考试法规新大纲变更学习要点

王*

一 **品和**管理条例
学习要点：
第一条，        本条例的制定目的。
第二条，        本条例的使用范围。
第三条，        第三条，**品**的概念及**的分类。
第四条，        国家对麻醉药品，**的管制要求。
第五条，        各监管部门的职责。


二 关于公布**品和**品种目录的通知
学习要点；
1我国生产及使用的**品品种。
2 我国生产及使用的第一类，第二类**品种。


三 **品，第一类**购用印鉴卡管理规定
学习要点：
第二条，印鉴卡用途。
第三条，申请印鉴卡应当符合的条件。
第六条，        印鉴卡有效期。
第四，五，七，八条，印鉴卡申请程序，审批机构，和变更手续的管理规定。


四 **品，**处方管理规定
学习要点：
第二，七条，专用处方及格式。
第八，九条，专用处方印制要求及分类。
第十至十三条，不同情况及剂型的处方用量及用法。
第十四条，**品**处方保存期限。
第三至六，开具**品，第一类**处方的管理规定。


五 医疗机构制剂配制监督管理办法
学习要点：
第三条，医疗机构制剂配制监督管理的含义。









六 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
学习要点：
第二条，本办法的适用范围。
第三，四十五条，医疗机构制剂和固定处方制剂的概念。
第七至十三条，医疗机构制剂申报规定。
第十四条，不得作为医疗机构制剂申报的品种。
第二十四，二十五条，医疗机构制剂注册批件及批准文号格式。
第二十六至二十九条，医疗机构制剂调剂使用的规定。
第三十六，三十八条，医疗机构制剂的管理规定。
第三十九至四十二条，有关处罚规定。


七 药品注册管理办法
学习要点：
第二条，本办法的适用范围。
第三，六条药品注册，药品注册申请人的定义。
第八条，新药申请，已有国家标准的药品申请，进口药品申请和补充申请的定义。
第二十四条，药物各期临床试验的涵义。
第十五，十六，二十三，二十五，三十六，三十七，四十二，四十八，六十二，六十七，六十八，六十九，新药申报与审批的主要规定。
第二百零八条，药品批准文号的格式及含义。


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隋*英

朋友,你能为我发表考执业药师的试题吗?我今年考综合知识与技能和药事管理和法规   ,我好渴望有真的试题,求你帮助了!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!