【转贴】新药生物统计中的常见问题

波*

内容简介：
根据新药临床研究指导原则,结合新药申报资料及审评体会,对新药研究的设计和统计中若干问题进行了论述。在临床前药理研究中讨论了动物剂量估算,剂量对应和复方研究问题,在临床研究中介绍了10 种临床研究设计方式,讨论了等效性检验,非劣性检验,多中心资料,跨年度资料等问题,在统计分析方面列出了国内外新药研究常用的统计方法,讨论了计数资料和计量资料统计分析中应注意的问题。

波*

中药、天然药物中试研究技术指导原则

药*

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