中药注射液还能用吗?

神***力

国家中医研究院专家委员周超凡教授和国家食品药品监督管理局药品评价中心的资深专家孙忠实教授回答记者问
主持人：中药注射液发生不良反应的比率要高于西药，而70%的中药不良反应案例都跟注射液有关系，那么两位对此有什么样的反应？
周超凡：中药的品种有九千多种到一万种，中药注射剂只有120多个，假如从不良反应来看，中药注射剂所占的比例大约是3/4。注射剂的不良反应，在所有40几个剂型里面出现的次数频率是很高的。
主持人：您觉得这个主要超过正常的范围吗？
周超凡：是的。但是这个注射剂里头又有不同，静脉的中药注射剂的不良反应，比肌肉注射的高出9倍。
主持人：我们作为一个非专业人士，可能被吓住了，中药这个东西不能当针打，如果打的话会有比较大的威胁？孙教授，是这样吗？
孙忠实：是的。因为中药注射液最近接二连三发生问题，大多数集中在静脉注射的中药注射液身上？主要我们的中药注射液在工艺上，在质量的均一性上还缺乏一个可靠的质量控制的办法，所以它的不良反应时有发生，而产生了一些对于老百姓所认为的不太安全的一种药物了。
主持人：怎么叫在产品质量控制上很难做到跟西药一样，当中的区别是什么？
孙忠实：中药里面含有的成分相当复杂，一味药含有几种，几十种，甚至于上百种成分，如果一个中药注射液用一味来做，就十几种成分，如果用几十种做的注射液，成分就更复杂了，在这样复杂成分的药物里，哪一个是有效的，哪一个是有害的，哪一个是有毒的，哪一个是过敏的，我们现在都搞不太清楚，所以带来的风险就比较大。我们现在控制质量，只能控制它主要的几个方面，而不能全面地把中药存在的问题都能够包括在这之内，所以我们现在还不能有把握地说，这个药就是十分安全的。
主持人：是不是这个意思就是说，中药就不适合**，周教授怎么看？
周超凡：中药注射剂也不是说一定不能做，我们一定要按照中药天然药物注射剂的基本技术要求来做，如果都按基本技术要求来做，可能这个安全性是会提高的。中药注射剂目前有120多种，比如说有鱼腥草七种，还有其他的双黄连，川富宁，葛根素这些，通报的也就十几种。还有一部分注射剂，在临床上应用，尽管有不良反应，但是不良反应相对来讲好一点，有些品种到目前为止，也没有见到很密切的不良反应。所以对具体品种，具体分析，还不能一概而论。
主持人：孙教授，近几年连续发生的中药注射液不良反应，您觉得在哪个环节比较容易出问题？
孙忠实：现在的中药注射液有一百多个品种，其中有十几个品种，经过认真地考察过的，而大部分还缺少临床的，大量数大样本的考察，不管是质量也好，安全性也好，有效性也好，所以，我们要想办法减少目前中药注射液的不良反应，最重要就是企业一定要按照GMP标准认真地执行，每一个环节都不能疏忽大意，尤其是最后的消毒灭菌环节，最为重要。
主持人：孙教授，按照您的说法，他在大规模人群当中，没有进行过完全安全性的考察，是这样吗？
孙忠实：是这样的，因为我们中药注射液，是按照中药的经验方来做成的，也是一种进步，但是还缺少在临床大规模地认真地按照科学地方法来进行验证，所以在临床上用，就难免出现这样那样的问题，所以我们呼吁，国家应该对现有的中药注射液进行认真地评价是有必要的。
主持人：所有都要进行安全性的考察？
孙忠实：是的，尤其是我们最早的，85年前批下来的中药注射液，应该认真再评价。
主持人：为什么划分是85年以前？
孙忠实：因为我们85年注射液都是各省市地方批的，85年以后就是国家药监局批的，85年以前相对比较松，这样质量和内在的标准，现在看来都偏低，因此经过了85年以后整顿后由国家来，通过国家标准的时候，已经把一批质量不好的，效果不好的淘汰了，尽管如此，仍然还有相当数量的一些中药注射液，还没有经过认真地再评价，所以85年前批的转为国家标准的，现在中药注射液应该组织再评价，是很有必要的。
支持人：就此问题采访了北京大学第三医院，这是一家综合性的三级甲等医院。这家医院一共使用了20个品种的中药注射液据统计2001年到2005年中药注射剂不良反应的发生一共才22起。该医院把所有中药注射剂应该注意的一些事项，用什么溶剂稀释都列成表，还提醒过敏体质禁用中药注射剂，还在进药质量上严格把关等等。
记 者：北医三院总体算来中药注射液用的多吗？还是用的正常的比例？
杨毅恒：中药注射剂不算多，在我们的用药前20个里面可能只有一位是中药注射剂。
记者又来到了位于北京南边的天坛医院，这同样是一家三级甲等医院，和北医三院不同的是，天坛医院在三年前就已经停止使用中药注射剂了。
    和天坛医院一样，北京儿童医院也早在5年前就对中药注射剂关上了大门，医院药剂科的主任卢燕告诉我们说，之所以不使用中药注射剂，主要有两个原因，一个是因为对中药注射剂的质量并不是太放心，另一个是因为医院的所有患者都是儿童，儿童的抵抗力比不上成人，也更容易出现不良反应。而根据我们对北京大部分医院，包括一些民营医院的了解，虽然一些医院依然在使用中药注射剂，但是种类已经是越来越少，而在一些使用中药注射剂的医院，医院不管是在操作细则还是管理上都更加严格和规范了。

另附上2001年到2005年的统计：
01年11月第一期，清开灵注射液，造成一名患者死亡，过敏反应41例；双环连注射液致2人死亡，过敏反应28例。2002年12月第三期，葛根素注射液，致死1人，不良反应63例。穿琥宁注射液10例不良反应。参麦注射液致死1人，严重过敏17例。2003年8月第四期 鱼腥草注射液272例不良反应。04年11月第七期莪术油注射液，致人死亡一例，不良反应221例。05年4月第八期，连必治注射液不良反应50例。06年2月第十期，通报了葛根素注射液截止到2005年，共造成19例死亡。06年的鱼腥草事件，造成44人死亡。中草药注射液只有120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右。

y****0

说实在的，病人输中药制剂我都不敢回家吃饭。

z****7

合理的发展中医中药是我们的责任，希望国家能够合理的评价现在的中药注射用剂。解决输液反应等问题，希望中医中药发挥更大作用。

医**下

长眠在地的医药祖先们如果看到今天的中医药发展情况该有多伤心啊！！21实际的我们竟然还在享用千百年前的果实（六味，四物，玉屏风。。。。。。。。），只有那么一点点的进步（针剂）还是怨命不断，悲哀！！！！

z****7

二楼，小心是对的。救死扶伤，安全第一！

z****7

让我们振作起来！为发展中医中药事业而奋斗！