苦,稍有黏性。  尖叶番泻 呈披针形或长卵形,略卷曲,叶端短尖或微凸,叶基不对称,两面均有细短毛茸。
鉴别        (1)本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多,草酸钙方晶直径12~15μm。非腺毛单细胞,长100~350μm,直径12~25μm,壁厚,有疣状突起。草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中,直径9~20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形,垂周壁平直;上下表皮均有气孔,主为平轴式,副卫细胞大多为2个,也有3个的。  (2)取本品细粉25㎎,加水50ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加**40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠脱水,滤过,取滤液5ml,蒸干,放冷,加氨试液5ml,溶液呈黄色或橙色,置水浴中加热2分钟后,变为紫红色。  (3)取本品粉末0.5g,加稀乙醇溶液(529→1000ml)5ml,超声处理30分钟,离心,吸取上清液,作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10?l,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以醋酸乙酯—正丙醇—水(4:4:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以20%硝酸溶液,在120℃加热约10分钟,放冷,再喷以5%氢氧化钾的稀乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        取本品100g,检查杂质、霉变和伪品。  杂质 不得过6%(中国药典2000年版一部附录IX A)。  霉变  不得过1% (指霉变成黑色或褐色,不能再供药用者)。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H 第一法)测定,不得过10.0%。  有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过千万分**;滴滴涕(总DDT)不得过千万分**;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录Ⅸ Q)。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈—5mmol/L四庚基溴化铵的醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)(1→10)注(35:65)混合溶液1000ml中,加入四庚基溴化铵2.45g为流动相;检测波长为340nm;柱温为40℃。理论板数按番泻苷B峰计算应不低于6500。  对照品溶液的制备 精密称取番泻苷A与番泻苷B对照品适量,减压干燥12小时,置棕色量瓶中,加0.1%碳酸氢钠制成每1ml含番泻苷A 0.05mg与番泻苷B 0.1mg的混合溶液,摇匀,即得。  供试品溶液的制备 取本品细粉0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入0.1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理15分钟(30~40℃),放冷,滤过,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含番泻苷A(C42H38O20)和番泻苷B(C42H38O20)的总量,不得少于1.1%。
炮制         
性味与归经        甘、苦,寒。归大肠经。
功能与主治        泻热行滞,通便,利水。用于热结积滞,便秘腹痛,水肿胀满。
规格         
用法与用量        2~6g,入煎剂宜后下,或开水泡服。
禁忌         
注意        孕妇慎用。
贮藏        避光,置通风干燥处
备注        1mol/L醋酸.醋酸钠(pH5.0)缓冲液的制备 取1mol/L醋酸钠溶液,用稀醋酸试液调制成pH为5.0的溶液,然后稀释十倍。
马钱子
中文名        马钱子
汉语拼音        Maqianzi
英文名        SEMEN STRYCHNI
来源        本品为马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L. 的干燥成熟种子。
性状        本品呈纽扣状圆板形,常一面隆起,一面稍凹下,直径1.5~3cm,厚0.3~0.6cm。表面密被灰棕色或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,有丝样光泽。边缘稍隆起,较厚,有突起的珠孔,底面中心有突起的圆点状种脐。质坚硬,平行剖面可见淡黄白色胚乳,角质状,子叶心形,叶脉5~7条。无臭,味极苦。
鉴别        (1)本品粉末灰黄色。非腺毛单细胞,基部膨大似石细胞,壁极厚,多碎断,木化。胚乳细胞多角形,壁厚,内含脂肪油及糊粉粒。  (2)取本品用水浸泡使软后切片,在切片上加硝酸1滴,胚乳部分显橙红色;另取切片,在切片上加1%钒酸铵的硫酸溶液1滴,胚乳部分显紫色。  (3)取本品粉末约0.5g,加***10ml、乙醇与浓氨溶液各1ml,密塞,振摇,放置4小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取***及***对照品,分别加***制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取供试品溶液20μl及对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液(8:6:0.5:2)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的橙色斑点。
检查        杂质及霉变 取本品250g检查:杂质(包括有机杂质及无机杂质泥土、石块等)不得过1%;霉变(指霉坏变质或断面已变成棕色或黑色,其面积占直径断面1/3以上者)不得过2%。  水分 照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
浸出物         
含量测定        照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂;正己烷-二氯甲烷-无水甲醇-三乙胺(47.5:47.5:5:0.1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按***峰计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备 精密称取***对照品适量,加***制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。  供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1.5ml,密塞,充分润湿,放置2分钟,再精密加入***20ml,称定重量,超声处理45分钟(功率350W、频率35kHz),取出,称定重量,用***补足减失的重量,充分振摇,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,取适量,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。  本品按干燥品计算,含***(C21H22N2O2)应为1.20%~2.20%。
炮制         
性味与归经        苦,温;有大毒。归肝、脾经。
功能与主治        通络止痛,散结消肿。用于风湿顽痹,麻木瘫痪,跌扑损伤,痈疽肿痛;小儿麻痹后遗症,类风湿性关节痛。
规格         
用法与用量        0.3~0.6g,炮制后入丸散用。
禁忌         
注意        不宜生用、多服久服;孕妇禁用。
贮藏        置干燥处。
备注         
玳瑁
中文名        玳瑁
汉语拼音        Daimao
英文名        CARAPAX ERETMOCHELYDIS
来源        本品为海龟科动物玳瑁Eretmochelys imbricata(Linnaeus)的背甲(脊鳞甲及肋鳞甲)。
性状        本品呈近长方形、菱形的板片状,脊鳞甲中间有隆起棱脊。一般长8~24cm,宽8~17cm,中间稍厚,可达0.3cm,外表面光滑,有光泽,并有暗褐色与乳黄色相间呈不规则的斑块状花纹,对光呈半透明状。边缘较薄,多呈刃状,斜面一边或两边有近似平行的层纹。内表面有纵横交错的白色条纹,排列呈云彩样图案。质坚韧,不易折断。气微腥,味淡。
鉴别        (1)本品用火烧之,冒火焰,不冒黑烟,并发出爆鸣声及闪光,融化膨胀起泡似珠,有羽毛焦臭。  (2)取本品粗粉1g,加***60ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加***1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玳瑁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1)混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。  (3)取本品粗粉0.5g,加70%乙醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取玳瑁对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸对照品,加70%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各15μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙醇—冰醋酸—水(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        本品不得掺有边甲、异物。片张清洁,不得有污染。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        甘咸、寒。归心、肝经。
功能与主治        清热解毒,平肝定惊。用于热病,烦躁,神昏,谵语,中风,惊痫,痉厥,疔疮肿毒。
规格         
用法与用量        3~6g,多入丸、散或水磨服。
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处存。
备注         
石决明
中文名        石决明
汉语拼音        Shijueming
英文名        CONCHA HALIOTIDIS
来源        本品为鲍科动物杂色鲍Haliotis diversicolor Reeve、皱纹盘鲍Haliotis discus hannai Ino、羊鲍Haliotis ovina Gmelin、澳洲鲍Haliotis ruber(Leach)、耳鲍Haliotis asinine Linnaeus或白鲍Haliotis laevigata(Donovan)的贝壳。
性状        杂色鲍 呈长卵圆形,内面观略呈耳形,长7~9cm,宽5~6cm,高约2cm。表面暗红色,有多数不规则的螺肋和细密生长线,螺旋部小,体螺部大,从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起,末端6~9个开孔,孔口与壳面平。内面光滑,具珍珠样彩色光泽。壳较厚,质坚硬,不易破碎。无臭,味微咸。  皱纹盘鲍 呈长椭圆形,长8~12cm,宽6~8cm,高2~3cm。表面灰棕色,有多数粗糙而不规则的皱纹,生长线明显,常有苔藓类或石灰虫等附着物,末端4~5个开孔,孔口突出壳面。壳较薄。  羊鲍 近圆形,长4~8cm,宽2.5~6cm,高0.8~2cm。壳顶位于近中部而高于壳面,螺旋部与体螺部各占1/2,从螺旋部边缘有2行整齐的突起,尤以上部较为明显,末端4~5个开孔,呈管状。  澳洲鲍 呈扁平卵圆形,长13~17cm,宽11~14cm,高约3.5~6cm。表面砖红色,螺旋部约为壳面的1/2,螺肋和生长线呈波状隆起,疣状突起30余个,末端7~9个开孔,孔口突出壳面。  耳鲍 狭长,略扭曲,呈耳状,长5~8cm,宽2.5~3.5cm,高约1cm。表面光滑,具翠绿色、紫色及褐色等多种颜色形成的斑纹,螺旋部小,体螺部大,末端5~7个开孔,孔口与壳平,多为椭圆形。壳薄,质较脆。  白鲍 呈卵圆形,长11~14cm,宽8.5~11cm,高3~6.5cm。表面砖红色,光滑,壳顶高于壳面,生长线颇为明显,螺旋部约为壳面的1/3,疣状突起30余个,末端9个开孔,孔口与壳平。
鉴别        取本品细粉0.5g,置具塞锥形瓶中,加6mol /L 的盐酸溶液10ml,置水浴中加热回流4小时,取出,置水浴上蒸至近干,残渣加稀乙醇5ml 使溶解,放置,取上清液作供试品溶液。另取亮氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约5分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查        杂质 照所附方法检查,杂质(包括脱落和附着在贝壳表面的苔藓、石灰虫等寄生物与有机、无机杂质)不得过15%。  枯朽贝壳 外表面糟朽、内表面无珍珠光泽的贝壳,不得过2%。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        咸,寒。归肝经。
功能与主治        平肝潜阳,清肝明目。用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。
规格         
用法与用量        3~15g,先煎。发
禁忌         
注意         
贮藏        置干燥处。
备注        附:杂质检查法  (一)脱落寄生物与杂质:现场检验时,倒包件数(不少于10件)作为检验数,检验包件全部倒包,挑出整个石决明及其碎块,剩下的过筛(筛孔约为1cm2)。筛上物如有石决明碎块再挑出,余下的筛上物与筛下物合并称重,计算百分数。  (二)附着寄生物与杂质:将上项倒包后挑出的整个石决明,按附着寄生物的多少,分为严重、一般和轻微三类,每类抽取适量代表性样品,然后共缩分至10kg,逐个刮下附着的寄生物与杂质,称重,计算百分数。  样品中杂质(%)=脱落寄生物与杂质(%)+附着的寄生物与杂质(%)
天竺黄
中文名        天竺黄
汉语拼音        Tianzhuhuang
英文名        CONCRETIO SILICEA BAMBUSAE
来源        本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textiles McClure 或华思劳竹Schizostachyumchinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。秋,冬二季采收。
性状        本品为不规则的片状或颗粒,大小不一。表面灰蓝色、灰黄色或灰白色,有的洁白色,半透明,略带光泽。体轻,质硬而脆,易破碎,吸湿性强,嚼之有砂砾感。无臭,味淡。
鉴别        (1)取本品适量,炽灼灰化后,残渣中加盐酸与硝酸等容混合液,滤过,滤液加钼酸铵试液,振摇,再加硫酸亚铁试液,即显蓝色。  (2)取本品粉末2g,加盐酸10ml研磨1分钟,移至密闭容器中放置,取上清液备用。取滤纸1片,加铁***试液1滴,待干后,取上清液1滴滴于滤纸斑点上,再缓缓滴加水10滴、0.1%茜红的乙醇溶液1滴,置氨蒸气中熏后,滤纸上可见紫色斑中有红色的环。  (3)取本品粉末2g,加水30ml,煮沸15分钟,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液和洗液,稀释至50ml,取25ml,加酚酞指示液2滴,溶液不得变色。
检查        体积比 取本品中粉10g,轻轻装入量筒中,体积不得少于35ml。  水分 不得过30.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)  杂质 取本品250g,称重,检出杂质,称重,计算百分数,不得过5%。  重金属 取本品2.0g,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法)。不得过百万分之十。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        甘,寒。归心、肝经。
功能与主治        清热豁痰,凉心定惊。用于热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
规格         
用法与用量        3~9g
禁忌         
注意         
贮藏        密闭,置干燥处。
备注         
穿山甲
中文名        穿山甲
汉语拼音        Chuanshanjia
英文名        SQUAMA MANITIS
来源        本品为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。收集鳞甲,洗净晒干。
性状        本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平片状或半折合状。中间较厚,边缘较薄,大小不一。外表面黑褐色或黄褐色,有光泽,较宽的一端有数十条排列整齐的纵纹及数条横线纹;较窄的一端光滑。内表面色较浅,中部有一条明显突起的弓形横向棱线,其下方有数条与棱线相平行的细纹。角质,半透明,坚韧而有弹性,不易折断。气微腥,味淡。
鉴别        (1)取本品粗粉约1g,加二氯甲烷60ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1)混合液,在80℃加热5分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。  (2)取本品粗粉约1g,置索氏提取器中,加75%乙醇80ml,加热回流4小时,取回流提取液,置水浴上蒸至约10ml,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材,同法制成对照药材溶液。再取亮氨酸、缬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、精氨酸对照品,加75%乙醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(8:1:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
检查        杂质 取本品粉末500g,不得过4%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ A)  对二氯苯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定,应不得检出。  色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%。柱温85℃。理论板数按对二氯苯计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备:取对二氯苯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。  供试品溶液的制备:将本品粉碎成粗粉,混匀,取样品5g,精密称定,精密加入环己烷10ml,密塞,超声处理15分钟,放冷后滤过,即得。  测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
浸出物         
含量测定         
炮制        穿山甲 除去杂质,洗净,干燥。  炮山甲 取净穿山甲,大小分开,照烫法(中国药典2000年版一部附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起,洗净,干燥。用时捣碎。  醋山甲 取净穿山甲,大小分开,照上法烫至鼓起,醋淬,取出,干燥。用时捣碎。每100Kg穿山甲,用醋30Kg。
性味与归经        咸,微寒。归肝、胃经。
功能与主治        通经下乳,消肿排脓,搜风通络。用于经闭症,乳汁不通,痈肿疮毒,关节痹痛,麻木拘挛。
规格         
用法与用量        5~9g,一般炮炙后用。
禁忌         
注意        孕妇慎用。
贮藏        置干燥处。
备注         
海狗肾
中文名        海狗肾
汉语拼音        Haigoushen
英文名        TESTlS ET PENIS CALLORHINI
来源        本品为海狮科动物海狗 Callorhinus ursinus Linnaeus.的干燥雄性外生殖器(**和睾丸)。
性状        本品**呈长圆柱形,因干缩有不规则的纵棱脊、纵沟及凹槽,稍扭曲,长18~25cm,先端膨大呈长椭圆形,略扁,具鞘状**膜,中部略膨大呈关节状,表面棕黄色至黄棕色,略呈半透明并杂有黑血色斑。近基部附睾丸二枚,睾丸囊状,扁长圆形,棕黄色或黄棕色,各由韧带和输精管与**末端相连。输精管直径约2mm,棕黄色。质坚韧,不易折断。气微腥。
鉴别        本品经X光透视,可见**骨,长7~9cm,稍弯曲,后端圆而粗、向前逐渐变细,直径粗端0.8~1.2cm,细处约0.5cm,先端膨大形成交叉状,或中间有—凹陷。
检查        本品不得附有其他部分的肌肉。
浸出物         
含量测定         
炮制         
性味与归经        咸,热,无毒。归肾经。
功能与主治        补肾壮阳,益精补髓。用于虚损痨伤,阳痿精衰,腰膝痿弱。
规格         
用法与用量        5~15g或入丸、散。
禁忌         
注意        凡阴虚有热,骨蒸痨嗽者禁用。
贮藏        置阴晾干燥处,防蛀。
备注        附:尚须商确的代用品  [性状]  海狮科(0tar i idae)动物的外生殖器**呈长圆柱形,较粗大,中部膨大,因干缩有不规则的棱脊、纵沟及凹槽,略弯曲,长20~32cm,直径1.5~2.5cm,外表棕褐色,末端两条细长精索连于睾丸,一般长于**,多缠于**上,睾丸由精索连于**末端。呈椭圆干瘪囊状,副睾较明显。质坚韧,不易折断,有腥臭气。  海象科(0dobenidae)动物的外生殖器  **略呈弯曲的扁棒状,粗大。长约28~35cm,宽约3~5cm,外表棕黑色,表面光照油润。精索短小,睾丸与**分离,呈扁平囊状,长7~16cm,直径3~5cm。体重质坚,不易折断,有腥臭气。  海豹科(Phocidea)动物的外生殖器  (1) **呈长圆柱形,体短小,长8~10cm,外表黄棕色,附部分髋骨,精索较短,延趾骨伸向**并与之相连,睾丸贴于夹板骨,与**相连,长囊状,长7~8cm,直径约2~3cm。质坚韧,不易折断,有腥臭气。  (2) **呈略弯曲的扁棒状,粗大,长约25~30cm,直径3~4cm,外表呈黑棕色,表面光泽油润,精索短小,睾丸与**分离,扁平囊脱落,长7~16cm,宽3~4cm。体重质坚,不易折断,有腥臭气。  [鉴别]  海狮科 **骨长约11cm,中部直径约0.8cm,基部宽约1.3cm,侧面观尖端略呈新月形。  海象科 **骨长约18cm,中部直径约2cm,基部宽约3cm。  海豹科 (1)**骨长3~4cm,正面观呈乳钵棒状。(2)**骨长约15~20cm,中部直径约2~3cm,基部宽约3~5cm。
海马
中文名        海马
汉语拼音        Haima
英文名        HIPPOCAMPUS
来源        本品为海龙科动物大海马Hippocampus kuda Bleeker、三斑海马Hippocampus trimaculatus Leach或刺海马Hippocampus histrix Kaup的干燥全体。  进口海马通常分为光海马(原动物主要为大海马与三斑海马)与刺海马(原动物为刺海马)。
性状        光海马 (1)大海马 体形特异,体长20~24cm,腹部宽2.0~2.5cm。表面谈黄白色、黄色或黑褐色。头、身、尾均为骨质硬壳状,身、尾由多数环形棱脊排列成节,头与躯体略呈直角。口小,吻管长。眼大,圆形,两眼内陷,眼眶突出。鳃部隆起,鳃盖上有放射状细纹。腹部凸出,身具七棱,第一、四、七节棱棘较发达粗大;尾部四棱形,往下渐细而卷曲。背、胸、臀部均有鳍。雄性腹部有育儿囊。骨质坚硬,气微腥,味微咸。(2)三斑海马 体长10~18cm,吻管较短,不及头长的1/2。体侧背方第一、四、七节棱棘基部各具一黑斑。  刺海马 体形与大海马相似,不同点为头、身、尾各环形棱脊接结处的棱棘特别发达,呈刺状。第一节的两个棱棘更为明显。头冠尖端具4---5个尖形小棘,排成星状,
鉴别         
检查        虫蛀 取本品500g,挑拣出有明显的蛀孔者称重,不得过5%,并不得有活虫。  干燥失重 取原只海马约30g,精密称定,置已恒重的培养皿中,在100~105℃干燥5小时,取出,置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算含水分的百分数,不得过15.0%。  酸不溶性灰分 不得过2.0%(中国药典2000年版一部 附录IX K)。  对二氯苯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定,应不得检出。  色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%。柱温85℃。理论板数按对二氯苯计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备:取对二氯苯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。  供试品溶液的制备 将本品粉碎成粗粉,混匀,取样品5g,精密称定,精密加入环己烷10ml,密塞,超声处理15分钟,放冷后滤过,即得。  测定法 取对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
浸出物         
含量测定         
炮制        除去灰屑。用时捣碎或碾粉。
性味与归经        甘,温。归肝、肾经。
功能与主治        温肾壮阳,散结消肿。用于阳痿,遗尿,肾虚作喘,癥瘕积聚,跌扑损伤;外治痈肿疔疮。
规格         
用法与用量        3~9g;外用适量,研末敷患处。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干操处,防蛀。
备注         
蛤蚧
中文名        蛤蚧
汉语拼音         Gejie
英文名         GECKO
来源        本品为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus除去内脏的干燥体。全年均可捕捉,除去内脏,拭净,用竹片撑开,使全体扁平顺直,低温干燥。
性状        本品呈扁片状,头颈部及躯干部长9~18cm,头颈部约占三分之一,尾长6~14cm,腹背部宽6~9cm。头略呈扁三角状,两眼多凹陷成窟窿,口内有细齿,生于颚的边缘,无异型大齿。吻部半圆形,吻鳞不切鼻孔,与鼻鳞相连,上鼻鳞左右各一片,上唇鳞12~14对,下唇鳞(包括颏鳞)21片。腹背部呈椭圆形,腹薄。背部呈灰黑色或银灰色,有黄白色或灰绿色斑点散在或密集成不显著的斑纹,脊椎骨及两侧肋骨突起。四足均具5趾,足趾底有吸盘。尾细而坚实,微现骨节,与背部颜色相同,有6~7个明显的银灰色环带。全身密被圆形或多角形微有光泽的细鳞。气腥,昧微咸。
鉴别         
检查        本品不得有虫蛀、霉坏变质、破碎及断尾。  酸不溶性灰分 不得过2.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。  对二氯苯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定,应不得检出。  色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%。柱温85℃。理论板数按对二氯苯计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备:取对二氯苯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。  供试品溶液的制备:将本品粉碎成粗粉,混匀,取样品5g,精密称定,精密加入环己烷10ml,密塞,超声处理15分钟,放冷后滤过,即得。  测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
浸出物         
含量测定         
炮制        蛤蚧 除去鳞片及头足,切成小块。  酒蛤蚧 取蛤蚧块,用黄酒浸润后,烘干。
性味与归经        咸,平。归肺、肾经。
功能与主治        补肺益肾,纳气定喘,助阳益精。用于虚喘气促,劳嗽咳血,阳痿遗精。
规格         
用法与用量        3~6g,多入丸散或酒剂。
禁忌         
注意         
贮藏        用木箱严密封装,常用花椒拌存,置阴晾干燥处,防蛀。
备注         
海龙
中文名        海龙
汉语拼音        Hailong
英文名        SYNGNATHUS
来源        本品为海龙科动物刁海龙 Solenognathus hardwickii(Gray)、多棘刁海龙 Syngnathus guntheri Dunker的干燥体。
性状        刁海龙 体狭长侧扁,全长30~50cm。表面黄白色或灰褐色。头部具管状长吻,口小,无牙,两眼圆而深陷,头部与体轴略呈钝角。躯干部宽3cm,五棱形,尾部前方六棱形,后方渐细,四棱形,尾端卷曲。背棱两侧各有l列灰黑色斑点状色带。全体被以具花纹的骨环及细横纹,各骨环内有突起粒状棘。胸鳍短宽,背鳍较长,有的不明显,无尾鳍。骨质,坚硬。气微腥,味微咸。  多棘刁海龙 体长条形而侧扁,中部略粗壮。长36~47cm,中部直径3~5cm。头部具管状长咀,两眼内陷,头鳃部密被棘状突起。表面黄白色或灰棕色,全体有类圆形突起的“雪花样”纹理与横纹组成的图案状花纹。躯干部具7条纵棱,其中两侧棱隆起不明显,有骨环25~26个。尾部前段具6条纵棱,后段类方形,具4条纵棱,尾端卷曲,有骨环66~68个,无尾鳍。骨质,坚硬。气微腥,味微咸。
鉴别         
检查        酸不溶性灰分 不得过2.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。  对二氯苯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定,应不得检出。  色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%。柱温85℃。理论板数按对二氯苯计算,应不低于2000。  对照品溶液的制备:取对二氯苯对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。  供试品溶液的制备:将本品粉碎成粗粉,混匀,取样品5g,精密称定,精密加入环己烷10ml,密塞,超声处理15分钟,放冷后滤过,即得。  测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
浸出物         
含量测定         
炮制        除去灰屑。用时捣碎或切段。
性味与归经        甘,温。归肝、肾经。
功能与主治        温肾壮阳,散结消肿。用于阳痿遗精,癥瘕积聚,瘰疬痰核,跌扑损伤;外治痈肿疔疮。
规格         
用法与用量        3~9g。外用适量,研末敷患处。
禁忌         
注意         
贮藏        置阴晾干燥处,防蛀。
备注         
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|关于我们|隐私保护|版权保护|小黑屋|爱爱医 ( 粤ICP备2023094852号 )

GMT+8, 2024-9-22 07:25

Powered by Discuz! X3.1

© 2001-2013 Comsenz Inc.