【讨论】程序性文件和SOP文件的区别是什么？

玉**天 · 发表于 2006-9-11 21:32

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医疗机构临床实验室检查申报表

附表11 程序性文件登记表

附表12 SOP文件登记表

这个SOP似乎较好理解，如某实验项目的SOP，某仪器的SOP，质控的SOP。程序性文件我就不太明白了。我觉得凡能称为程序的东西，似乎都可以称为SOP，所以就觉得这个程序性文件登记表似乎有点多余，请诸位指点一二，最好能传一个实例上来。

z****6 · 发表于 2006-9-20 21:33

同意楼主观点。

g****8 · 发表于 2008-7-22 23:07

我也正在学习，希望大家把自己的稿件发表出来

y***s · 发表于 2008-7-25 14:05

我觉得差不多吧

a****u · 发表于 2008-7-27 17:16

不一样
我们科室的文件构成
质量手册：
程序文件：
工作站文件：
图表：
外来文件：

[ 本帖最后由 anneiloveyou 于 2008-7-27 17:18 编辑 ]

h****g · 发表于 2008-12-31 21:29

辛苦了，谢谢

h****9 · 发表于 2009-1-1 22:00

辛苦了，谢谢

h****9 · 发表于 2009-1-1 22:00

辛苦了，谢谢

w****0 · 发表于 2009-1-1 23:03

同感

n****g · 发表于 2009-1-12 10:53

程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量管理、质量活动进行控制的依据。而sop是质量手册和程序文件的有效实施的支持性文件，是由来指导某一项具体工作如何开展的技术性文件。

j****4 · 发表于 2010-11-17 21:08

完整的文件应该包括：质量手册、程序文件、作业指导书（其中又分出项目指导书和仪器设备指导书）。

z****3 · 发表于 2011-6-4 16:36

同感，谁有具体内容呀，能不能分享一下

z****y · 发表于 2011-6-6 14:37

个人认为SOP可以是程序性文件，但是程序性文件就不是SOP文件

l****9 · 发表于 2011-7-3 16:33

质量体系文件由四级文件组成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、作业指导书(三级）、质量和技术记录等（四级）。
质量手册是本科室的纲领性文件，描述本科室的质量体系、组织结构，明确本科室的质量方针和质量目标.
程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，具备较强的操作性，既是质量手册的延伸和注解，又是下一层次质量文件的提纲和引子，起承上启下的作用；同时，程序文件也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动，由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。
作业指导书是质量体系文件的第三个层次文件，是程序文件的支持性文件和细化。作业指导书是实验室技术人员从事具体检测工作的指导，应包含所有检测项目操作规程、关键仪器操作规程、设备的内部校准规程等。
简单的说，程序文件是制度，作业指导书是操作手册。

y***3 · 发表于 2011-7-15 16:31

质量体系文件由四级文件组成，包括质量手册（一级）、程序文件（二级）、作业指导书(三级）、质量和技术记录等（四级）。

[实验室管理] 【讨论】程序性文件和SOP文件的区别是什么？

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